SINEMET ® er et lægemiddel baseret på Melevodopa hydrochlorid og Carbidopa hydrat
THERAPEUTISK GRUPPE: Dopaminerge stoffer
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
SINEMET ® er et lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom, der er karakteriseret ved motoriske lidelser som bradykinesi, stivhed, tremor, dysfagi, postural ustabilitet og sialoré.
Virkningsmekanisme SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
SINEMET ® er en medicinsk specialitet, der kombinerer to meget vigtige aktive ingredienser med forskellige biologiske funktionaliteter, der er nødvendige for at genoprette den korrekte dopaminerge balance, der er tabt i Parkinsons sygdom.
Mere præcist når Levodopa, som engang er optaget oralt og absorberet af mave-tarmkanalen, også i centralnervesystemet, dekarboxyleres af dopa-decaboxylaser af de presynaptiske slutninger af dopaminneuroner i dopamin og udgør den typiske mangel på Parkinsons og Parkinsons syndromer.
Den ovennævnte mekanisme gør det muligt at genbalancere den lokale balance mellem dopamin og aceticolin, hvilket således styrer nogle af de klassiske symptomer som bradykinesi, stivhed og tremor, der er relateret til den ændrede aktivitet af basekernerne.
Carbidopa i stedet for ikke at kunne overvinde blodhjernebarrieren forbliver ved det perifere niveau, der går i indgreb med de perifere decarboxylaser og undgår dannelsen af perifert dopamin, der er ansvarlig for både reduktion i den kliniske effektivitet af behandlingen og for en forbedring af bivirkningerne af det samme.
Efter deres aktivitet udskilles begge aktive ingredienser hovedsageligt via nyrerne.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
LEVODOPA / CARBIDOPA OG PSYCHIATRIC DISORDERS
Mov Disord. 2012 Apr; 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 Jan 27.
Undersøgelse, der fordømmer nogle af de potentielle bivirkninger af Levodopa-behandling, og især dem af en psykiatrisk eller psykotisk type, såsom trichofagien observeret hos denne patient efter administration af levodopa og carbidopa-baserede geler.
CARBIDOPA / LEVODOPA I POST-OPERATIVE FASER
Er J Phys Med Rehabil. 2013 apr; 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.
Undersøgelse viser, at sammenhængen mellem Levodopa og Carbidopa kan have en gavnlig effekt på normal nervefunktion, især på neuromotorisk funktion, efter udskæring af hjernetumor.
LEVODOPA OG HIGH-DOSE CARBIDOPA
BMJ Åben. 2012 dec 11; 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Udskriv 2012.
Interessant undersøgelse, der tester anvendeligheden af de forskellige doser af Carbidopa og Levodopa, vurderer blandt andet muligheden for at identificere en angrebsdosis, der er nødvendig for at sikre en hurtig regression af symptomatologien.
Metode til brug og dosering
SINEMET ®
Carbidopa hydreret 27 mg tabletter (svarende til 25 af Carbidopa vandfri) og 250 mg Levodopa;
Tabletter med modificeret frigivelse fra 50 mg Carbidopa og 200 mg Levodopa;
Carbidopa hydreret 27 mg tabletter med modificeret frigivelse (svarende til 25 af Carbidopa vandfri) og 250 mg Levodopa;
Carbidopa hydraterede bruseblandinger af 27 mg (svarende til 25 af Carbidopa vandfri) 100 mg Levodopa.
Dosis af SINEMET ® skal nødvendigvis defineres af en læge med erfaring i behandling af neurologiske sygdomme, idet man tager sig af at modulere doser og indtagelsesmetoder baseret på patientens generelle sundhedsforhold, sværhedsgraden af hans / hendes kliniske billede og det terapeutiske respons .
Dosisjustering kan være nødvendig både under behandlingen efter forekomsten af bivirkninger.
Advarsler SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
En omhyggelig neurologisk undersøgelse skal nødvendigvis gå forud for administrationen af SINEMET ® for at vurdere dets prescriptive hensigtsmæssighed og overveje alle potentielle kontraindikationer i forbindelse med etableringen af en dopaminerg behandling.
Kardiovaskulære, pulmonale, hepatiske, nyrelle, psykotiske og psykiatriske lidelser er blot nogle af de væsentligste forhold, som det vil være hensigtsmæssigt at være særlig forsigtig med, når man bruger dopaminergika.
Patienten på behandling med SINEMET ® bør også undgå brug af maskiner eller køretøjskørsel under de dokumenterede søvnangreb og reduktionen af perceptive evner, der er dokumenteret bredt efter brug af Levodopa.
Under hele behandlingen skal hovedkemiske parametre også overvåges, da Levodopa kan ændre sine værdier.
Det anbefales at holde medicinen utilgængeligt for børn.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Fraværet af kliniske forsøg, der fuldt ud kan karakterisere sikkerhedsprofilen for Levodopa for fostrets og spædbarns sundhed, udvide ovennævnte kontraindikationer til brug af SINEMET ® også til graviditet og den efterfølgende amningstid.
Interaktioner
Patienten ved behandling med SINEMET ® bør forhindre samtidig indtagelse af antihypertensiva lægemidler på grund af risikoen for postural hypotension, antidepressiva, på grund af de potentielle bivirkninger forbundet med samtidig indtagelse af Levodopa og andre aktive ingredienser, der kan ændre Levodopa's normale farmakokinetiske egenskaber som jern, phenytoin og papaverin ..
Kontraindikationer SINEMET ® - Melevodopa + Carbidopa
Brug af SINEMET ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer, og hos patienter med alvorlige lever- og nyresygdomme hos patienter med trangvinkelglaukom, myokardieinfarkt, mistanke om melanom læsioner hos patienter under 18 år under graviditet og amning.
Bivirkninger - Bivirkninger
Behandling med SINEMET ®, især hvis det fortsætter i lang tid, kan føre til udseende af kvalme, opkastning, svimmelhed, psykiatriske lidelser, takykardi, døsighed og træthed.
Heldigvis er forekomsten af klinisk relevante bivirkninger blandt de forskellige organer og systemer sjældnere, for hvilket det ofte er nødvendigt at justere doseringen eller suspendere behandlingen.
Kontinuerligt medicinsk tilsyn bliver derfor nødvendigt selv i lyset af den høje forekomst af de ovennævnte bivirkninger.
Noter
SINEMET ® er et receptpligtigt lægemiddel.
