Nimvastid - rivastigmin

Hvad er Nimvastid?

Nimvastid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin. Den er tilgængelig som kapsler (gul: 1, 5 mg, orange: 3 mg, rødbrun: 4, 5 mg og rødbrun og orange: 6 mg) og smeltetabletter (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg og 6 mg). Smeltetablet betyder, at tabletterne opløses i munden.

Nimvastid er en "generisk medicin". Dette betyder, at Nimvastid ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Exelon. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Nimvastid til?

Nimvastid anvendes til behandling af patienter med mild til moderat alvorlig Alzheimers demens, en progressiv hjernesygdom, der gradvist påvirker hukommelse, intellektuel evne og adfærd.

Det kan også bruges til behandling af mild til moderat alvorlig demens hos patienter med Parkinsons sygdom.

Lægemidlet kan kun fås på recept .

Hvordan anvendes Nimvastid?

Behandling med Nimvastid bør startes og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af Alzheimers sygdom eller demens i forbindelse med Parkinsons sygdom. Terapi bør kun startes, hvis en plejer ("plejer", den som normalt hjælper patienten) er tilgængelig, som regelmæssigt kontrollerer patientens indtagelse af medicinen. Behandlingen bør opretholdes, indtil medicinen har en gavnlig virkning, men dosis kan reduceres eller behandlingen stoppes, hvis patienten får bivirkninger.

Nimvastid bør gives to gange om dagen til morgenmad og aftensmad. Kapslerne skal sluges hele. Nimvastid smeltetabletter skal placeres på tungen, hvor de hurtigt opløses i spyt, inden de sluges.

Startdosis af Nimvastid er 1, 5 mg to gange om dagen. Hvis denne dosis tolereres godt, kan den øges, i 1, 5 mg intervaller med ikke mindre end to uger, til en regelmæssig dosis på 3-6 mg to gange om dagen. For at opnå den maksimale fordel er det godt at anvende den højest tolererede dosis uden at overskride 6 mg to gange om dagen.

Hvordan virker Nimvastid?

Det aktive stof i Nimvastid, rivastigmin, er en antidementia medicin. Hos patienter med demens af Alzheimer-typen eller demens på grund af Parkinsons sygdom dør nogle nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i at sænke niveauerne af neurotransmitteren acetylcholin (et kemikalie, som gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden). Rivastigmin virker ved at blokere enzymerne, der ødelægger acetylcholin, dvs. acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer fremmer Nimvastid en stigning i acetylcholinniveauer i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers demens og demens på grund af Parkinsons sygdom.

Hvordan har nimvastid været undersøgt?

Da Nimvastid er et generisk lægemiddel, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).

Hvad er de risici og fordele, der er forbundet med Nimvastid?

Fordi Nimvastid er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være ens.

Hvorfor er Nimvastid blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Nimvastid i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Exelon. CHMP er derfor af den opfattelse, at fordelene med Exelon opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimvastid.