Clopidogrel Teva

Hvad er Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. Det fås som rosa tabletter (75 mg).

Clopidogrel Teva er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Clopidogrel Teva ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Clopidogrel Teva til?

Clopidogrel Teva er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer som følge af blodpropper og hærdning af arterierne) hos voksne. Clopidogrel Teva kan gives til følgende patientgrupper:

patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald) Clopidogrel Teva behandling kan starte i perioden mellem et par dage og 35 dage efter infarkt;
patienter med nylig iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodforsyning til et område i hjernen); behandling med Clopidogrel Teva kan starte mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde
patienter med perifer arteriel sygdom (blodcirkulation problem i arterierne);
patienter, der lider af en lidelse kendt som "akut koronar syndrom", hvortil lægemidlet administreres med aspirin (et andet lægemiddel til forebyggelse af dannelse af blodpropper), herunder patienter, der er blevet implanteret med en stent (et lille rør indsat i en arterie for at forhindre tilstopning). Clopidogrel Teva kan anvendes til patienter med myokardieangreb med "ST-segmenthøjde" (en unormal læsning på elektrokardiogrammet eller EKG), når lægen mener, at behandlingen kan være gavnlig. Det kan også bruges til patienter, der ikke har denne unormale EKG-læsning, når de lider af ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller myokardieinfarkt "uden Q-bølger".

Lægemidlet kan kun fås på recept .

Hvordan anvendes Clopidogrel Teva?

Standarddosis af Clopidogrel Teva er en 75 mg tablet en gang om dagen, med eller uden mad. Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva sammen med aspirin, og behandlingen starter generelt med en indladningsdosis på fire 75 mg tabletter. Denne dosis efterfølges derefter af standarddosen på 75 mg en gang om dagen i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med forhøjet ST-kanal) og op til 12 måneder (i nærværelse af et syndrom uden forhøjelse af ST-kanalen).

Hvordan virker Clopidogrel Teva?

Det aktive stof i Clopidogrel Teva, clopidogrel, er en hæmmer for blodpladeaggregering: det betyder, at det hjælper med at forhindre blodpropper. Blodkoagulering opstår ved hjælp af specielle blodlegemer, blodpladerne, hvilken aggregering (hold sammen). Clopidogrel blokerer blodpladeaggregering ved at forhindre et stof, der hedder ADP, fra binding til en specifik receptor på deres overflade. På den måde forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre et andet hjerteanfald eller slagtilfælde.

Hvordan er Clopidogrel Teva blevet undersøgt?

Fordi Clopidogrel Teva er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Clopidogrel Teva?

Fordi Clopidogrel Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som i referencemedicinen.

Hvorfor er Clopidogrel Teva blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Teva i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivning har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix. CHMP mener derfor, at fordelene, som i tilfældet med Plavix, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva.