BEMÆRK: LÆGEMIDLET ER IKKE LANGERE GODKENDT
Hvad er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel. Det er tilgængeligt som koncentrat og opløsningsmiddel til infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene). Docetaxel Teva Pharma er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Docetaxel Teva Pharma ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU (Taxotere).
Hvad anvendes Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel til?
Docetaxel Teva Pharma anvendes til behandling af følgende typer kræftformer:
- brystkræft. Docetaxel Teva Pharma monoterapi er indiceret efter manglende behandling af andre terapier;
- ikke-småcellet lungekræft. Docetaxel Teva Pharma kan bruges alene, når andre behandlinger mislykkes. Det kan bruges sammen med cisplatin (en anden type anticancer medicin) på patienter, der ikke har modtaget tidligere kræftbehandling;
- prostatacancer, når tumoren ikke reagerer på hormonbehandling. Docetaxel Teva Pharma anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler);
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma bør anvendes i afdelinger med speciale i administration af kemoterapi (brug af kræftmedicin) under tilsyn af en læge, der er kvalificeret til brug af kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma gives som en 1-timers infusion hver tredje uge. Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse i kombination med andre lægemidler afhænger af den type kræft, der skal behandles. Docetaxel Teva Pharma anvendes kun, når neutrofiltællingen (niveauet af en type hvide blodlegemer i blodet) er normalt (mindst 1.500 celler / mm3). Patienten bør også gives Dexamethason (en antiinflammatorisk medicin) dagen før infusion af Docetaxel Teva Pharma. For mere information, se resuméet af produktegenskaber.
Hvordan virker Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Det aktive stof i Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, tilhører gruppen af kræftmedicin kendt som taxanerne. Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det indre "skelet", der gør det muligt for dem at opdele og formere sig. I nærvær af skeletet kan cellerne ikke opdele og ende med at dø. Docetaxel kompromitterer også ikke-tumorceller, såsom blodceller, og dette kan forårsage bivirkninger.
Hvordan har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel været undersøgt?
Virksomheden fremlagde data om docetaxel fra den videnskabelige litteratur. Virksomheden viste også, at Docetaxel Teva Pharma-opløsningen har kvaliteter, der kan sammenlignes med Taxotere. Ingen yderligere undersøgelser var nødvendige, da Docetaxel Teva Pharma er et generisk lægemiddel, givet ved infusion og indeholdende det samme aktive stof som referencemedicin, Taxotere.
Hvad er fordelene og risici ved Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Fordi Docetaxel Teva Pharma er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blevet godkendt?
CHMP (Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler) konkluderede, at Docetaxel Teva Pharma ifølge EU-lovgivningen viste sig at være sammenlignelig med Taxotere. Derfor er CHMP's opfattelse, at fordelene ved Taxotere opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Docetaxel Teva Pharma.
Flere oplysninger om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Den 21. januar 2011 udstedte Europa-Kommissionen Teva Pharma BV en markedsføringstilladelse for Docetaxel Teva Pharma, der gælder i hele EU. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes. Sidste opdatering af dette resumé: 11-2010.
