CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ® er et lægemiddel baseret på enalaprilmaleat.

THERAPEUTISK GRUPPE: Antihypertensive midler - ACE-hæmmere, der ikke er forbundet

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning CONVERTEN ® Enalapril maleate

CONVERTEN ® bruges både i monoterapi og i kombinationsterapi til behandling af højt blodtryk.

CONVERTEN ® kan også anvendes til behandling af symptomatisk hjertesvigt og forebyggelse af denne sygdom hos højrisikopatienter med asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion og med en udstødningsfraktion på mindre end 35%.

Virkningsmekanisme CONVERTEN ® Enalaprilmaleat

Det orale indtag af CONVERTEN ® sikrer en god absorption af dets aktive ingrediens enalapril, beregnet til omkring 60% af den dosis, der er taget. På trods af den plasmatiske top af dette molekyle registreres allerede efter en time fra antagelsen, således at det aktive princip kan udføre sin egen biologiske virkning nødvendigvis metaboliseres i sin aktive form, kendt som enalaprilat, hvis plasmatiske top kun observeres efter 4 timer efter at have taget CONVERTEN ® oral. I lyset af de ovennævnte farmakokinetiske egenskaber begynder lægemidlets antihypertensive virkning ca. en time efter at have taget den for at optimere omkring den fjerde / sjette time, når niveauerne af det farmakologisk aktive princip er maksimale. Den antihypertensive effekt skyldes hovedsagelig hæmmervirkningen af enalaprilat på ACE-enzymet, med et deraf følgende fald i niveauerne af angiotensin II og aldosteron, der er ansvarlig for stigningen i perifer vaskulær resistens og hydrosalinretention. Desuden viser flere undersøgelser, at denne aktive ingrediens kan reducere mikroalbuminuri og urin IgG sekretion hos patienter, der lider af diabetisk nefropati, og frem for alt reducere progressiv hjerteudvidelse hos patienter med mildt og moderat hjertesvigt, hvilket forhindrer sygdommens fremgang.

Når aktiviteten er overstået, elimineres den aktive ingrediens hovedsageligt gennem urinen i form af 40% enalaprilat og 20% enalpril.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ENALAPRIL / FOLIC ACID, WINNING COMBINATION

Denne undersøgelse udført på omkring 430 patienter, der lider af hypertension og behandles med samtidig administration af enalapril (10mg) og folinsyre (400mcg), viser, hvordan denne kombination kan være mere effektiv - sammenlignet med lægemidlet alene - ved at reducere systolisk og diastolisk blodtryk og ved at afbalancere blodsukkerniveauet hos patienter med hyperglykæmi.

2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZID TIL BEHANDLING AF HYPERTENSION

I de fleste terapeutiske protokoller for hypertension anvendes der samtidig administration af flere antihypertensive stoffer. Denne russiske undersøgelse, der blev udført på næsten 8000 patienter, der lider af hypertension og kardiovaskulære komplikationer, har vist, hvordan den kombinerede hydrochlorthiazid / enalaprilbehandling ved konstant dosering garanterer et fald i blodtryksniveauer op til standardværdier og aggressorer hos så mange som 77% af patienterne behandles.

3. ENALAPRIL OG BEHANDLING AF DIABETISK NEPHROPATHY

En af de terapeutiske indikationer af ACE-hæmmere består i behandlingen af diabetisk nefropati. Den pågældende undersøgelse viser, hvordan administrationen af enalapril kan være særligt effektiv både til reduktion af blodtrykket og til reduktion af proteinuri hos patienter med diabetisk nefropati.

Metode til brug og dosering

CONVERTEN ® enalaprilmaleat 5/20 mg tabletter:

Til behandling af arteriel hypertension anbefales doser på mellem 5 og 20 mg ved anvendelse af tabletter taget en gang om dagen. Det er nødvendigt at overveje, at den præcise formulering af dosen bør etableres af lægen efter en omhyggelig evaluering af sygdommens sværhedsgrad, den mulige modtagelighed for lægemidlet og tilstedeværelsen af interfererende faktorer med den terapeutiske procedure (samtidig eller tidligere administration af diuretika, alderdom, volumenudarmede patienter eller patienter med nyresygdomme)
til behandling af hjertesvigt og venstre ventrikulær dysfunktion har dosen generelt tendens til at falde; Den relevante terapeutiske ordning skal dog afgøres af lægen under hensyntagen til patientens patologiens historie og den mulige tilknytning til andre lægemidler, der er aktive på det kardiovaskulære system.

I HVILKEN SAG, FØR DU TAGER OVERVERKER ® Enalapril Maleat - KRAV OG KONTROL AF DIN LÆGER ER NØDVENDIG.

Advarsler CONVERTEN ® Enalapril maleat

Særlig opmærksomhed i den korrekte doseringsformulering bør placeres i tilfælde af samtidig administration af antihypertensive lægemidler, især diuretika. Faktisk kan udtømningen af blodvolumen induceret af disse lægemidler øge forekomsten af hypovolemiske episoder ledsaget af hypotensive kriser. Endvidere kan der forekomme hyperkalæmibetingelser efter samtidig indtagelse af kaliumsparende diuretika; Vi anbefaler derfor konstant overvågning af blodniveauer af kalium og blodtryk.

De samme overvågningsmetoder med tilsætning af kreatinin bør udføres i tilfælde af anvendelse af CONVERTEN af patienter med nedsat nyrefunktion og underkastet enalaprilbehandling, hvor den aktive stofs nyretabolismen kan være tilstrækkelige dårligere doser af lægemidlet.

Det vil også være tilrådeligt at monitorere blodniveauerne af granulocytter ofte hos patienter med nedsat immunforsvar under CONVERTEN ® terapi for at minimere den mulige forekomst af neutropeni eller agranulocytose, som i sjældne tilfælde er blevet observeret efter administration af ACE-hæmmere.

Den forskellige terapeutiske effekt af ACE-hæmmere, derfor også for enapril blandt sorte og kaukasiske patienter, kunne forklares ved de lave basale reninniveauer i sorte, hvilket i høj grad reducerer den terapeutiske effekt af denne lægemiddelkategori.

Det er også vigtigt at huske, at nogle af de bivirkninger, der er forbundet med antihypertensiv behandling, såsom svimmelhed, hovedpine og døsighed, kan reducere patientens opfattende og reaktive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

De forskellige undersøgelser, der findes i litteraturen, tyder på en potentiel stigning i risikoen for teratogenicitet og fostertoksicitet, når der tages ACE-hæmmere i graviditeten; derfor anbefales det ikke til brug i hele svangerskabsperioden, idet der vælges lægemidler med en højere sikkerhedsprofil.

Både enalapril og enalaprilat udskilles i modermælk med virkninger, der endnu ikke er afklaret, hvilket tyder på afbrydelse af laktation under konvertering ® -behandling

Interaktioner

Enalapril, der er indeholdt i CONVERTEN ®, kan interagere med mange andre aktive ingredienser, der nogle gange forårsager en betydelig variation i lægemidlets normale funktionalitet.

Som allerede nævnt kan enalapril interagere med:

kaliumbesparende lægemidler og kaliumtilskud, der tydeligvis øger blodets indhold af dette mineral;
diuretika og antihypertensive stoffer, der gensidigt øger den hypotensive effekt;
ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hvilket reducerer deres terapeutiske virkning
antidiabetika med en stigning i deres hypoglykæmiske virkning, sandsynligvis på grund af en forbedret insulinfølsomhed;
lithium, der øger dets cytotoksicitet.

Kontraindikationer CONVERTEN ® Enalaprilmaleat

CONVERTEN ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor en af dets komponenter, i tilfælde af angioødem, alvorlig nedsat nyrefunktion og i graviditeten og amning.

CONVERTEN ® indeholder lactose; Derfor bør det ikke tages af patienter med lactose / galactoseintolerance, malabsorption og laktasemangel.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkninger, der er observeret under CONVERTEN ® terapi, er generelt forbigående og klinisk irrelevante. De mest almindelige er hoste, hovedpine, depression, svimmelhed, sløret syn, mavesmerter, kvalme og hypotension.

Specielt risikokategorier, der kan udgøre farlige bivirkninger, såsom angioødem, hypoglykæmi, neutropeni, anæmi og nedsat nyrefunktion, kan forekomme.

I tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlet kan dermatologiske reaktioner forekomme - såsom udslæt og erytemer, ledsaget af feber, kløe og ansigtsangiødem - hvilket kan hæmme normal luftveje.