KENACORT ® Triamcinolonacetonid

KENACORT ® er et lægemiddel baseret på triamcinolonacetonid

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-associerede systemiske kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer KENACORT ® Triamcinolonacetonid

KENACORT ® anvendes i form af intramuskulære injektioner til behandling af både inflammatoriske og allergiske sygdomme, for hvilke der kræves administration af steroidlægemidler.

Endvidere muliggør muligheden for at benytte intraartikulære og intraorale injektioner optimal styring af inflammatoriske sygdomme i led og sener.

Virkningsmekanisme KENACORT ® Triamcinolonacetonid

Triamcinolonacetonidet, der er indeholdt i KENACORT ®, er et systemisk kortikosteroid, der egner sig i denne formulering til intramuskulært og intraartikulært brug, hvilket giver en signifikant længere varighed end den, der anvendes af kortikosteroider, der tages oralt.

Imidlertid virker disse som den samme virkningsmekanisme, dvs. induktion af udtrykket af enzymet lipocortin, som er i stand til at inhibere phospholipase A2 og følgelig reducere tilgængeligheden af arachidonsyre.

Den reducerede koncentration af udgangssubstratet resulterer i en beskeden syntese af inflammatoriske mediatorer, såsom leukotriener, prostaglandiner og prostacycliner, med en deraf følgende styring af hele inflammatorisk proces og den relaterede vævsskade.

Efter dets aktivitet metaboliseres det aktive princip til levereniveauet, hovedsageligt ved hjælp af hydroxyleringsprocesser og udskilles derefter via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. KENAKORT OG CATARATTA

Intravitreal administration af triamcinolon har vist sig at være særlig effektiv til at kontrollere postoperativ inflammation efter kataraktekstraktion hos patienter med uveitis, hvilket sparer anvendelsen af systemiske steroider og beslægtede bivirkninger.

2. TRIAMCINOLON OG POST-OPERATIV PINE

Indgivelsen af triamcinolonacetonid har vist sig at være nyttig til reduktion af postoperativ smerte og det dermed forbundne behov for opioider efter lumbaldissektomi, hvilket signifikant reducerer indlæggelsestiderne.

3. TRIAMCINOLON OG DERMATOLOGISKE SYGDOMER

Ud fra en lang række kliniske beviser fremgår det, hvordan den intramuskulære administration af triamcinolonacetonid bør betragtes som primær terapi for mange kroniske dermatologiske patologier, hvilket kræver en systemisk indfaldsvinkel med den gode tolerance og den meget høje effekt.

Metode til brug og dosering

KENACORT® injektionsvæske, suspension, 40 mg hætteglas af triamcinolonacetonid pr. Ml: doseringen, der skal anvendes, og administrationsvejen varierer fra patient til patient, tilpasser sig terapeutiske behov og kliniske behov.

Vanskeligheden ved at vælge doseringen og den komplekse inokulationsmanøvre, hvad enten det er systemisk (intramuskulært) eller lokalt (intraartikulært), kræver lægeligt tilsyn i hele behandlingsperioden.

Advarsler KENACORT ® Triamcinolonacetonid

Den særlige formulering af KENACORT ® kræver medicinsk overvågning under behandlingen, både for den mulige korrektion af doseringen og for den komplekse administrationsmetode.

Den langvarige virkning af triamcinolon tilpasser sig tilsyneladende til behandling af inflammatoriske patologier med kronisk forløb, mens det ikke anbefales i de akutte.

Den antiinflammatoriske virkning af disse aktive ingredienser kunne reducere forebyggende effekt af immuniseringsstrategier og samtidig nedsætte immunovervågningen ved at øge risikoen for reaktivering af latente infektionssygdomme eller nye infektioner.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der lider af lever-, nyre-, kardiovaskulære, gastrointestinale, neurologiske, psykiatriske og diabetes-sygdomme som følge af disse lægers evne til at forværre deres kliniske manifestationer.

Det anbefales ikke at administrere lægemidlet under 6 år og at blive bistået af en sundhedspersonel under KENACORT ®-inokulationen

Endvidere kan tilstedeværelsen af nervøse manifestationer gøre det farligt at udføre aktiviteter, der kræver en intellektuel forpligtelse.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Flere eksperimentelle undersøgelser udført på laboratorie marsvin viser, hvordan kortikosteroider nemt kan krydse blodplacentabarrieren, der forårsager alvorlige konsekvenser for fostrets helbred.

Disse beviser og fraværet af kliniske forsøg, der kan klarlægge triamcinolons sikkerhedsprofil, når de tages under graviditet, rådgive brugen af disse lægemidler i hele graviditetsperioden og den efterfølgende ammestid.

Administrationen kan kun begrundes i tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning, idet man tager sig af at overvåge den nyfødte adrenalfunktion for at udelukke hypoadrenalisme.

Interaktioner

Effekten af kortikosteroidbehandling kan blive alvorligt kompromitteret ved samtidig indtagelse af andre aktive ingredienser, der kan ændre de farmakokinetiske egenskaber og den biologiske virkning af triamcinolonacetonid.

Relevante undersøgelser er blevet udført på amfotericin B, anticholinesteraser, cicolisporin, digitalis glycosider, østrogener, inducerende leverenzymer, ketoconazol, muskelafslappende midler og NSAID'er med bekymrende resultater vedrørende de signifikante farmakokinetiske ændringer, der blev observeret både for det pågældende lægemiddel og for de ovennævnte principper aktiv.

Kontraindikationer KENACORT ® Triamcinolonacetonid

Brugen af KENACORT ® er kontraindiceret under systemiske infektioner, idiopatisk purpura thrombocytopeni, hos pædiatriske patienter og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Brugen af KENACORT ® udsætter patienten for de samme risici som enhver antiinflammatorisk behandling baseret på kortisonmidler.

Til det komplekse symptomatologiske billede, der bestemmes af kortikosteroids systemiske virkninger, tilsættes en række lokale reaktioner karakteriseret ved rødme, smerte, hypopigmentering, atrofi og sterile abscesser, der er forbundet med den særlige indgivelsesvej for lægemidlet.

På samme måde som enhver anden kortisonbehandling kan indtaget af KENACORT ®, især hvis det fortsættes i længere perioder eller udføres ved høje doser, bestemme ændringer afhængigt af:

- af det muskuloskeletale system med øget risiko for osteoporose, brud og myopati

- af nervesystemet med neurologiske og psykiatriske manifestationer

- af mave-tarmkanalen, der udsættes for mislykket beskyttelse af slimhinden, derfor til en øget risiko for sår

- af den endokrine metaboliske struktur med ændringer af hypothalamus-hypofysen, negativisering af nitrogenbalancen og ændringer i carbohydratmetabolismen

- elektrolytbalance, med natriumretention og potentielt farlig hypertension til kardiovaskulær funktion.