LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® er et Meloxicam-baseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® anvendes til kortvarig symptomatologisk behandling af inflammatoriske smerter til stede under reumatiske sygdomme som slidgigt, reumatoid arthritis og spondyloarthritis.

Virkningsmekanisme LEUTROL ® Meloxicam

LEUTROL ® er et lægemiddel, der tilhører kategorien af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der almindeligvis anvendes til symptomatisk behandling af leddsmerter, der er tilstede under reumatiske sygdomme.

Dets aktive ingrediens meloxicam, der tilhører oxicam-klassen, optages oralt og absorberes på tarmniveauet, er i stand til at koncentrere sig på synoviernes niveau og udøver sin antiinflammatoriske virkning hovedsagelig på ledniveau.

Denne virkning, bestemt ved inhiberingen af inducerbare cyclooxygenaser (COX2) og den deraf følgende reduktion af prostaglandinsyntese, flankeres af den analgetiske og antioxidante.

Nylige undersøgelser har vist, at meloxicam kan bidrage til korrekt funktion af kroppens afgiftningssystemer, hvilket reducerer mængden af hydrogenperoxid og dermed modvirker vævsskade forårsaget af reaktive oxygenarter.

Meloxicams smertestillende rolle er også klar, garanteret af reduktionen af den lokale produktion af bradykinin, der er ansvarlig for aktivering af de perifere ende af nociceptorer og sandsynligvis også fra en effekt på det centrale niveau, der er i stand til at modvirke nedsættelsen af smertegrænsen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. MELOXICAMS INFEKTIVITET I KONTROL AF AKUTE POST-OPERATIV PINE

Cochrane Database Syst Rev. 2009 7. oktober; (4): CD007552.

En modstrømsundersøgelse, der efter en omhyggelig evaluering af den foreliggende litteratur nægter effektiviteten af meloxicam i en enkelt dosis til bekæmpelse af akut postoperativ smerte.

2. MELOXIKAMET I DEN ONKOLOGISKE KLINIK

Jpn J Clin Oncol. 2009 nov; 39 (11): 720-6. Epub 2009 Aug 14.

Meget interessant fase II klinisk forsøg, der demonstrerer, hvordan meloxicam / interferon alfa kombineret terapi kan være effektiv ved førstegangsbehandling af metastatisk nyrekarcinom.

3. DEN YDERLIGSTE TOLERABILITET TIL MELOXICAM

J Investig Allergol Clin Immunol. 2006; 16 (6): 364-6.

Arbejde der viser, at meloxicam kan tolereres bedre end andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos patienter, som normalt ikke tolererer NSAID. På trods af disse resultater vil det stadig være hensigtsmæssigt at underkaste patienten alle relevante tests inden indgivelse af meloxicam.

Metode til brug og dosering

LEUTROL ®

Meloxicam overtrukne tabletter 15 mg;

15 mg injektionsvæske, opløsning af meloxicam pr. 1, 5 ml opløsning

Meloxicambehandling bør overvåges af en læge, der specialiserer sig i behandling af reumatisk smerte.

De anvendte doser bør formuleres ud fra patientens fysiopatologiske egenskaber, sværhedsgraden af hans kliniske billede og tolerancen over for lægemidlet.

Standarddoseringen af en daglig tablet kan derfor revurderes hos ældre patienter eller patienter med lever- og nyresygdomme.

Advarsler LEUTROL ® Meloxicam

På grund af de mange bivirkninger, der er forbundet med behandling med meloxicam, er det tilrådeligt at konsultere din læge, før du tager LEUTROL ® og hele behandlingen.

Lægen bør for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af bivirkningerne samtidig med at den terapeutiske effekt bevares, identificere den minimale effektive dosis og forlænge terapien i den kortest mulige tid, der er nyttig for at sikre en forbedring eller remission af symptomatologien på plads.

Patienter, der lider af lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære sygdomme, bør kun tage LEUTROL ® under streng lægeovervågning og sørge for regelmæssigt at overvåge status for lever-, nyre-, hjerte- og koagulationsfunktion, idet man husker at meloxicam kan variere nogle blodkemiske parametre.

Hvis der forekommer uønskede virkninger, skal patienten i alvorlig grad overveje at suspendere behandlingen efter at have kontaktet sin læge.

LEUTROL ® indeholder lactose, så dets indtagelse er kontraindiceret hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og galactoseintolerans.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I lyset af de mange studier i litteraturen, der viser, hvordan brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under graviditeten kan være forbundet med en større risiko for fostervanskeligheder samt alvorlige komplikationer i den gravide kvinde under fødslen, er det nødvendigt at udvide kontraindikationerne til brug af LEUTROL ® også under graviditet og efterfølgende amning.

Interaktioner

Den systemiske absorption af meloxicam taget oralt eller parenteralt injiceret, udsætter patienten under behandling med LEUTROL ® for mulige lægemiddelinteraktioner, der kan ændre både sikkerhedsprofilen og medicinsk terapeutisk profil.

Blandt de aktive ingredienser, der er i stand til at interagere med meloxicam, er de der skal være mere opmærksomme på:

Orale antikoagulanter og hæmmere af serotonin genoptagelse på grund af den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin, på grund af deres evne til at forbedre de hepatotoksiske og nefrotoksiske virkninger af meloxicam;
Ikke-steroide antiinflammatoriske og kortikosteroider, til skade på den gastrointesintale slimhinder
Litium, givet de forøgede toksiske virkninger af det samme;
Cholestyramin, givet evnen til at ændre halveringstiden og clearance af meloxicam.

Kontraindikationer LEUTROL ® Meloxicam

Brug af LEUTROL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer eller kemisk og funktionelt beslægtede aktive ingredienser, angioødem, mavesår, historie af tarmblødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie for de samme patologier, cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyre- og leverinsufficiens.

Bivirkninger - Bivirkninger

Meloxicam-indtag, såvel som for andre ikke-coxib-non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, følges ofte af nogle gange klinisk relevante bivirkninger.

Blandt de berørte apparater synes gastrointestinale og integumentære apparater at rapportere de mest kritiske bivirkninger.

Disse omfatter gastrisk pyrose, gastralgi, kvalme og opkastning, forstoppelse og i alvorlige tilfælde sår og blødninger, øget blødningstid, anæmi, trombocytopeni og leukopeni, hørelse og synsforstyrrelser, hovedpine, søvnløshed, døsighed, forvirring og tremor, erytem, udslæt, urticaria og i alvorlige tilfælde er bølgede reaktioner, ødem, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, øgede transaminaser, hyperbilirubinæmi og hepatitis, hjertebanken, skrånende ødem og myokardieinfarkt de hyppigste og klinisk bekymrende.