MONOTARD ® - Insulin zink human suspension

BEMÆRK: LÆGEMIDLET ER IKKE LANGERE GODKENDT

MONOTARD ® et lægemiddel baseret på insulin zink human suspension

THERAPEUTIC GROUP: Insulin zink human suspension til injicerbar anvendelse - insuliner og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MONOTARD ® - Insulin zink human suspension

MONOTARD ® er indiceret til behandling af insulinafhængige diabetespatienter.

Virkningsmekanisme MONOTARD ® - Insulin zink human suspension

MONOTARD ® er en af analogerne af mellem- og langtidsvirkende insulin, der består af en opløselig suspension af insulinzink.

Som det er kendt, er halveringstiden for "hæmatisk" insulin et par minutter, da det let fjernes af receptorer udtrykt af insulinfølsomme væv, såsom fedt og muskelvæv, de farmakokinetiske egenskaber, herunder udseende og persistens af terapeutisk effekt afhænger af de kemisk-fysiske egenskaber ved den hormonelle analog og dens absorptionsegenskaber.

Den forskellige virkningshastighed er derfor kun forbundet med insulinanalogens struktur og dens evne til at nå kredsløbsstrømmen, når den først injiceres subkutant.

I tilfælde af MONOTARD ® gør faktisk forbindelsen af humant insulin med rhomboid zinkkrystaller det muligt for lægemidlet at virke efter ca. to og en halv time fra administrationen for at nå den maksimale terapeutiske virkning mellem fjerde og femtende time og opretholde den hypoglykæmiske virkning i ca. 24 timer.

Tilsyneladende forbliver virkningsmekanismen for denne insulinanalog identisk med den for det endogene hormon, der virker på insulinfølsomme væv, der fremmer optagelse og udnyttelse af blodglukose og hæmmer glucosesekretionen på leverniveauet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. INSULIN ZINCO MENNESKELIG SUSPENSION OG ALLERGIER

På trods af at den rekombinante DNA-teknologi er reduceret, skyldes markedsføringen af insulin identisk med den endogene, de allergiske episoder, forekomsten af additiver som zink, som er nyttige til at variere farmakokinetiske egenskaber ved dette hormon, tilsyneladende forbundet med større risiko af overfølsomhed, som kan løses over tid med specifik profylakse.

2. INSULIN OG CYKLING

Interessant arbejde, der viser, hvordan den lokale administration af insulinsink og dermed af langtidsvirkende insulin kan accelerere helbredelsen af sår uden særlige repercussioner ud fra metabolisk synspunkt. Denne ansøgning kan være særlig vigtig til behandling af forbrændinger

3. ZINC INSULIN I VETERINÆR ANVENDELSESOMRÅDE

Den fordelagtige timing for insulinzinks virkning har gjort det muligt for denne analog at finde bred anvendelse til behandling af diabetes på veterinærområdet, hvilket også tillader takket være enkelte daglige administrationer for at opnå en god glykæmisk kontrol. I disse tilfælde er det anvendte insulin af svineekstraktion, da den har 100% analogi med hundeinsulin.

Metode til brug og dosering

MONOTARD ® 100 IE / ml insulin zink human suspension, 10 ml hætteglas:

den særlige formulering og den forlængede terapeutiske virkning gør det muligt for diabetespatienten at udføre en enkelt daglig subkutan administration, bedre hvis det altid er på samme tid.

Selv om der er generelle indikationer vedrørende den korrekte dosis af insulin, der skal anvendes, bør timing, mængde og indgivelsesmåde afgøres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske forhold og hans glykæmiske balance.

Det skal også huskes, at behandling hos MONOTARD ® hos nogle patienter kan ledsages af samtidig administration af hurtigt insulin med måltider.

Advarsler MONOTARD ® - Insulin zink human suspension

For at insulinbehandling skal kunne opnå det maksimale resultat, anbefales det, at lægen omhyggeligt informerer patienten om de korrekte metoder til fremstilling, administration og opbevaring af selve insulin.

For at reducere forekomsten af alvorlige bivirkninger skal patienten også kunne genkende de første tegn på hypoglykæmi og tage hurtig indsats for at genoprette god glykæmisk kontrol.

Kirurgiske indgreb, infektionssygdomme, samtidig administration af bestemte lægemidler, diætetiske og metaboliske forandringer og ændringer i andre former for insulin kan også kræve en betydelig justering af den anvendte dosis, som skal etableres af lægen.

Derfor er det tilrådeligt, at lægen regelmæssigt overvåger patientens sundhedstilstand og hans vaner for at kunne gribe ind hurtigt og effektivt ved at genbalancere den glykæmiske kontrol.

MONOTARD ® indeholder blandt dets hjælpestoffer methylparhydroxybenzoat, ofte årsagen til allergier.

Hypoglykæmi episoder ledsages ofte af en reduktion i patientens reaktive og perceptive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Manglende evne til at krydse placenta-barrieren og fremkalde hypoglykæmi hos fosteret tillader, at dette hormon anvendes effektivt til behandling af svangerskabsdiabetes.

At opnå god glykæmisk kontrol under graviditeten er af grundlæggende betydning for at sikre korrekt føtalvækst; derfor er det hensigtsmæssigt at oprette insulindoser tilstrækkeligt for at reducere patologiske glykæmiske udflugter.

Interaktioner

Samtidig administration af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider, kan forstærke den hypoglykæmiske effekt af humant insulin-zinksuspension, hvilket øger risikoen for hypoglykæmi.

I modsætning hertil kunne anvendelsen af orale præventionsmidler, thiazider, glukokorticoider, thyroidhormoner og sympatomimetika reducere den terapeutiske virkning af MONOTARD ® og forstyrre etableringen af glykæmisk kontrol.

Det skal imidlertid huskes, at sympatholytika kan maske nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.

Kontraindikationer MONOTARD ® - Insulin zink human suspension

MONOTARD ® kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed overfor humant insulin eller dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Talrige kliniske forsøg og en blomstrende overvågning efter markedsføring har klart defineret de potentielle bivirkninger af insulinbehandling.

Absolut sjældne og begrænset til de første behandlingsdage, var de lidelser, der påvirker mave-tarmkanalen, immunsystemet og det visuelle apparat.

Tværtimod var de mest signifikante og hyppige bivirkninger de, der var relateret til glykæmisk kontrol, med udbrud af hypoglykæmiske episoder, defineret af den klassiske symptomatologi, og som i de mest alvorlige tilfælde var manifesteret med bevidsthedstab.