MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol og gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® anvendes som oral prævention.

Virkningsmekanisme MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Oral prævention med faste kombinationer østrogener og progestiner er baseret på disse to hormons evne til at modulere hormonbalancen og at fremkalde kemiske-fysiske variationer af nogle parametre, der er nyttige til at forhindre både ægløsning og befrugtning.

Mere præcist er østrogestagener, såsom ethinylestradiol og gestoden, i stand til at reagere på hypothalamus-hypofyseaksen og modulere den endogene sekretion af gonadotropiner, såsom LH og FSH, der er nødvendige for at sikre korrekt follikulær modning og efterfølgende ægløsning og samtidig konsistens af cervikal slim, hvilket gør sædceller vanskeligere langs kvindens kønsorganer.

Den fremragende intestinalabsorption og den gode biotilgængelighed af begge aktive ingredienser indeholdt i MINESSE ® tillader deres orale indtagelse, mens deres halveringstid, beregnet ca. 24 timer, giver mulighed for at opretholde den maksimale præventionsdækning gennem indtagelse af en enkelt tablet pr. dag.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. MUNDLIG KONTRAKTION OG COAGULERING

Undersøgelse, der testede virkningerne af orale præventionsmidler ved forskellige doser på de koagulative egenskaber hos 46 kvinder uden at observere klinisk signifikante ændringer. I lyset af disse data er der behov for mere omfattende undersøgelser, som også kan diskriminere virkningerne af hormonel præventionsforebyggelse på dem, der er relateret til etniske egenskaber.

2. FARMAKOLOGISKE INTERAKTIONER

Meget vigtigt systematisk arbejde, der indeholder alle kendte potentielle aktive ingredienser, der kan forstyrre aktiviteten af cytokrom p450 enzymer ved at ændre den antikonventionelle virkning af orale præventionsmidler.

3. EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF MINESSE

Undersøgelse, der observerede MINESSE's effekt og sikkerhed på 163 kvinder med en maksimal alder på 59 år. Især den kontinuerlige indtagelse i seks måneder resulterede ikke i udseende af klinisk relevante bivirkninger, hvilket også gav god kontrol med cyklus og præmenstruale symptomer.

Metode til brug og dosering

MINESSE ® lysegul coatede tabletter af 15 mcg ethinylestradiol 60 mcg gestoden; hvide overtrukne tabletter uden aktiv ingrediens: Den særlige formulering, der anvendes til MINESSE ®, tillader indtagelse af en tablet om dagen kontinuerligt, hvilket reducerer risikoen for at glemme den normale timing af ansættelsen.

I dette tilfælde skal du faktisk starte præventionscyklussen på den første dag i din østrus ved at tage en gul tablet og forlænge den i de næste 24 dage, umiddelbart efterfulgt af at tage den hvide tablet i de næste 4 dage .

I løbet af denne sidste periode er udseendet af suspensionsblødning fremkaldt af histologiske ændringer i endometrium fysiologisk.

Denne doseringsplan, især i forhold til den indledende fase af behandlingen, kunne undergå vigtige variationer i tilfælde af nylig abort eller graviditet, glemsomhed eller ændring i det anvendte præventionsmiddel.

Den maksimale præventionsdækning opnås i løbet af den anden behandlingscyklus, mens denne tendens til at falde efter ca. 36 timer fra at tage den sidste tablet til at forsvinde efter 7 dage i betragtning af genoprettelsen af normal hormonal kontrol.

Advarsler MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Den hormonelle præventionens biologiske kompleksitet og tilstedeværelsen af selv alvorlige bivirkninger kræver en omhyggelig gynækologisk og medicinsk undersøgelse med det formål at vurdere muligheden for prescriptiv hensigtsmæssighed og tilstedeværelsen af tilstande, såsom at øge risikoen for bivirkninger.

Mere præcist bør patienter, der lider af kardiovaskulære og neoplastiske sygdomme i gang eller tidligere, lever- og nyresygdomme, neurologiske og psykiatriske lidelser, metaboliske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme som fedme eller rygning alvorligt overveje cost / benefit-forhold, der skyldes at tage et p-piller og samtidig det mulige behov for regelmæssig lægeundersøgelse.

I disse tilfælde skal patienten på passende vis informeres af lægen om de korte og langsigtede virkninger i forbindelse med brugen af hormonelle præventionsmidler og om de typiske tegn på sådanne reaktioner, så de hurtigt kan genkendes.

MINESSE ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

På trods af den utilsigtede eksponering af østrogener og progestiner, hos gravide kvinder, har ikke forårsaget bivirkninger på fostret, er indtaget af MINESSE ® kontraindiceret under hele svangerskabet.

Denne kontraindikation strækker sig også til den efterfølgende ammestid, da ethinyløstradiol og gestodens evne til at gennemsyre brystfilteret koncentreres i modermælk.

Interaktioner

Som det er kendt, øger den hepatiske metabolisme, som både ethinylestradiol og gestoden udsættes for, signifikant for risikoen for potentielt farlige lægemiddelinteraktioner.

Mere præcist kan det samtidige indtag af enzyminducerende stoffer, såsom phenobarbital, phenytoin, primidon, carbamazepin, topiramat, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, nogle antibiotika og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum) øge metabolismen af de to hormoner, hvilket reducerer både blodkoncentrationer og antikonceptionsvirkningen.

I dette tilfælde vil det derfor være særlig tilrådeligt at konsultere din læge, muligvis overvejer at tage en præventionsmetode.

Kontraindikationer MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om MINESSE ® har lavdosishormoner og en nygenerations syntetisk progestin, såsom gestoden, ledsages brugen af dette præventionsmiddel ofte af korte og langsigtede bivirkninger.

Heldigvis er de, der forekommer oftere, klinisk ikke særlig relevante, herunder vaginitis, humørsvingninger, irritabilitet, svimmelhed, kvalme og opkastning, hudsygdomme og øget brystspænding med ømhed.

De ovennævnte virkninger kombineres imidlertid med andre, meget mere sjældne, men af større klinisk interesse, såsom øjenproblemer, emboliske trombesygdomme, hypertension, koronar hjertesygdom, biliær lithiasis og pancreatitis, hyperlipidæmi og andre metaboliske forstyrrelser, for hvilke den umiddelbare suspension af præventionsbehandling.