SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® er et lægemiddel baseret på Alfacalcidol

TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® er indiceret til behandling af knoglesygdomme som rickets, osteomalacia og osteoporose forbundet med vitamin D-mangel på grund af nyresvigt.

Virkningsmekanisme SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, også kaldet 1-alpha-hydroxycholecalciferol, er et biologisk aktivt syntetisk produkt afledt af vitamin D, som har de samme virkninger som det almindeligt aktiverede D-vitamin (1, 25-OH-D3) uden at kræve indgreb fra nyrerne.

Muligheden for at hoppe over renal metabolisme tillader brugen af dette lægemiddel hos patienter med nedsat hydroxyleringskapacitet forbundet med begrænsning af nyre- eller ekstra-nyresygdomme.

Desuden gør SEFAL ®'s fordelagtige farmakokinetiske egenskaber kendetegnet ved en meget kortere halveringstid det muligt at reducere bivirkningerne af vitamin D-overdosering og den relative risiko for hypercalcæmi signifikant, hvilket gør behandlingen mere sikker og lettere at håndtere.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ALFACALCIDOLO OG ALENDRONATO SAMMENLIGNING

Undersøgelse viser, at bisfosfonater er mere effektive til behandling af patienter med høj risiko for knoglefrakturer. I lyset af disse data bør det overvejes, at Alfacalcidol alene ikke kan frembringe særlig vigtige resultater.

2. ALFACALCIDOLO OG KALCIUM-ALCAL SYNDROME

Casestudie, der viser, hvordan daglig administration af alfacalcidol kan være ansvarlig for calciumalkalinsyndrom og derfor ledsaget af generel svaghed og følelsesløshed.

3. INEFFICACY OF ALFACALCIDOLO

En interessant sagsrapport, der viser, at hvis oral alfacalcidol ikke er effektiv, kan den intramuskulære administration af ergo calciferol være effektiv til at forbedre patientens helbred.

Metode til brug og dosering

SEFAL ®

Bløde kapsler på 0, 25 -1 mcg alfacalcidol:

behandling bør starte med administration af 1 mcg alfacalcidol pr. dag og fortsætte med den minimale dosis, der er nødvendig for at sikre den ønskede terapeutiske virkning.

Under alle omstændigheder skal hele behandlingsproceduren overvåges af din læge.

Dosering af SEFAL ® varierer signifikant i pædiatrisk alder.

Advarsler SEFAL ® - Alfacalcidol

Al behandling med SEFAL ® bør ledsages af periodisk overvågning af calciumkoncentrationer og forskellige elektrolytter for at undgå forekomsten af hypercalcæmi og tilhørende komplikationer.

Overvågningen af disse værdier er også vigtig for at optimere lægemidlets terapeutiske virkning gennem en modulering af de anvendte doser .

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af SEFAL ® er kontraindiceret under graviditet og amning på grund af manglende kliniske forsøg, der kan påvise alfacalcidols sikkerhed på fostrets helbred.

Interaktioner

Samtidig brug af antikonvulsive midler og antiepileptika kan øge behovet for D-vitamin, hvilket kræver en yderligere justering af doseringen af SEFAL ®.

Der bør også tages hensyn til samtidig anvendelse af stoffer, der er i stand til at modulere metabolismen af calcium, phosphor og magnesium for at undgå forekomsten af elektrolytforstyrrelser.

Kontraindikationer SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® er kontraindiceret i tilfælde af hyperkalcæmi eller overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Administrationen af SEFAL ® er generelt sikker og fri for klinisk signifikante bivirkninger, hvis det udføres i overensstemmelse med de relevante medicinske indikationer.

Højere doser eller langvarige forløb kan i stedet forårsage udseende af kvalme, diarré, anoreksi, vægttab, polyuri, svedtendens, hovedpine, tørst, svimmelhed, hypercalcæmi, hypercalciuri og hyperfostatemia med de relative komplikationer.

Imidlertid letter lægemidlets lave halveringstid genoprettelsen af optimale sundhedsforhold på kort tid efter, at behandlingen er suspenderet.