MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® er et lægemiddel baseret på amikacinsulfat

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibakterielle stoffer - Aminoglycosider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MIKAN ® Amikacina

MIKAN ® er indiceret til behandling af alvorlige bakterielle infektioner, der opretholdes af mikroorganismer, der er følsomme for amikacin, selv når de er resistente over for gentamicin.

Virkningsmekanisme MIKAN ® Amikacina

Amikacin, aktiv ingrediens i MIKAN ®, er en del af den store gruppe af aminoglycosider, antibiotika, der i vid udstrækning anvendes i den kliniske indstilling til behandling af infektioner, der opretholdes af mikroorganismer, som generelt er resistente mod beta-lactambehandling.

Karakteriseret ved en fremragende membranpermeabilitet når amikacinet parenteralt maksimal plasmakoncentration på bare 30-60 minutter og fordeler sig selv jævnt mellem de forskellige biologiske væsker.

Penetreres i den bakterielle cytoplasma binder og hæmmer amikacin 30S ribosomal underenheden, der er nødvendig for at bestemme den korrekte forlængelse af peptidkæden og således beskytte hele proteinsynteseprocessen.

Dannelsen og akkumuleringen af afvigende peptider ud over at kompromittere de biokemiske og metaboliske egenskaber hos bakterierne ødelægger plasma-membranen alvorligt, hvilket fører til det maksimale tab af kalium, som uundgåeligt ledsager cellelys.

På trods af den fremragende effektivitet af amikacins virkning, også rettet mod stafylokokker og pseudomonas, har forskellige mikroorganismer udviklet resistensmekanismer kendetegnet ved:

Reduktion af bakteriel permeabilitet for antibiotika, medieret af reduktionen af ekspressionen af membrantransportere;
Strukturel variation af antibiotikumets bindingsdomæner;
Ekspression af membranproteiner med lytisk aktivitet mod aminoglycosider.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. AMIKACIN I KONTROL AF PSEUDOMONAS-INFEKTIONER I ONKOLOGISKE PATIENTER

J Paediatr Child Health. 2001 februar; 37 (1): 38-43.

Interessant studie, der viser effekten af kombineret amikacin / ceftriaxonbehandling ved nedsættelse af Pseudomonas aeruginosa-induceret feber hos pædiatriske onkologiske patienter med manifest neutropeni.

2. AMIKACINA I NEONATAL SEPSI

Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.

Arbejde der viser, hvordan tilsætning af amikacin til almindelig antibiotikabehandling kan være effektiv og sikker i behandlingen af neonatal sepsis, udrydde patogener på kun 48-72 timers behandling med lægemidler.

3. AMIKACINA I FORBEDRING AF POST-OPERATIVE INFEKTIONER

BJU Int. 2011 Mar; 107 (5): 760-4.

Interessant arbejde, der viser effektiviteten af aminoglycosider til forebyggelse af kirurgiske infektioner. I denne undersøgelse er det faktisk vist, at anvendelsen af amikacin er effektiv til at reducere infektionshastigheden hos patienter, der gennemgår prostata biopsi.

Metode til brug og dosering

MIKAN ®

Injicerbare opløsninger til parenteral anvendelse fra 500 til 1000 mg amikacin.

Lægeplanen for MIKAN ® bør etableres af lægen baseret på patientens fysiopatologiske egenskaber og sværhedsgraden af hans / hendes kliniske billede.

Eventuelle tilpasninger bør vurderes i tilfælde af særligt alvorlige infektioner, eller hvis patienten har nyrepatologier, såsom at reducere den glomerulære filtreringshastighed med en deraf følgende plasmatisk akkumulering af amikacin.

Advarsler MIKAN ® Amikacina

Terapi med MIKAN ® skal nødvendigvis defineres og overvåges af medicinsk personale for at vurdere den prækriptive hensigtsmæssighed og samtidig kontrollere muligheden for potentielle bivirkninger ved periodisk kontrol.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter med en historie med neurologiske, auditory-vestibulære og nefrologiske sygdomme på grund af den høje modtagelighed for bivirkninger, der er typiske for amikacin.

Hvis patienten oplever tegn og symptomer på potentielle bivirkninger, skal han straks informere sin læge om, hvem der skal overveje muligheden for at suspendere eller variere den igangværende behandling.

Tilstedeværelsen af natriummetabisulfit blandt hjælpestofferne kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for lægemidlet.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af MIKAN ® under graviditet og i den efterfølgende ammestid er generelt kontraindiceret på grund af manglende kliniske forsøg, der kan karakterisere den terapeutiske virkning og sikkerhedsprofilen for fosteret, der udsættes for amikacins indtagelse.

Interaktioner

Patienter, der får MIKAN ®, bør være særligt opmærksomme på samtidig indtagelse af:

Anæstetika og muskelafslappende midler, der kan kompromittere åndedrætsfunktionen og endda forårsage neuromuskulær lammelse;
Aktive ingredienser med potentiel ototoksicitet og nefrotoksicitet på grund af den øgede risiko for indtræden af nefropati og auditory-vestibulære patologier;
Diuretika er undertiden ansvarlig for alvorlig døvhed.

Kontraindikationer MIKAN ® Amikacina

Anvendelsen af MIKAN ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel og dets hjælpestoffer under graviditet og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Anvendelsen af systemiske aminoglycosider udsætter patienten for typiske bivirkninger, nogle gange klinisk relevante.

Den ototoksicitet, der er forbundet med akkumulering af amikacin i perilinfa og endolinfa, kunne faktisk bestemme udseendet af auditory-vestibulære forstyrrelser som auricular tinnitus, svimmelhed og døvhed, mens den aktive bestanddels nefrotoksicitet kunne øge risikoen for urinveje som albuminuri, hæmaturi, cylindruri og i alvorlige tilfælde hyperazotæmi og hypercreatininæmi.

Til de ovenfor nævnte bivirkninger relateret til brugen af MIKAN ® tilsættes andre generelt mindre alvorlige og forbigående virkninger karakteriseret ved kvalme, opkastning, hypotension, anæmi og eosinofili.