PREFOLIC ® Calcium Mepholinate

PREFOLIC ® er et calciumbaseret lægemiddel

THERAPEUTIC GROUP: Alle andre terapeutiske produkter - Afgiftningsstoffer til cytostatiske behandlinger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PREFOLIC ® Calcium mefolinato

PREFOLIC ® er indiceret ved profylakse og behandling af folatmangel på grund af øget behov eller nedsat absorption.

Den samme medicin kan anvendes til behandling af bivirkninger fra aminopterin og methotrexat.

Virkningsmekanisme PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Calciummepholinat, aktiv ingrediens i PREFOLIC ®, er et salt af N5-methyltetrahydrofolat, en særligt værdifuld aktiv bestanddel til behandling af folatmangelstande, der ofte er ansvarlig for megaloblastiske anæmi, neurologiske lidelser, hjerte-kar-sygdomme og fødselsdefekter.

Ovennævnte aktive ingrediens, der tages i munden, når det intestinale miljø uændret, hvor takket være tilstedeværelsen af specifikke transportører det absorberes i form af mono- og diglutamater, omdannes umiddelbart til 5-methyltetrahydrofolat, en biologisk aktiv form.

Dens kemiske aktivitet, der er vigtig i overførslen af monokarboniske enheder, retfærdiggør også den enorme biologiske relevans af dette molekyle, involveret sammen med vitamin B12 i:

Homocystein-afgiftning, et molekyle med et stærkt toksisk potentiale og en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme;
Syntese af methylgrupper, der er nødvendige for korrekt funktion af mange enzymer og biologiske molekyler;
Syntese af puriner og især thymin, der er nødvendige for biosyntese af nukleinsyrer, derfor til alle celler i aktiv replikation, såsom dem i immun- og hæmatopoietisk systemet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ANTIKOAGULANTTERAPI OG METHYLTETRAIDROFOLAT

Blood Coagul Fibrinolysis. 2009 juni; 20 (4): 297-302.

Undersøgelse viser, at behandling med orale antikoagulantia kan efter ca. 6 måneders behandling reducere koncentrationerne af 5-methyltetrahydrofolat og dermed kompromittere mange biologiske funktioner, herunder erythropoiesis. Hos disse patienter anbefales derfor supplerende til at undgå patologiske mangler.

2. FOLAT OG AUTISM METABOLISM

Mol Psykiatri. 2012 jan 10.

Meget interessante eksperimentelle beviser, der viser tilstedeværelsen af anti-hjerne-receptorantistoffer mod folat hos patienter med autisme. Dette resultat kunne have meget vigtige kliniske konsekvenser i forvaltningen af autistisk patientterapi.

3. FOLINSYRE ELLER 5 METHYTTRIDROPHOLAT

Clin Pharmacokinet. 2010 aug 1; 49 (8): 535-48.

Vigtigt farmakokinetisk arbejde, der demonstrerer fordelene ved indtagelse af methyltetrahydrofolat i forhold til folinsyre, konkretiseret med reduktionen af interaktioner med lægemidler, der hæmmer aktiviteten af dihydrofolatreduktase.

Metode til brug og dosering

PREFOLIC ®

19, 18 mg gastro-resistente tabletter af calciummethyltetrahydrofolat svarende til 15 mg syre;

Injektionsvæske, opløsning 19, 18 mg calciummethyltetrahydrofolat, svarende til 15 mg syre eller 63, 93 mg calciummethyltetrahydrofolat, svarende til 50 mg syre.

Doseringsplanen skal defineres af specialistlægen baseret på patientens kendetegn, det kliniske billede og den terapeutiske indikation, for hvilken dets anvendelse er planlagt.

Advarsler PREFOLIC ® Calcium mefolinato

De forskellige lægemiddelformer, der er planlagt til PREFOLIC ®, kræver vigtige forholdsregler som: Undgå at tygge gastro-resistente tabletter, idet det aktive stofs følsomhed overføres til mavemiljøet, anmode sundhedspersonale om at indgive den mulige intravenøse administration.

PREFOLIC ® indeholder lactose, hvorfor dets anvendelse ikke anbefales til patienter med laktoseintolerance, laktaseenzymmangel eller glucose / galactose malabsorptionssyndrom.

PREFOLIC ® injicerbar indeholder i stedet parahydroxybenzoater, hjælpestoffer præget af en stærk allergisk kraft.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

PREFOLIC ® kan anvendes under graviditet og i den efterfølgende ammestid, også for at kompensere for eventuelle mangler, forudsat at dette sker under streng lægeovervågning.

Interaktioner

Der er ikke kendt nogen klinisk relevante lægemiddelinteraktioner, selvom nogle aktive ingredienser, såsom antikonvulsiva og antiepileptika, kan begrænse tarmabsorptionen af tetrahydrofolat.

De mulige antagoniserende virkninger forbundet med brugen af dihydrofolatreduktasehæmmere er reduceret.

Kontraindikationer PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Brug af PREFOLIC ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af at PREFOLIC ® terapi ikke har nogen særlige bivirkninger, er det muligt at observere, især hos atopiske patienter behandlet med injicerbar PREFOLIC ®, forekomsten af allergiske reaktioner som feber, arteriel hypotension, dermatologiske manifestationer, takykardi, bronkospasme og i alvorligere tilfælde anafylaktisk shock.