COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® et lægemiddel baseret på Pioglitazonhydrochlorid og Metforminhydrochlorid

THERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler i forbindelse

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ®, der anvendes til behandling af hyperglykæmi hos den anden type diabetespatient, i tilfælde af manglende behandling med metformin alene ved de maksimale tolererede doser.

Virkningsmekanisme COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Den hypoglykæmiske virkning skyldes kombinationen af to aktive bestanddele, der er særligt nyttige til behandling af hyperglykæmi, der tilhører den farmaceutiske kategori af thiazolidinedioner og biguanider, såsom pioglitazon og metformin.

Den fremragende terapeutiske succes findes i den synergistiske virkning, som disse lægemidler er til stede i kontrollen af glykæmi, forbedrer brugen og optagelsen af glucose ved insulinfølsomme perifere væv og reducerer deres endogene syntese.

Denne evne, som realiseres på molekyliveau gennem aktivering af specifikke intracellulære veje og mere præcist den for PPAR'erne for pioglitazon og den AMP-afhængige proteinkinase for metformin, translaterer til det metaboliske niveau i større tilgængelighed og anvendelse af glukose i perifert niveau og en reduktion i aktiveringen af disse metaboliske veje, såsom gluconeogenese og hepatisk glycogenolyse, der kan øge blodglukosekoncentrationerne.

Desuden gør samme indgivelsesmåde, dvs. den orale, terapien med COMPETACT ® særligt let, samtidig med at de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive ingredienser ændres uændret.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. METFORMIN / PIOGLITAZONKOMBINATION PÅ LANGSIGTIG BEHANDLING

Synergien mellem disse to aktive ingredienser, som kan forbedre den perifere tilgængelighed af glucose betydeligt og dens anvendelse, hvilket forbedrer insulinfølsomheden, har vist sig at være særligt nyttig både til kontrol af langtidsglukose og for at reducere tilstedeværelsen af nogle markører af vaskulær og hjerteskader.

2. METABOLISK ROL AF COMEATACT

COMPETACT finder den vigtigste terapeutiske indikation til behandling af diabetesygdom af anden type, dårligt forvaltet af metformin alene. Denne undersøgelse viser, at efter 4 måneders behandling hos patienter, der ikke reagerer alene på metformin, har indtagelsen af dette lægemiddel garanteret en reduktion af blodtrykket, glycosyleret hæmoglobin, ikke-HDL-cholesterol, triglycerider, hvilket således viser en grundlæggende metabolisk rolle og citat.

3. METFORMIN / PIOGLITAZON ASSOCIATION OG CARDIOVASCULAR RISK

Den kombinerede behandling af metformin og pioglitazon har vist sig særligt effektiv ikke kun ved forbedring af den glycemiske profil, men også ved reduktion af en række risikofaktorer såsom LDL-cholesterol, triglycerider og reaktive oxygenarter involveret i begyndelsen af kardiovaskulære sygdomme . Denne type behandling var i stand til signifikant at reducere antallet af patienter med mikro- og makrovaskulære ændringer.

Metode til brug og dosering

COMPETACT ® 15 mg Pioglitazonhydrochlorid-tabletter og 850 mg metforminhydrochlorid:

Den dosis, der oftest anvendes, er den af to tabletter COMPETACT ® pr. dag, taget med to forskellige administrationer med mad eller efter et måltid.

Det er meget vigtigt inden behandlingen med dette lægemiddel påbegyndes for at teste den mest effektive dosis i kombinationsterapi for at undgå ubehagelige problemer og dermed reducere risikoen for hypoglykæmi.

Under alle omstændigheder bør den korrekte dosis og indgivelsesmåde angives af din læge efter en omhyggelig vurdering af de biokemiske metaboliske parametre.

Advarsler COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

Også i dette tilfælde skal advarslerne vedrørende rekruttering af COMPETACT ® i det væsentlige henvise til dem, der kan beskrives for de to aktive principper, der betragtes særskilt.

I den henseende bør det derfor huskes, at den farmakologiske behandling af type II-diabetes nødvendigvis skal ledsages af ikke-farmakologiske foranstaltninger som en sund livsstil og tilstrækkelig ernæring.

COMPETACT ® -behandling er forbundet med den periodiske kontrol med glykæmi, transaminaser, hæmoglobin og kreatininæmi for at vurdere den passende metaboliske balance og den mulige tilstedeværelse af bivirkninger, især på organer som nyrer og lever.

Konstant medicinsk overvågning er derfor afgørende for at undgå forekomsten af alvorlige bivirkninger som hepatisk, nyre-, hjerte- og metabolisk acidose.

I tilfælde af overdrevne doser er det muligt, at der opstår hypoglykæmiske kriser, som f.eks. At gøre kørslen af køretøjer og brugen af maskiner farlige.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

COMPETACT ® er almindeligvis kontraindiceret ligesom andre orale hypoglykæmiske lægemidler under graviditet og amning, foretrukne lægemidler som insulin med den bedste sikkerhedsprofil og den mest karakteriserede terapeutiske effekt.

Interaktioner

I øjeblikket er der ingen studier i litteraturen, der tester de farmakokinetiske egenskaber ved COMPETACT ® og eventuelle interaktioner, så alle mulige farmakokinetiske interaktioner skyldes de enkelte aktive ingrediensers farmakokinetiske egenskaber.

Det er derfor vigtigt at huske, at i tilfælde af pioglitazon kan samtidig indtagelse af gemfibrozil og rifampicin ændre de terapeutiske egenskaber og kræve en justering af doseringen, mens indtagelsen af glucocorticoider, beta-agonister, diuretika, ACE-hæmmere kan ændre hypoglykæmisk virkning af metformin.

Det er derfor vigtigt at evaluere det mulige indtag af andre lægemidler, og hvis det er nødvendigt under streng medicinsk indikation at justere COMPETACT ® doseringen

Kontraindikationer COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor aktive indholdsstoffer eller hjælpestoffer, leversvigt, alkoholforgiftning eller alkoholisme, dehydrering, alvorlige infektioner, shock, administration af ioderede kontrastmidler (potentiel nefrotoksisk virkning og risiko for metabolisk acidose), funktionelle ændringer hjerte-, lever- og nyre .

Bivirkninger - Bivirkninger

I tilfælde af overfølsomhed over for en af dets komponenter, kan der forekomme reaktioner. Administrationen af COMPETACT ® afslørede de samme bivirkninger, der blev observeret efter samtidig indtagelse af metformin og pioglitazon.

Mere specifikt er blandt de hyppigst rapporterede bivirkninger anæmi observeret, visuelle forstyrrelser, der sandsynligvis er forbundet med hypoglykæmi, vægtøgning, artralgi, gastrointestinale lidelser, hæmaturi, erektil dysfunktion og ødem.

Sjældent har der været tilfælde af nedsat lever- og hjertefunktion.