Hvad er Dropcys - Pancreas Pulver bruges til og hvad bruges det til?
Enzepi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og børn, hvis bugspytkirtel ikke producerer tilstrækkelige enzymer (en tilstand kendt som bugspytkirtelinsufficiens) på grund af cystisk fibrose eller andre tilstande som kræft i bugspytkirtlen. Pankreas enzymer er nødvendige for at fordøje fedtstoffer, kulhydrater og proteiner. Manglende disse enzymer fører til dårlig vækst, vægttab, mavesmerter og diarré.
Den aktive ingrediens i Enzepi er bugspytkirtlen fra svinepancreas. Det indeholder enzymer, der fremmer fordøjelsen af fedtstoffer, kulhydrater og proteiner.
Hvordan anvendes Dropcys - Pancreas Powder?
Enzepi er tilgængelig i kapsler (5 000, 10 000, 25 000 og 40 000 enheder). Den passende dosis afhænger af symptomerne på sygdommen, mængden af fedt i afføringen, fedtindholdet i kosten og patientens vægt. Behandlingen påbegyndes med en lav dosis, som lægen gradvist kan øge, indtil den passende dosis er nået.
Enzepi bør tages med måltider eller snacks med et glas vand eller frugtsaft. Kapslerne skal sluges hele, uden at tygges eller knuses. Patienter, der ikke er i stand til at sluge kapslerne, kan åbne dem og blande indholdet med en lille mængde sur mad, som frugtpuré, og sluge blandingen straks uden at tygge.
Enzepi kan kun fås på recept. For yderligere information, se indlægssedlen
Hvordan virker Dropcys - Pancreas Powder?
Den aktive ingrediens i Enzepi, pancreaspulver, er designet til at erstatte de manglende enzymer hos patienter, hvis bugspytkirtel ikke producerer tilstrækkelige mængder af disse enzymer. Derfor vil Enzepi hjælpe kroppen med at absorbere næringsstoffer, især fedtstoffer.
Bukspyttkjertelpulver er et kendt stof, der er godkendt i flere år til behandling af bugspytkirtelinsufficiens.
Hvilken fordel har Dropcys - Pancreas Powder vist under undersøgelserne?
Enzepi har vist sig at være lige så effektivt som et lægemiddel indeholdende allerede godkendt bugspytkirtelpulver og anvendes til behandling af bugspytkirtelinsufficiens. I en hovedundersøgelse med 96 patienter resulterede behandling med Enzepi i absorptionen af 84% af de fedtstoffer, der blev forbrugt af patienten over 72 timer sammenlignet med 85% af de fedtstoffer, der blev absorberet med den allerede godkendte medicin.
Hvad er risikoen forbundet med Dropcys - Pancreas Powder?
De mest almindelige bivirkninger ved Enzepi (som kan påvirke mere end 1 ud af 100 personer) er dem, der påvirker tarmsystemet (mavesmerter, hævelse, diarré, opkastning, forstoppelse og kvalme) og hovedpine. De fleste bivirkninger set i kliniske undersøgelser var milde til moderate i intensitet. De vigtigste alvorlige bivirkninger, der er observeret med alle pankreasenzymmedicin, er anafylaktiske (allergiske) reaktioner og fibroseringskolonopati (ardannelse og fortykkelse af tarmvæggen).
Den fuldstændige liste over restriktioner og bivirkninger, der er rapporteret med Enzepi, findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Dropcys - Pancreas Powder blevet godkendt?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Enzepi er større end risiciene og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.
CHMP mente, at brugen af bugspytkirtelpulver til behandling af bugspytkirtelinsufficiens har været veletableret i lægepraksis i mere end 20 år. Enzepi har vist sig at være lige så effektiv som en velkendt medicin allerede på markedet. Med hensyn til sikkerhed er bivirkningerne af Enzepi sammenlignelige med andre produkters på markedet.
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre sikker og effektiv brug af Dropcys - Pancreas Powder?
Anbefalinger og forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter til sikker og effektiv brug af Enzepi, er medtaget i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Dropcys - Pancreas Powder
For hele EPAR for Enzepi henvises til agenturets hjemmeside: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicines / European public assessment reports. For yderligere oplysninger om behandling med Enzepi, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
