XENAR ® Naproxen

XENAR ® er et Naproxen-baseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer XENAR ® Naproxen

XENAR ® er specielt indiceret til behandling af smertefulde tilstande i det muskuloskeletale system, der almindeligvis er forbundet med inflammatoriske sygdomme på revmatisk basis.

XENAR ® Naproxen-virkemekanisme

XENAR ® er et lægemiddel baseret på Naproxen, den aktive bestanddel indbefattet blandt de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og mere specifikt tilhørende den kemiske kategori af arylproprioniske derivater.

Dens terapeutiske virkning, som forklares frem for alt ved sin antiinflammatoriske og smertelindrende virkning, kan spores tilbage til Naprossens evne til reversibelt at binde en række enzymer kendt som cyclooxygenaser og involveres direkte under forskellige skadelige hændelser ved omdannelsen af arachidonsyre til kemiske mediatorer med proinflammatorisk aktivitet som prostaglandiner.

Disse sidste molekyler, især udtrykt under flogistiske processer, er i stand til at understøtte genesis af den inflammatoriske proces, udøver en vasopermeabilisering, vasodilator, blodplade og kemotaktisk antiaggregerende virkning, hvilket også inducerer produktion af smertemediatorer, der er i stand til at aktivere perifere afslutninger nociceptive, ansvarlig for smerteoverførsel.

Det er derfor klart, at hæmning af processen, som fører til fremstillingen af de førnævnte molekyler, kan bevare vævet fra histologisk skade og associeret smerte.

Den terapeutiske virkning understøttes også af de fremragende farmakokinetiske egenskaber, hvilket tillader, at Naproxen hurtigt absorberes på tarmniveauet og fordeles til de forskellige væv gennem binding som plasmaproteiner.

Efter en halveringstid på ca. 12 timer og en hepatisk metabolisme elimineres Naproxen, i form af inaktive katabolitter, hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. NAPROSSENE / LANSOPRAZOL KOTERAPI I FORBEDRING AF INDEKEDE FANSKOLLEDNINGER

Am J Med. 2005 Nov; 118 (11): 1271-8.

Sammenligningsundersøgelse, der viser, hvordan anvendelsen af selektive cox-2-hæmmere kan være lige så effektiv som lansoprazol-Naproxen-co-terapi ved reduktion af komplikationer, der påvirker mave-tarmkanalen og især sår, men forårsager en større forekomst af dyspepsi .

2. DEN NAPROSSENE I BEHANDLING AF MESTRUELLE PAINER

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 dec; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 maj.

Arbejde, der viser, hvordan det daglige indtag af 500 mg Naproxen kan være effektivt til at reducere smerte symptomatologien forbundet med primær dysmenoré, uden klinisk relevante bivirkninger

3. NAPROSSENE I GYNEKOLOGISK PRAKSIS

Int J Gynaecol Obstet. 2008 september; 102 (3): 284-6. Epub 2008 Jul 7.

Undersøgelse viser, at oral indtagelse af Naproxen kan være lige så effektiv som ved brug af lokale smertestillende midler for at reducere smerte forbundet med hysterosalpingografi.

Metode til brug og dosering

XENAR ®

Naproxen overtrukne tabletter 250 - 50 mg;

Naproxen 750 mg depottabletter;

250-500 mg Naproxen suppositorier;

Granuler til oral suspension af 375 mg naproxen;

Naproxen 375 mg bløde kapsler.

Doseringen af Naproxen, der skal anvendes, skal defineres af lægen baseret på patientens sundhedsstatus, sværhedsgraden af det kliniske billede og de foreslåede terapeutiske mål.

Generelt bør det terapeutiske område 250 mg - 750 mg naproxen pr. Dag være tilstrækkeligt til at sikre en hurtig remission af symptomerne.

Under alle omstændigheder, med undtagelse af tabletter med depottabletter, foretrækkes det at dividere den daglige dosis i mindst 2 indtag, en hver 12. time.

For at minimere bivirkninger er det hensigtsmæssigt at starte behandlingen med den minimale effektive dosis.

XENAR ® Naproxen advarsler

Bemærk de mange bivirkninger forbundet med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Det ville være nyttigt at konsultere din læge, før du tager XENAR ®.

For at minimere forekomsten af disse virkninger skal lægen foreslå den minimale effektive dosis, der er i stand til at garantere en remission af symptomerne, og begrænser terapien til den kortest mulige periode.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der lider af gastrointestinale, hjerte-, lever- og nyresygdomme, hvor indtagelse af Naproxen kunne bestemme forværringen af det nuværende kliniske billede frem for begyndelsen af nye bivirkninger.

I denne henseende bør forekomsten af uventede bivirkninger derfor vække patienten, som efter høring af sin læge bør overveje muligheden for at suspendere behandlingen.

XENAR ® indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter med laktaseenzymmangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og galaktoseintolerans.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Talrige undersøgelser har længe vist betydningen af prostaglandiner i korrekt styring af processen med cellulær differentiering og proliferation, der sikrer den fysiologiske udvikling af voksende væv.

Af denne årsag er det let at forudse, hvordan indtagelsen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under graviditeten ved at reducere produktionen af prostaglandiner kan kompromittere embryonal og føtalvækst, hvilket letter udbruddet af misdannelser i det kardiovaskulære og respiratoriske system og forekomsten af uønskede aborter.

I lyset af disse beviser og også de komplikationer, der påvirker den gravide, der er forbundet med NSAID-behandling, er det nødvendigt at udvide kontraindikationerne til brug af XENAR ®, selv under graviditet og amning.

Interaktioner

Det er kendt, at ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder Naproxen, kan interagere med forskellige aktive ingredienser, hvilket medfører en betydelig variabilitet i de farmakologiske egenskaber og i sikkerhedsprofilen.

For at minimere forekomsten af bivirkninger bør der lægges særlig vægt på samtidig administrering af Naproxen og:

Orale antikoagulanter og hæmmere af serotonin genoptagelse, der er ansvarlige for den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin på grund af de øgede hepatotoksiske og nefrotoksiske virkninger af Naproxen;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider, givet den øgede risiko for histologisk skade på mave-tarmslimhinden;
Antibiotika, der er ansvarlige for farmakokinetiske ændringer og relateret terapeutisk virkning;
Sulfonylureaser, for sygdomme, der påvirker glukosemetabolismen, givet den potentielle hypoglykæmiske virkning, der induceres af NSAID'er.

Kontraindikationer XENAR ® Naproxen

Indtagelse af XENAR ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, overfølsomhed overfor acetylsalicylsyre og andre analgetika, nasal polypose, astma, bronchospasme, angioødem, mavesår, historie af tarmblødning, colitis sår, Crohns sygdom eller tidligere historie under de samme tilstande, cerebrovaskulær blødning, blødende diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyresvigt og leversvigt.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelse af XENAR ®, såvel som af andre lægemidler baseret på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kan være forbundet med forekomsten af forskellige bivirkninger.

Forekomsten og sværhedsgraden af disse bivirkninger er generelt afhængig af den anvendte dosis, varigheden af terapien og muligheden for forekomsten af prædisponeringer.

Mere præcist kan anvendelsen af Naproxen bestemme udseendet af: kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, gastritis og i mere alvorlige tilfælde sår med mulige erosioner og blødninger, hovedpine, svimmelhed og sjældent døsighed, kløe, hududslæt, eksem, selv alvorlige urticaria og bølgede reaktioner, hypotension, hypertension og forøgelse af hjerte- og cerebrovaskulære ulykker, øjenforstyrrelser og hørelse, astma, dyspnø, lungebetændelse og ændringer i nyre- og leverfunktionen.