Clopidogrel TAD

Hvad er Clopidogrel TAD?

Clopidogrel TAD er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. Den fås som pink, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel TAD er en "generisk medicin". Det betyder, at Clopidogrel TAD ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Clopidogrel TAD til?

Clopidogrel TAD er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer som følge af blodpropper og hærdning af arterierne) hos voksne. Clopidogrel TAD kan gives til følgende patientgrupper:

patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald). Behandling med Clopidogrel TAD kan startes mellem et par dage og 35 dage efter infarkt;
patienter med nylig iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodforsyning til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel TAD kan starte mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde
patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne).

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Clopidogrel TAD?

Standarddosis af Clopidogrel TAD er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden mad.

Hvordan virker Clopidogrel TAD?

Det aktive stof i Clopidogrel TAD, clopidogrel, er en hæmmer for blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre blodpropper. Blodkoagulation opstår som følge af virkningen af særlige blodlegemer, blodpladerne, hvilket aggregat (hold sammen). Clopidogrel blokerer blodpladeaggregering ved at forhindre et stof, der hedder ADP, fra binding til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre et andet hjerteanfald eller slagtilfælde.

Hvordan har Clopidogrel TAD været undersøgt?

Fordi Clopidogrel TAD er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Clopidogrel TAD?

Fordi Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.

Hvorfor er Clopidogrel TAD blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel TAD i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs opfattelse, at fordelene som Plavix er større end de identificerede risici. Udvalget anbefalede derfor at udstede en markedsføringstilladelse for Clopidogrel TAD.