Hvad er Pritor?
Pritor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan. Det fås som hvide tabletter (runde: 20 mg, aflang: 40 og 80 mg).
Hvad anvendes Pritor til?
Pritor anvendes til voksne med essentiel hypertension (højt blodtryk). Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Pritor?
Pritor skal tages i munden, med eller uden mad. Den anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have gavn af en 20 mg dosis. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges op til 80 mg eller en anden hypertension medicin, såsom hydrochlorthiazid, kan tilsættes.
Hvordan virker Pritor?
Det aktive stof i Pritor, telmisartan, er en "angiotensin II receptor antagonist", hvilket betyder at det blokerer virkningen af et hormon produceret af kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkar). Ved blokering af receptorer, som angiotensin II normalt tillægger, stopper telmisartan hormonvirkningen. Dette medfører et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan blev Pritor undersøgt?
Pritor er blevet undersøgt hos 1 647 patienter, som blev behandlet med telmisartan alene eller i kombination med hydrochlorthiazid. Pritor er blevet sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med andre lægemidler til hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). Det vigtigste effektindeks var baseret på reduktionen af diastolisk blodtryk (blodtrykket målt i intervallet mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har Pritor vist under undersøgelserne?
Pritor var mere effektivt end placebo ved at reducere det diastoliske blodtryk, hvilket viste virkninger svarende til andre lægemidler til hypertension.
Hvad er risikoen forbundet med Pritor?
Bivirkninger relateret til Pritor er ikke almindelige. Imidlertid opstod følgende bivirkninger hos 1 ud af 10 patienter i 1 000: hyperkalæmi (højt indhold af kalium i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshed, svimmelhed (svimmelhed), hypotension (lavt blodtryk) dyspnø (respirationsproblemer), mavesmerter, diarré, mundtørhed, dyspepsi (halsbrand), flatulens (gas), hyperhidrose (overdreven svedtendens), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsat nyrefunktion (nyreproblemer) hvilket nyresvigt og brystsmerter. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger hos Pritor findes i indlægssedlen.
Pritor bør ikke anvendes til mennesker, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan eller andre ingredienser i medicinen. Det må ikke anvendes til kvinder, der har været gravid i mere end tre måneder. Anbefales ikke til brug i de tre første måneder af graviditeten. Pritor bør ikke anvendes til personer med svære lever- eller galdeproblemer.
Hvorfor er Pritor blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Pritor er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne. Udvalget anbefalede, at Pritor fik markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Pritor:
Den 11. december 1998 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Pritor, der var gyldig i hele EU. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 11. december 2003 og den 11. december 2008. Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer Schering Pharma AG.
For hele EPAR for Pritor klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 05-2009.
