ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® er et lægemiddel baseret på Estradiol hemihydrat

THERAPEUTIC GROUP: Naturlige østrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® anvendes som hormonudskiftningsterapi hos postmenopausale kvinder, både i kontrollen med post-climacteric symptomer og i forebyggelse af sygdomme forbundet med denne tilstand som osteoporose.

Handlingsmekanisme ESTROFEM ® - Estradiol

Østradiolen indeholdt i ESTROFEM ® er et naturligt østrogen med en kemisk struktur, der er identisk med den endogene mand, der produceres i laboratoriet.

Anvendelsen i den kliniske indstilling skyldes de vigtige virkninger på kvindernes sundhedsstatus, som er nyttige til at lindre symptomerne forårsaget af mangel på østrogen, typisk for postmenopausale perioden.

Hot blinker, neurologiske lidelser som angst, panikanfald, sværhedsvanskeligheder, vaginal atrofi og vasomotorisk ustabilitet er de vigtigste manifestationer af post-climacteric perioden, der ofte ledsages af mere alvorlige kliniske billeder såsom vægtforøgelse og osteoporose.

ESTROFEM ® taget oralt garanterer østradiol til stede i mikroniseret form for let at absorbere fra mave-tarmkanalen og nå maksimal plasmakoncentration på ca. 4-6 timer.

Efter en halveringstid på ca. 14-16 timer metaboliseres den til leverniveauet og elimineres via galden og genabsorberes gennem den enterohepatiske cirkulation med efterfølgende strukturelle variationer, der fører til opnåelse af inaktive metabolitter, der kan elimineres hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ESTROGENISK THERAPI OG VÆRDIER AF HOMOCYSTEIN

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter M.

Homocystein er en vigtig blodpræparat for risikoen for udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Desværre har hormonudskiftningsterapi ikke været effektiv til at reducere koncentrationerne af denne markør, idet kvinderne beskyttes mod denne risiko.

2. EXTRADIOLO OG SCHIZOFRENIA

Undersøgelse, der søger at klarlægge den molekylære mekanisme, der ligger til grund for de beskyttende virkninger af kønshormoner mod skizofreni. Mere præcist ser det ud til, at østradiolbehandling kan modulere bestemte hjerneaktiviteter ved aktivering af specifikke receptorer, såsom 5-HT.

3. ESTROGENT TERAPI OG LIPOPROTEIN

Det plasmatiske niveau af lipoproteiner er en uafhængig risikofaktor for udvikling af tidlige koronar sygdomme. Overgangsalderen fører ofte til en signifikant stigning, som effektivt kan modvirkes med HRT som vist i dette studie, hvor et fald på 8, 12 mg / dL blev observeret i et års behandling.

Metode til brug og dosering

ESTROFEM ® Estradiol 2 mg overtrukne tabletter :

oral behandling anvendes i de indledende faser af behandlingen af den mindste dosis, der er nyttig til at garantere den terapeutiske virkning.

En justering af doseringen bør kun fastlægges af lægen efter en omhyggelig vurdering af den biologiske virkning og tilstedeværelsen af eventuelle bivirkninger.

Medicinsk tilsyn er afgørende under alle behandlingsstadier, fra bestemmelse af dosering til mulig suspension af terapi.

ESTROFEM ® er et produkt, der udelukkende er baseret på østradiol, bør det ikke anvendes alene i ikke-hysterectomiserede kvinder, men kombineret med et progestin, for at reducere de vigtige bivirkninger på livmoderniveauet.

Advarsler ESTROFEM ® - Estradiol

Hormonudskiftningsterapi med oralt østrogen bør overvåges omhyggeligt af medicinsk personale både i de indledende faser af doseringsdefinitionen og i den efterfølgende vedligeholdelsesperiode.

De potentielle bivirkninger, der beskrives under behandlingsforløbet, kan faktisk vise sig at være hyppigere hos patienter med særlige prædispositioner som endometriose, historie eller kendskab til afhængige tromboemboliske eller østrogen-sygdomme, hypertension, leversygdomme, diabetes, migræne og autoimmune sygdomme, for hvilke det ville være særligt vigtigt gennemgå periodiske kontrolundersøgelser.

Det er også nyttigt at huske, at østrogenbehandling øger risikoen for at udvikle brystkræft, endometriecancer, brystkræft, koronar hjertesygdom og slagtilfælde.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Behandling med ESTROFEM ® er også kontraindiceret under graviditet og i den efterfølgende ammestedsperiode, selvom forskellige undersøgelser viser, at der ikke er teratogene og mutagene virkninger på fosteret, der ved et uheld er udsat for østrogen.

Interaktioner

Den orale administration af østradiol efterfulgt af en første-pass metabolisme udsætter lægemidlet for potentielle farmakologiske interaktioner, der er i stand til at ændre den normale effekt af terapien.

Disse variationer med hensyn til koncentration og effektivitet af substitutionsbehandlingen skyldes den høje modtagelighed af leverenzymerne, som er ansvarlige for metabolisme af østradiol, til induktorer eller inhibitorer af deres aktivitet.

Aktive ingredienser som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir og nelfinavir, ved at ændre funktionaliteten af cytokrom P450 enzymer, kan ændre plasmakoncentrationer af østradiol, hvilket fører til en reduktion af effektiviteten og signifikante ændringer i livmoderblødningen.

Kontraindikationer ESTROFEM ® - Estradiol

Brug af ESTROFEM ® er kontraindiceret under graviditet og amning, hos patienter med østrogen-afhængige carcinomer, brystcarcinom, akut thromboflebitis, nylig embolisk trombose, historisk tromboseemboli, leversygdom, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, udiagnostiseret vaginal udledning og selvfølgelig i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med oral østradiol udsætter patienten for adskillige bivirkninger, både akutte og kroniske og progressive.

Kvalme, opkastning, mavesmerter, vægtændringer, stigning i størrelse og brystspænding, ændringer i leverfunktionen, ændringer i glukosetolerance, migræne, hjertebanken, generel utilpashed, svimmelhed, depression, libidoændringer, endometriehyperplasi, inkontinens urin, cystitis, hypercholesterolemi, dyspnø og rhinitis er de bivirkninger, der hyppigt forekommer i de tidlige stadier af behandlingen, og som heldigvis har tilbøjelighed til at regresse spontant i de følgende måneder.

Imidlertid er de fleste anstrengelser fokuseret på at vurdere de reelle risici, der er forårsaget af østradioludskiftningsterapi i forhold til udviklingen af bryst- og endometriecarcinomer samt koronar- og kardiovaskulære sygdomme.