PREGNYL ® er et lægemiddel baseret på choriongonadotropin
THERAPEUTISK GRUPPE: Gonadotropiner og andre ægløsningsstimulerende midler
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer Pregnyl ® Choriongonadotropin
PREGNYL ® er et lægemiddel, der anvendes til behandling af mandlige og kvindelige patologier, der med succes anvendes både til behandling af mandlig hypogonadotropisk hypogonadisme, i puberal forsinkelse og i kryptorchidisme end hos infertilitet i forbindelse med anovulering eller utilstrækkelig lutein.
Virkningsmåde Pregnyl ® Chorionisk gonadotropin
PREGNYL ® er et lægemiddel baseret på choriongonadotropin, et hormon af ekstraktiv oprindelse, opnået gennem rensningsprotokoller fra gravide kvindernes urin.
Normalt produceret af moderkagen under graviditet, der er nyttigt for at garantere de korrekte endometrieændringer, der er nødvendige for at bevare embryoets korrekte vækst, anvendes dette hormon primært til terapeutisk område for dets luteinlignende aktivitet, der er i stand til:
- Forøg endogen testosteronsekretion fra Leydig-celler hos mennesker, hvilket bidrager til både seksuel modning i tilfælde af puberal forsinkelse og forbedring af sædkvaliteten ved hypogonadotrop hypogonadisme;
- Fremkald ægløsning ved at løse tilfælde af kvindelig infertilitet på grund af anovulering.
Den chorioniske gonadotropin, der administreres parenteralt ved injektion (intramuskulær), når de maksimale plasmakoncentrationer i ca. 6 timer, der fortsætter i kroppen i 48 timer før en intens renal metabolisme med efterfølgende urineliminering.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
1. OVARISK STIMULATION I KVINDER MED EN ENKEL OV
Undersøgelse viser, hvordan ovarie stimulation efterfulgt af in vitro befrugtning hos kvinder med kun en ovarie kan garantere graviditet satser, der kan sammenlignes med dem med to æggestokke.
2. KORIONISK GONADOTROPINA I SLAG
Første undersøgelser, der forsøger at evaluere virkningerne af chorionisk gonadotropinbehandling på føtal sundhed, når de tages i graviditets første trimester (når embryoet er mest modtageligt for farmakologisk fornærmelse). Det videnskabelige samfund ser frem til disse resultater.
3. KORIONISK GONADOTROPIN OG ADMINISTRATIONSVEJ
Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af choriongonadotropin, når den tages intramuskulært eller subkutant. Selv om de farmakokinetiske egenskaber er tilbøjelige til at blive anvendt til intramuskulær anvendelse, kan den lette administration, der karakteriserer subkutan rute, øge accepten af terapien.
Metode til brug og dosering
PREGNYL ®
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse fra 1500 til 5000 IE af human choriongonadotropin:
De forskellige terapeutiske indikationer vedrørende brugen af choriongonadotropin tillader ikke at definere standard og replikerbare doser mellem forskellige patienter.
Specialistlægen skal derfor evaluere den korrekte doseringsplan for hver patient baseret på de fysiopatologiske forhold, det kliniske billede og de terapeutiske mål.
Advarsler Pregnyl ® Chorionic Gonadotropin
Recepten på PREGNYL ® bør laves af en specialistlæge efter omhyggelig vurdering af patientens helbredstilstand og efter at have konstateret den chorioniske gonadotropins terapeutiske kompatibilitet.
Patienter, der lider af nyre-, kardiale, nervøse, hepatiske og stofskifteforstyrrelser, bør gennemgå den periodiske kontrol, der er nødvendig for at vurdere vedligeholdelsen af helbredstilstanden og effektiviteten af terapien ved at kontakte lægen ved begyndelsen af de første bivirkninger.
Ovariehyperstimulationssyndrom er hovedårsagen til seponering af PREGNYL ® -behandling hos kvinder, mens risikoen for tidlig seksuel udvikling og for tidlig epiphyse-svejsning er den største risiko for forpuberende mandlige patienter.
Induktionen af ægløsning med choriongonadotropin var statistisk forbundet med en højere forekomst af tvilling graviditeter.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Selv om der i øjeblikket ikke er nogen undersøgelser, der kan karakterisere sikkerhedsprofilen for choriongonadotropin på fostret, når det tages under graviditeten, er anvendelsen af PREGNYL ® i denne periode kontraindiceret i betragtning af fravær af terapeutiske indikationer i denne henseende.
Interaktioner
I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der kan demonstrere relevante lægemiddelinteraktioner.
Det er dog vigtigt at overveje, at hvis du tager PREGNYL ®, kan det resultere i en falsk positiv graviditetstest.
Kontraindikationer Pregnyl ® Chorionisk gonadotropin
PREGNYL ® kontraindiceret i tilfælde af prædose med puberty, hypofyse, æggestok, prostata og testikulære neoplastiske sygdomme, tidlig overgangsalderen, endokrine patologier, fravær af livmoderen, tromboflebitis og overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller et af dets hjælpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
Bivirkningerne observeret under behandling med choriongonadotropin blev observeret med større hyppighed og klinisk sværhedsgrad under længerevarende terapeutiske cyklusser.
Hovedpine, asteni, kvalme, diarré, vand og natriumretention, vægtforøgelse, øget æggestørrelse eller cyster, der er til stede, er de hyppigst beskrevne bivirkninger, selvom de mest klinisk relevante involverer æggestokken med ovarie hyperstimulationssyndrom og kardiovaskulær system med øget risiko for tromboembolisme.
Noter
PREGNYL ® kan kun sælges på recept.
Brug af PREGNYL ® uden for recepten, før og under en sports konkurrence, er forbudt som dopingpraksis.