RIFACOL ® Rifaximin

REFACOL ® er et rifaximin lægemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibiotikum - Antimikrobielt tarm

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® er et antibiotikum, der anvendes til behandling af bakterielle infektioner i tarmkanalen, der understøttes af Gram + og Gram - bakterier, der er ansvarlige for akutte diarre som f.eks. Sommeren eller den rejsende.

Den antibiotiske virkning er også effektiv til forebyggelse af præ- og postoperative infektionssygdomme og i genbalancering af tarmfloraen under irritabelt tarmsyndrom og lignende tilstande.

Rifaximin anvendes også som et supplement til behandling af hyperammonæmi.

Virkningsmekanisme RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® er et rifaximinbaseret lægemiddel, et antibiotikum afledt af rifamycin, som det deler samme virkningsmekanisme på trods af dets forskellige farmakokinetiske egenskaber.

Mere præcist udtrykkes den bakteriedræbende virkning induceret af dette antibiotikum ved inhibering af bakteriel RNA-polymerase, et enzym involveret i DNA-transkription, derfor i overlevelse og replikation, medens de farmakokinetiske egenskaber gør det særligt egnet til behandling af intestinale følelser.

Faktisk absorberes kun minimalt af mave-tarmkanalen, når en anslået mængde på ca. 1% af den totale dosis, der tages og udskilles via nyren, når tarmlumenet i sådanne koncentrationer for at udføre en imponerende antibakteriel virkning.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. RIFAXIMINA OG IRRITABLE COLONY SYNDROME

Den unormale vækst i tarmbakteriel flora er ofte forbundet med tilstedeværelsen af irritabel tarmsyndrom. Hos disse patienter blev behandling med rifaximin i to uger vist for signifikant at nedsætte hævelse og mavesmerter, hvilket signifikant forbedrede afføringskoncentrationen.

2. RIFAXIMINA OG HEPATISK ENCEFALOPATHI

Hepatisk encefalopati, er en kompleks patologi, der blandt andet er karakteriseret ved forekomsten af hyperammonæmi, hvilket forstyrrer den normale hjernefunktion signifikant. I betragtning af forebyggelsen og behandlingen af denne patologiske tilstand udgør reduktionen af tarmproduktionen af ammoniummetabolitter en mulig tilgang. Mere præcist kan virkningen af rifaximin ved hæmning af tarmbakteriel vækst være vigtig for at reducere produktionen af disse metabolitter, der bidrager til forværringen af kliniske symptomer.

3. RIFAXIMINA OG DIARREA DEL VIAGGIATORE

Rejsendes diarré er en form for akut diarré, der i de fleste tilfælde er forbundet med alvorlige bakterielle infektioner. I denne undersøgelse viste profylakse med 600 mg rifaximin om dagen i 14 dage at være effektiv til at reducere risikoen for indtræden af diarré med 48% uden nogen særlig signifikante bivirkninger.

Metode til brug og dosering

REFACOL ® 200 mg overtrukne tabletter af rafaximin eller granulat til oral suspension 2 gr rifaximin hver 100 ml:

Ved behandling af akut diarré, der opretholdes af mikroorganismer, er den mest anvendte dosis den for en 200 mg rifaximin tablet hver 6. time. I præ- og postoperativ behandling foretrækkes det normalt at tage 2 200 mg tabletter hver 12. time, mens i hyperammonæmi er der også administration af 400 mg antibiotikum hver 8. time.

De ovennævnte doser kan være genstand for signifikante ændringer, især i den pædiatriske alder, som lægen har bestemt efter en omhyggelig fysiologisk patologisk evaluering af patienten.

Under alle omstændigheder bør terapien vare i mindst 7 dage.

RIFACOL ® Rifaximin advarsler

Administration af RIFACOL ® hos patienter med intestinale læsioner kan være forbundet med udseende af rød urin på grund af forekomsten af rifaximinmetabolitter. Under disse betingelser kan systemisk absorption i virkeligheden øges og uundgåeligt ledsages af en forøget udskillelse af nyrerne fra den aktive bestanddel.

Langvarig brug af rifaximin, især når det ikke understøttes af en passende terapeutisk indikation, kan føre til udseende af resistente bakteriestammer, for hvilke det ville være nødvendigt at erstatte RIFACOL ® terapien med en mere passende.

Tilstedeværelsen af saccharose i den granulerede formulering til oral suspension kunne bestemme udseendet af bivirkninger hos patienter, der lider af fructoseintolerans og glucose / galactosemalabsorption.

Rifaximin-behandling har ofte været forbundet med svimmelhed og svimmelhed, så det ville være vigtigt at fastslå sin opfattende status, inden du kører bil eller bruger farligt maskineri.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

De undersøgelser, der findes i litteraturen, tillader ikke den præcise opstilling af RIFACOL®s sikkerhedsprofil, når den tages under graviditeten, for det ufødte barns sundhed.

Derfor bør rifaximin under graviditet og under amningstiden kun garanteres i tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning.

Interaktioner

På grund af den lave systemiske absorptionsprofil for rifaximin er interaktioner med andre aktive ingredienser bestemt sjældne og ikke signifikante.

Kontraindikationer RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed overfor det aktive stof eller lignende forbindelser eller hos patienter med tarmhindringer og læsioner.

Bivirkninger - Bivirkninger

Rifaximin-terapi viste sig at være meget godt tolereret og fri for klinisk signifikante bivirkninger.

Blandt de mest almindelige bivirkninger er svimmelhed, hovedpine, diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning, mavesmerter og hudreaktioner af orthotisk type blevet dokumenteret.