HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® et lægemiddel baseret på insulin lispro + insulin lispro protamin

THERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injicerbar anvendelse - insuliner og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® er indiceret til behandling af diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling for at sikre god glykæmisk kontrol.

Virkningsmekanisme HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® er et lægemiddel baseret på insulinanaloger med forskellige virkningsfaser, der består af insulin lispro og insulin lispro protamin.

Disse to forskellige former for insulin giver henholdsvis en hurtig virkning af virkningen, hvilket er nyttigt til kontrol af postprandial hyperglykæmi og en mellemliggende, som er nødvendig for langvarig vedligeholdelse af den hypoglykæmiske virkning.

I princippet absorberes insulin lispro hurtigt, således at man opnår maksimale plasmakoncentrationer inden for ca. 50 minutter, selvom starten af dens biologiske virkning forventes forventet 15 minutter efter dets indtagelse, mens insulin lispro protamin kan opretholde sin egen terapeutiske effekt selv i en god 18 timer.

Det er klart, at selv om de to forskellige insulinformer indeholder meget forskellige absorptionsprofiler og timing af virkningen, forbliver den molekylære virkningsmekanisme for begge, der virker på følsomme insulinsvæv, hvilket muliggør en bedre optagelse og anvendelse af blodglukose.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BIPHASISK INSULIN OG INFLAMMATORISKE MÆRKERE

Indgivelsen af bifasisk insulin hos andre type diabetespatienter i 24 uger har vist sig særligt nyttigt til reduktion af nogle inflammatoriske markører, såsom C-reaktivt protein, interleukin 6 og TNF-alfa i den umiddelbare postprandiale periode, hvilket åbenbart tillader bedste metaboliske kontrol.

2. BIPHASISK INSULIN OG ANDRE TYPE DIABETISKE PATIENTER

Indgivelsen af insulin lispro / insulin lispro protamin, i henhold til de procentdele, der er til stede i Humalix MIX, hos andre type diabetespatienter garanterede en bedre glykæmisk kontrol med længere varighed af lægemidlets virkning sammenlignet med det kombinerede terapi insulin glargin - oral hypoglykæmisk. Disse virkninger var mere signifikante hos diabetespatienter med en god start af glykæmisk kontrol.

3. BIPHASISK TERAPI OG PONDERAL FORHØJELSE

Desværre har bifasisk insulinbehandling ikke vist særlige fordele ved behandling af diabetespatientens kropsvægt sammenlignet med klassiske insulinbehandlinger. Dette er fortsat et vigtigt spørgsmål at overveje omhyggeligt, da det er skadeligt for patientens fysiske og psykiske sundhed.

Metode til brug og dosering

HUMALOG MIX ® 100 IE / ml insulin bestående af 25% insulin lispro og 75% insulin lispro protamin eller 50% insulin lispro og 50% insulin lispro protamin, 3 ml pakninger:

Den korrekte formulering og den relative dosis, der skal anvendes, varierer signifikant fra patient til patient, selv om det er muligt at definere et optimalt terapeutisk område, anbefales det at lægen formulerer den korrekte dosis baseret på patientens terapeutiske behov, hans glykemiske niveauer og hans fysiologisk patologisk tilstand.

I princippet bør subkutan administration udføres ca. 15 minutter før hovedmåltider.

Advarsler HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

For at insulinbehandling skal have den maksimale terapeutiske succes, er det tilrådeligt, at den diabetiske patient, som er tilstrækkeligt uddannet af deres læge, aktivt deltager i hele behandlingen.

Korrekt forberedelse og indgivelse af insulin udgør det første skridt i retning af korrekt behandling af sygdommen, mens evnen til at genkende tegn på hypoglykæmi og indførelse af passende midler beskytter patienten mod potentielt farlige bivirkninger.

Selv om patienten er nervecentret for behandlingen, er det tilrådeligt for lægen at omhyggeligt overvåge sit arbejde, lede patienten og eventuelt rette op på de doser, der anvendes i tilfælde af infektionssygdomme, kirurgiske indgreb, livsstilsændringer og spisevaner og alle de øvrige betingelser, der kan ændre det normale insulinbehov.

Den mulige begyndelse af hypoglykæmi kan ledsages af et signifikant fald i patientens perceptive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

De forskellige kliniske forsøg synes at være enige om den fremragende sikkerhedsprofil for insulin lispro, når de tages under graviditeten, for fostrets sundhed.

Det er af afgørende betydning at behandle den diabetiske gravide kvinde tilstrækkeligt til at beskytte graviditeten og den korrekte udvikling af fosteret.

Interaktioner

Det samtidige indtag af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider kan forstærke den terapeutiske effekt af insulin lispro, hvilket kræver en reduktion i den anvendte dosis.

Tværtimod kan samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucocorticoider, thyroidhormoner og sympatomimetika reducere hypoglykæmisk virkning af HUMALOG MIX ®, der øger behovet for dette hormon.

Det er kendt fra litteraturen, hvordan sympatolytiske lægemidler kan maske nogle vigtige tegn på hypoglykæmi ved at øge risikoen for alvorlige reaktioner.

Kontraindikationer HUMALOG MIX ® - Insulin lispro + insulin lispro protamin

HUMALOG MIX ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed overfor humant insulin eller dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Subkutan insulinindtagelse kan være ansvarlig for forskellige bivirkninger, både lokale og systemiske.

Det er faktisk muligt, at blå mærker, ødemer, rødme og intens kløe som tegn på overfølsomhed over for lægemidlet forekommer på injektionsstedet, mens tilstanden af lipoatrofi, som generelt kan observeres efter det kliniske forløb, er mere relevant ved et klassisk klinisk kursus. savnet rotation af inokulationssteder.

De bivirkninger, der blev observeret på mave-tarmkanalen, det visuelle system og den hæmatologiske tilstand, især til stede i den indledende fase af terapien og let genoprettelige, var sjældne og uden særlige komplikationer.

Den hyppigste og mest signifikante bivirkning er tilstanden af hypoglykæmi ledsaget af den klassiske symptomatologi, der hurtigt kan udvikle sig mod bevidsthed og koma.