CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodroninsyre

CLODRONIC ACID SANDOZ ® er et lægemiddel baseret på clodronisk syre natriumsalt.

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodroninsyre

CLODRONIC ACID SANDOZ ® anvendes hovedsageligt til behandling af neoplastisk hypercalcæmi, primær hyperparathyroidisme og knogle læsioner sekundært til osteoporose og neoplastiske sygdomme.

Handlingsmekanisme CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodroninsyre

Clodroninsyre er et bisfosfonat, der anvendes klinisk i profylakse og behandling af osteoporose og tilhørende osteolytiske læsioner.

Administreret ved parenteral vej, når den knogevævet, hvor det absorberes på hydroxyapatitkrystaller og derefter binder hovedsageligt af osteoklastiske celler.

Gennem molekylære mekanismer, der endnu ikke er helt klare, synes dette aktive princip at hæmme aktiviteten af disse celler, blokering af osteodepositionens processer uden at forstyrre på nogen måde med neo-aflejring i stedet for osteoblaster.

Denne balance i cellulære aktiviteter har form af en signifikant forbedring af knoglemineraltæthed og nogle biokemiske parametre såsom blodkalciumkoncentrationer og alkalisk fosfatase.

Når dets handling er slut, elimineres clodronsyren hovedsagelig gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ANTITUMORALE EGENSKABER FOR BIPHOSPHONATER

Eksperimentelle undersøgelser viser, hvordan enzymatiske forstadier af bisfosfonater kan fremvise en vigtig antitumoraktivitet og dermed bidrage til den terapeutiske opløsning af kræftpatienter.

2. CLODRONATE OG BEHANDLING AF OSTEOLITISKE LÆSNINGER

Klinisk tilfælde, hvor fuldstændig genopretning af myelom-inducerede osteolytiske læsioner blev observeret efter administration af clodronat.

3. SAMMENLIGNENDE TERAPEUTISKE SKEMAER

Undersøgelse, der karakteriserer de metaboliske knoglevirkninger af forskellige clodronat-terapeutiske protokoller. Identifikationen af det korrekte terapeutiske regime, såsom at gøre administrationen af dette lægemiddel mindre belastende, kunne være vigtigt ud fra terapeutisk effektivitet.

Metode til brug og dosering

SANDOZ ® CLODRONIC ACID

Injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse af 100 mg clodronat dinatrium

Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse af 300 mg clodronat dinatrium:

behandlingen af neoplastisk osteolyse og primær hyperparathyroidisme involverer generelt en fase af intravenøs binding efterfulgt af en vedligeholdelsesfase karakteriseret ved indtagelsen af clodronsyre intramuskulært hver 2-3 uger.

Den nøjagtige dosis og den relative doseringsplan afhænger af patientens kliniske tilstand og på den behandling, der er etableret af specialistlægen.

Advarsler SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Clodronic acid

Clodroninsyrebehandling bør overvåges af en specialistlæge både i doseringsdefinitionsfasen og i hele den terapeutiske proces.

På baggrund af de særlige farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber skal administrationen af denne aktive ingrediens foregå og ledsages af den periodiske vurdering af lever- og nyrefunktionen og af blodindholdet i calcium, magnesium og phosphat, hvilket giver mulighed for øjeblikkelig korrektion af værdierne eller suspensionen. af terapi i tilfælde af væsentlige ændringer.

Kontekstmæssigt tilskud med vitamin D og calcium hos patienter, der behandles med clodronsyre og ikke påvirkes af hypercalcæmi, kan være nyttige til at beskytte blodkoncentrationerne af dette element og undgå udbrud af patologiske tilstande som tetany eller paræstesi.

Behandling med bisfosfonater, især når de forlænges over tid, kan være forbundet med den øgede risiko for osteonekrose i kæben og dermed blive en potentielt farlig tilstand for enhver tandbehandling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

CLODRONIC ACID SANDOZ ® er kontraindiceret under graviditet og laktation, idet det aktive stofs evne til at overvinde placenta barrieren og brystfiltret opnås, således at både foster og nyfødte kredsløb opnås.

Interaktioner

I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der er i stand til at definere aktive ingredienser, hvis kontekstuelle antagelse kan ændre farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af clodronsyre.

Kontraindikationer CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodroninsyre

CLODRONIC ACID SANDOZ ® er kontraindiceret i tilfælde af nedsat nyrefunktion og overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Parenteral administration af clodronsyre har været forbundet med mindre bivirkninger såsom kvalme, diarré og allergiske dermatologiske reaktioner.

Tilstedeværelsen af lokale læsioner og inflammationer på injektionsstedet kan også forekomme efter indtagelse af CLODRONIC ACID SANDOZ ® intramuskulært.