Hvad er Desloratadine Ratiopharm?
Desloratadin ratiopharm er et lægemiddel indeholdende det aktive stof desloratadin. Det fås som tabletter (5 mg).
Desloratadin ratiopharm er en "generisk medicin". Dette betyder, at Desloratadine ratiopharm ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Aerius. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad anvendes Desloratadine ratiopharm til?
Desloratadin ratiopharm bruges til at lindre symptomerne på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller allergi mod støvmider) eller urticaria (hudsygdom forårsaget af en allergi, hvis symptomer omfatter kløe og udslæt).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Desloratadine Ratiopharm?
Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og ældre) er 5 mg en gang dagligt.
Hvordan virker Desloratadine Ratiopharm?
Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er en antihistamin. Det virker ved at blokere receptorer, som histamin, et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer, normalt vedhæftes. Når receptoren er blokeret, undlader histamin at producere sin virkning, og dette fører til et fald i allergi symptomer.
Hvordan har Desloratadin ratiopharm været undersøgt?
Fordi Desloratadine Ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet Aerius. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Desloratadine ratiopharm?
Fordi Desloratadine Ratiopharm er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Hvorfor er Desloratadine ratiopharm blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Desloratadine ratiopharm i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Aerius. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som med Aerius, overstiger de identificerede risici og anbefalede udstedelsen af markedsføringstilladelsen for Desloratadine ratiopharm.
Yderligere information om Desloratadine ratiopharm
Den 13. januar 2012 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine ratiopharm.
For yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af dette resumé: 12-2011.
