BUSCOPAN COMPOSITUM® er et lægemiddel baseret på N-butylbromid af joscin og paracetamol.
TERAPEUTISK GRUPPE: Antispasmodik i forbindelse med analgetika.
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® er indiceret til behandling af dysmenorré og spastiske og paroxysmale smerter på grund af sygdomme i mave-tarm-eller genitourinske kanaler.
Virkningsmekanisme BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® skylder sin terapeutiske virkning på to forskellige aktive ingredienser, der er i stand til at synergistisk reducere de smertefulde symptomer signifikant.
- J-ni N-butylbromid : Delvist absorberet af tyndtarmen efter oral administration (8%) eller rektal (3%) administration koncentreres den hovedsageligt på mave-tarm-, genito-urinveje og hepatol-biliarykanalen, hvor anticholinerg virkning - tillader en glat muskelspasning, der frigiver en spasmolytisk effekt.
Efter dets terapeutiske virkning udskilles ca. 50% på nyreniveauet.
- Paracetamol : optages oralt, det absorberes i tarmene og når en plasmatop efter 30 - 120 minutter, med en biotilgængelighed, der stadig står på 65%, på trods af første pass metabolisme. På lige hurtig og homogen måde fordeles paracetamol til forskellige væv, hvor det er i stand til at producere en analgetisk, antipyretisk og svag antiinflammatorisk virkning. Udvikles hovedsageligt i leveren, og udskilles efterfølgende via urinen.
Undersøgelser viser, at samtidig administrering af Joscina N-butylbromid og paracetamol ikke forstyrrer absorptionsprofilen og biotilgængeligheden af forbindelserne taget individuelt.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
Kombinationen af paracetamol og hyoscin-N-butylbromid har med succes været anvendt til behandling af tilbagevendende smerte symptomer med dysmenorré. Undersøgelsen af 125 patienter viste en signifikant reduktion i smerte fra den første behandlingsdag.
En undersøgelse af 712 patienter, der lider af irritabel tarmsyndrom, viste, at en forlænget behandling i 4 uger med i-saltvand N-butylbromid og paracetamol kunne garantere en markant forbedring af smerte symptomer (hos 81% af behandlede patienter). Resultatet var 10 procentpoint højere end det, der blev registreret efter behandling med kun paracetamol eller med kun i-saltvand N-butylbromid.
I dette studie blev BUSCOPAN COMPOSITUM® anvendt til behandling af akut nyrekolik hos 47 patienter. Resultaterne viser, at der i 72, 7% af tilfældene var en signifikant forbedring i smerte efter 1 time, med et tilbagefald omkring 24 timer efter indgift.
Metode til brug og dosering
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg overtrukne tabletter + 500 mg: til voksne og børn over 14, 1 - 2 tabletter 3 gange om dagen.
BUSCOPAN COMPOSITUM® suppositorier på 10 mg + 800 mg: 1 suppositorium 3-4 gange dagligt
Brug af BUSCOPAN COMPOSITUM® anbefales ikke til børn under 10 år.
Advarsler BUSCOPAN Compositum ®
Brug af anticholinergika, derfor af BUSCOPAN COMPOSITUM ®, skal udvises med forsigtighed hos ældre, hos patienter med autonome nervesystemforstyrrelser, i hjerteaktyarytmi, ved arteriel hypertension, ved kongestiv hjertesvigt, i hyperthyroidisme og i bærere. af lever- og nyresygdomme.
I betragtning af hepatisk metabolisme og den direkte nyreinddragelse af BUSCOPAN COMPOSITUM® foreslås det en mere omhyggelig anvendelse under nøje lægeovervågning hos patienter, der lider af nyre- eller leverinsufficiens og fra Gilbert's syndrom.
Kontakt din læge, før du tager anden medicin sammen med BUSCOPAN COMPOSITUM®
FREKVENS OG BREASTFEEDING
For at forstå de potentielle risici forbundet med at tage BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditet eller amning, er det nødvendigt at evaluere virkningerne af de enkelte aktive ingredienser:
Joscina n-butylbromid: dyreforsøg har udelukket skadelige virkninger på graviditeten (kvinder og foster sundhed); Det kan imidlertid ikke udelukkes, at den aktive bestanddel eller dets metabolitter kan passere til modermælk. Under alle omstændigheder anbefales det stærkt at konsultere din læge om det og undgå at bruge det i første trimester af graviditeten .
Paracetamol: kliniske undersøgelser udført på gravide eller ammende patienter har ikke vist hverken bivirkninger eller kontraindikationer afledt af brugen af paracetamol hos både moderen og barnet. Det er imidlertid kendt, at paracetamol udskilles i modermælk, men fraværet af side- eller uønskede virkninger hos det nyfødte er blevet gentaget, når den aktive bestanddel tages ved THERAPEUTISK DOSER.
På trods af dette er det tilrådeligt at bruge dette lægemiddel kun i tilfælde af reelle behov og altid efter at have hørt din læge mening. Desuden anbefales det ikke at anvende BUSCOPAN COMPOSITUM® i graviditetens første trimester.
Interaktioner
Virkningen af BUSCOPAN COMPOSITUM ® kan ændres ved:
- Chloramphenicol, der kan forlænge paracetamols halveringstid og øge dets toksicitet
- Antikoagulantia, fraværet af relevante kliniske data foreslår altid stramt medicinsk tilsyn;
- Tricykliske antidepressiva, der accentuerer deres virkning.
- AZT, med leukocytreduktion potentiering.
- Dopaminantagonister, der reducerer virkningerne af begge lægemidler.
- Beta-adrenerge, der forbedrer takykardi-effekten.
- Lægemidler, der nedsætter gastrisk tømning, med ændring af farmakokinetiske egenskaber.
Det anbefales ikke at tage antacida og alkohol under behandlingen for at undgå metabolismeændringer af BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor en af dets komponenter eller metabolitter, akut vinkelglaukom, prostatahypertrofi eller andre årsager til urinretention, pylorisk stenose og andre tilstande, der stan- derer gastrointestinalkanalen, paralytisk ileus, ulcerativ colitis, hepatocellulær insufficiens, megacolon, refluksøsofagitis, ældre intestinal atoni og svækkede forsøgspersoner, myasthenia gravis og hos børn yngre end 6 år og i første trimester af graviditeten.
Bivirkninger - Bivirkninger
Også i dette tilfælde kan bivirkningerne af BUSCOPAN COMPOSITUM ® associeres med bivirkningerne af de enkelte aktive ingredienser:
Joscina N-butylbromid:
terapeutiske doser kan bestemme:
tør mund, forandring af sveden, ændret okulær tone, besvær med vandladning og døsighed.
Overdoser kan også være forbundet med:
udseende af takykardi, ændring af kardiorespiratorisk funktion og kognitive evner.
Hududslæt af forskellige slags kan være forbundet med overfølsomhed overfor en af dets komponenter.
Paracetamol:
terapeutiske doser kan bestemme:
- Hudreaktioner af forskellig art og sværhedsgrad (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og epidermal nekrolyse).
- overfølsomhedsreaktioner som angioødem, laryngealt ødem, spasmer i bronchialmuskulaturen, anafylaktisk shock;
- trombocytopeni, leukopeni, lever og nyrefunktionsmangel, gastrointestinale reaktioner og svimmelhed.
Overdoser kan bestemme:
Forgiftning (doser på mere end 10 gram rent princip), kardiovaskulær sammenbrud, nyresvigt, anæmi, cyanose, tremor, søvnløshed, hukommelsestab, kramper og delirium.
Generelt er den første fase (første dag), der karakteriserer forgiftningen, karakteriseret ved kvalme, sved, opkastning, døsighed og asteni, og efterfølges af en midlertidig forbedring og en drastisk forringelse omkring den tredje fjerde dag karakteriseret ved ændring af funktionalitet lever op til leveret koma.
