FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® et lægemiddel baseret på Deflazacort

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-associerede systemiske kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® anvendes til behandling af dermatologiske, systemiske, respiratoriske, okulære, hæmatologiske og gastrointestinale inflammatoriske sygdomme.

FLANTADIN ® kan også anvendes til behandling af allergiske sygdomme og i tilfælde af primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens i forbindelse med mineralocorticoider.

Virkningsmekanisme FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazacort, aktiv ingrediens i FLANTADIN ® er et syntetisk kortikosteroid, der er kendetegnet ved en terapeutisk effektivitet, der er overordnet overordnet cortisol eller prednisolon i lyset af en lavere forekomst og sværhedsgrad af bivirkningerne.

Optaget oralt absorberes det hurtigt på gastrointestinalt niveau og metaboliseres i dets aktive metabolitter, der hovedsageligt koncentreres i blod og vaskulære celler, og hæmmer enzymet phospholipase A2.

Den terapeutiske virkning af denne aktive ingrediens skyldes den ovenfor nævnte aktivitet, som er nyttig til reduktion af tilgængeligheden af arachidonsyre og syntesen af inflammatoriske mediatorer, såsom leukotriener, prostaglandiner og prostacycliner, og således forhindrer både vaskulære modifikationer og rekruttering på stedet inflammatoriske.

Inhiberingen opstrøms for den inflammatoriske kæde understøttet af arachidonsyrederivater forhindrer de vigtige vævsskadelige virkninger af den massive aktivering af den inflammatoriske proces.

Efter den biologiske aktivitet elimineres metabolitterne i 24 timer efter oral indtagelse via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. DEFLAZACORT OG DISTROPHY OF DEUCHENNE

Langsigtet administration af kortikosteroider i Deuchenne-patologien har vist sig nyttig i: forlænger gang i 2 til 5 år, reducerer behovet for operation, forbedrer kardiovaskulær funktion og forbedrer livskvaliteten hos berørte patienter.

2. DEFLAZACORT OG EPILEPSY

Deflazacort var lige så effektiv som de andre kortikosteroider ved behandling af intraktabel epilepsi, men med en signifikant reduktion i forekomsten af bivirkninger. Denne medicin bør betragtes som en mulig terapeutisk tilgang.

3. DEFLAZACORT OG HEPATITIS

Eksperimentel undersøgelse, der har vist, hvordan behandlingen af autoimmun hepatitis med deflazacort kan føre, i ganske lange perioder med behandling, til en fuldstændig histologisk remission af det patologiske billede.

Metode til brug og dosering

FLANTADIN ® tabletter med 6 - 30 mg Deflazacort eller orale dråber på 22, 75 mg deflazacort pr. Ml opløsning:

skønt der kan angives en række anvendelser mellem 6 og 90 mg deflazacort per dag, er formuleringen af den specifikke dosering den eneste læge, som kun bør oprette denne værdi efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiske tilstand og dets kliniske billede.

Medicinsk overvågning under den terapeutiske behandling er også vigtig, hvis det er nødvendigt at variere de anvendte doser for at holde den antiinflammatoriske virkning aktiv.

Advarsler FLANTADIN ® Deflazacort

For at undgå forekomsten af vigtige bivirkninger er det tilrådeligt for lægen at omhyggeligt evaluere alle potentielle risikofaktorer, idet der forudses eventuelle korrektioner til den normale terapeutiske procedure.

Slående eksempler er repræsenteret af diabetespatienter, for hvem kortikosteroidbehandling skal ledsages af en justering af den hypoglykæmiske dosis, for at klare den hyperglykæmiske virkning af disse hormoner eller af patienter, der lider af neurologiske eller psykiatriske sygdomme, for hvilke behandling med FLANTADIN ® kan forværre det kliniske billede eller hos patienter, der undergår immuniserende terapi, hvilket ville forsvinde den beskyttende virkning efter indtagelse af kortikosteroider.

Desuden kan langvarigt indtag over tid resultere i sekundær binyreinsufficiens eller mavesår.

Svimmelhed, hovedpine, ændrede perceptuelle evner er blot nogle af de neurologiske symptomer, der er forbundet med deflazacortbehandling, hvilket kan gøre brugen af maskiner og køretøjer farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af FLANTADIN ® under graviditet og amning bør undgås eller under alle omstændigheder begrænses til tilfælde af reelt behov under en streng lægeundersøgelse.

Fraværet af undersøgelser i øjeblikket tillader ikke os at forudsige de mulige bivirkninger på det ufødte barns og spædbarns helbred.

Interaktioner

Samtidig indtagelse af antikonvulsiva midler, antibiotika, antikoagulanter, bronchodilatorer, antacida og ikke-systemiske antiinflammatoriske midler, kunne bestemme udseendet af farmakokinetisk vigtige ændringer, for eksempel at kræve en mulig justering af doseringen.

Heldigvis er sådanne interaktioner ikke beskrevet som at fremkalde klinisk relevante virkninger.

Kontraindikationer FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af aktiv tuberkulose, mavesår, simplex okulære herpes, systemiske svampeinfektioner og psykose.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af at deflazacort blev født med hovedformålet med at reducere sikkerhedsvirkningerne på det osteo-muskulære apparat, kan langvarige behandlinger og høje doser associeres med hydroelektrolytiske ændringer med øget risiko for hypertension og hjertesvigt, utilstrækkelighed adrenal og endokrine ændringer af forskellige slags, neurologiske og psykiatriske lidelser, negativisering af nitrogenbalancen og knogler og muskel skrøbelighed.