REMOV ® Nimesulide

REMOV ® er et lægemiddel baseret på nimesulid

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer REMOV ® Nimesulide

REMOV ® er et lægemiddel, der anvendes til behandling af akut smerte under inflammatoriske og gynækologiske sygdomme (primær dysmenoré).

Virkningsmekanisme REMOV ® Nimesulide

Nimesulide, den aktive ingrediens i REMOV ®, der blev introduceret på markedet for over 25 år siden, repræsenterede og fortsætter med at repræsentere, på trods af de modstridende udtalelser vedrørende potentielle bivirkninger, et af de mest anvendte antiinflammatoriske lægemidler i den kliniske indstilling.

Grundlæggeren af subklassen af sulfonamider, nimesulid adskiller sig fra de fleste ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på grund af dets kemisk-fysiske egenskaber, hvilket forbedrer både dets farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber.

Fra farmakokinetisk synspunkt tillader faktisk tilstedeværelsen af en sulfohanilidgruppe at reducere surhedsgraden af nimesulid betydeligt og således moderere den direkte læsionseffekt på den gastro enteriske slimhinde på den ene side og forbedre dens slimhindeabsorption på den anden side.

Farmakologisk tillader den kemiske struktur imidlertid, at nimesulid udfører en selektiv hæmmende virkning mod cyclooxygenaser 2, hvilket således reducerer produktionen af kemiske mediatorer kendt som prostaglandiner involveret i dannelsen af den inflammatoriske proces og associeret smerte, samtidig med at de gastrobeskyttende og nephrobeskyttende funktioner i lokale mediatorer udtrykt af COX1.

Efter en hepatisk metabolisme understøttet af citrochromial enzymer og mere specifikt ved CYP2C9 isoform udskilles de inaktive katabolitter af nimesulid overvejende via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1.BEGRÆNSNING TIL ANVENDELSE AF NIMESULID: Virkningerne i Italien.

Ann Ist Super Sanita. 2010; 46 (2): 153-7.

Alt-italiensk undersøgelse, der vurderede konsekvenserne af de nye restriktive bestemmelser fra 2007, relateret til brugen af nimesulid, antallet af hospitalsindlæggelser på grund af hepatotoksicitet og inducerede gastrointestinale blødninger. Undersøgelsen ser ud til at foreslå forebyggende indsats mod leversygdom, men er ikke særlig effektiv på intestinal blødning. Af denne årsag er det tilrådeligt at vurdere risikovurderingsforholdet nøje, før nimesulid administreres.

2. NIMESULIDETS ANTITUMORALE AKTIVITET

Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2010 okt; 45 (10): 854-8.

Interessant eksperimentel undersøgelse udført på cellekulturer af hypopharyngeal carcinoma, der demonstrerer, hvordan nimesulid kan inducere apoptose af disse celler samtidig hæmme tendensen til at give metastase.

3. NIMESULID OG DICLOFENAC SAMMENLIGT

Klin Med (Mosk). 2009; 87 (10): 62-6.

Arbejde udført på 80 patienter, der lider af reumatoid arthritis, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af to vigtige NSAID'er, nimesulid og diclofenac, ved at reducere smertefulde symptomer. Resultaterne viser en lignende virkning af de to lægemidler, men med en bedre tolerabilitet af nimesulid mod bivirkningerne på den gastro enteriske slimhinde.

Metode til brug og dosering

REMOV ®

Nimesulide 100 mg tabletter;

Granuler til oral suspension af 100 mg nimesulid;

Den klassiske doseringsplan, der er nyttig til at overvinde osteoartikulær og gynækologisk smerte symptomatologi, indebærer at tage en tablet eller en 100 mg pose af nimesulid to gange om dagen, fortrinsvis efter måltider.

Behandlingen bør fortsættes på kortest mulig tid og overvåges af din læge, som eventuelt kan justere doseringen i tilfælde af patienter, der kontekstmæssigt lider af lever- og nyresygdomme.

Advarsler REMOV ® Nimesulide

Terapi med REMOV ® bør overvåges af din læge for at opretholde høj terapeutisk effekt på den ene side og bevare patientens helbredstilstand på den anden.

Det er faktisk kendt, hvordan størrelsen og forekomsten af bivirkningerne forbundet med nimesulidbehandling er proportional med terapiens varighed og til de anvendte doser af lægemiddel.

På trods af den særlige kemiske formel af nimesulid tillader en selektiv virkning på COX2, er en vigtig handling blevet dokumenteret skade på leveren og mavetarmslimhinden forbundet med uhensigtsmæssige behandlinger med nimesulid.

Af denne grund skal patienten konsultere sin læge, inden han tager REMOV ®.

Særlig opmærksomhed bør også gives til patienter, der lider af lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiologiske sygdomme, da de øges modtagelighe- den af disse til negative lægemiddelinducerede reaktioner.

Hvis der opstår bivirkninger, skal patienten straks kontakte sin læge under hensyntagen til muligheden for øjeblikkeligt at suspendere den igangværende behandling.

REMOV ® i tabletter indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter med laktoseintolerans, laktaseenzymmangel og glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

På den anden side indeholder REMOV ® granuler til oral suspension sacharose, hvilket gør den mindre egnet til patienter, der lider af arvelige syndromer af fructoseintolerans, glucose / galactose malabsorption og sucrose-isomaltase mangel.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Bemærk vigtigheden af prostaglandiner for at sikre den korrekte proces med cellulær differentiering både i fosteret og i embryoet og dokumenteret de vigtige bivirkninger ved at tage nimesulid under graviditeten på fostret, det er klart, at tage REMOV ® er kontraindiceret under graviditet.

Denne kontraindikation bør også udvides til den efterfølgende ammende fase, da nimesulid kan koncentrere sig i klinisk relevante mængder i modermælk.

Interaktioner

Patienten, der gennemgår REMOV ® terapi, bør være særlig opmærksom på samtidig indtagelse af andre aktive ingredienser, der kan variere effektiviteten og tolerancen af nimesulid betydeligt.

Mere præcist vil det være tilrådeligt at undgå samtidig administration af:

Valproinsyre, fenofibrater, salicylater, tolbutamid givet evnen til at reducere virkningen af nimesulid, der konkurrerer med bindingen til det aktive sted;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og ciclosporin, givet evnen til at øge nimesulidets nyretoksicitet;
Aktive ingredienser, der kan ændre gastrisk motilitet og dermed undgå variationer i lægemiddelabsorption
Antibiotika og substrater af cytokromelle enzymer, der er i stand til at ændre den farmakokinetiske profil af nimesulid, hvilket forbedrer de potentielle bivirkninger.
NSAID'er og opioider, givet den øgede analgetiske virkning af deres interaktion;
Antikoagulantia, da den øgede risiko for blødning er forbundet med samtidig anvendelse af NSAID.

Kontraindikationer REMOV ® Nimesulid

Anvendelsen af REMOV ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, lever- og nyreinsufficiens, mavesår og gastrointestinale patologier og svær hjertesvigt.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af den særlige kemiske struktur af nimesulid tillader det aktive princip at udføre en selektiv terapeutisk virkning, men mange kliniske forsøg har imidlertid fremhævet forekomsten af hepatiske og gastrointestinale patologier efter antagelsen af dette lægemiddel for at bestemme dets tilbagetrækning fra handelen med Irland.

Blandt de alvorligste bivirkninger, hvor forekomsten og sværhedsgraden ser ud til at være proportional med varigheden af terapien og til de anvendte doser, observerede vi: hududslæt, kløe, urticaria og ødem, anæmi, neutrofili, trombocytopeni, granulær cytopeni, døsighed, hovedpine, søvnløshed og svimmelhed, takykardi og hypertension, epigastrisk smerte, kvalme, opkastning, diarré og gastralgi, hyperkalæmi, astma, dyspnø og bronchospasme, dysuri, oliguri, isoleret hæmaturi og unormal leverfunktion.