Hvad er Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan. Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma er et "generisk lægemiddel". Det betyder, at Telmisartan Teva Pharma ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Micardis.
Hvad anvendes Telmisartan Teva Pharma til?
Telmisartan Teva Pharma er indiceret til behandling af hypertension (højt blodtryk), der er væsentligt hos voksne. Udtrykket "essentielt" betyder, at hypertension ikke har nogen åbenbar årsag.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Telmisartan Teva Pharma?
Den anbefalede dosis Telmisartan Teva Pharma er 40 mg en gang om dagen, men nogle patienter kan have gavn af en dosis på 20 mg. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosen øges til 80 mg eller en anden hypertension medicin tilsat.
Hvordan virker Telmisartan Teva Pharma?
Det aktive stof i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, er en "angiotensin II receptor antagonist", hvilket betyder at det blokerer et hormons virkning i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkar). Ved blokering af receptorer, som angiotensin II normalt vedhæfter, forhindrer telmisartan hormonvirkningen og forlader blodkarrene til at udvide. Dette medfører et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med højt blodtryk.
Hvordan har Telmisartan Teva Pharma været undersøgt?
Da Telmisartan Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens med referencelægemidlet Micardis. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Telmisartan Teva?
Da Telmisartan Teva Pharma er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Telmisartan Teva Pharma blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Telmisartan Teva Pharma ifølge EU-krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Micardis. Derfor fandt CHMP, at fordelene ved Micardis opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva Pharma.
Flere oplysninger om Telmisartan Teva Pharma
Den 3. oktober 2011 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva Pharma, der gælder i hele EU.
For yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Teva Pharma, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside.
Sidste opdatering af dette resumé: 08-2011.
