TILCOTIL ® Tenoxicam

TILCOTIL ® er et lægemiddel baseret på Tenoxicam

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TILCOTIL ® Tenoxicam

TILCOTIL ® er indiceret til behandling af både akut og kronisk inflammatorisk ledsmerter, der er til stede under reumatiske og degenerative sygdomme.

Virkningsmekanisme TILCOTIL ® Tenoxicam

Tenoxicam, den aktive ingrediens i TILCOTIL ®, er et af de ikke-steroide lægemidler med antiinflammatorisk aktivitet, der tilhører den meget nylige kemiske oxicamgruppe.

Begyndende fra stamcellerne Piroxicam har mange andre lidt forskellige kemisk-fysiske aktive ingredienser fulgt hinanden over tid, hvilket selv om deling af samme virkningsmekanisme var mere effektiv og fordelagtig ud fra farmakokinetisk synspunkt.

I denne forstand absorberes den orale Tenoxicam hurtigt og fuldstændigt af mave-tarmslimhinden, hvorved biotilgængeligheden opretholdes endnu højere end 90% og efterfølgende fordeles mellem de forskellige væv gennem bindingen med plasmaproteinerne.

Fokuserer hovedsageligt på det synoviale niveau, dette lægemiddel er i stand til at inhibere cyclooxygenaser induceret af flogistiske hændelser, hvilket reducerer produktionen af kemiske mediatorer, kendt som prostaglandiner, der er ansvarlige for den proinflammatoriske, histologiske og frem for alt algogene virkning.

Af denne årsag resulterer TILCOTIL ® i en signifikant reduktion i inflammatorisk smerte, også ledsaget af større beskyttelse mod oxidativ skade fremkaldt af reaktive oxygenarter og af overudtrykte proteolytiske enzymer under sådanne patologiske tilstande.

Efter dets virkning er tenoxicammet fuldstændigt hydroxyleret på leverniveauet og udskilles derefter i form af inaktive katabolitter gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TENOXICAM I KONTROLLEN AF POST-ARTHROCENTAL ARTICULAR PAIN

Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 maj; 39 (5): 440-5. Epub 2010 Mar 7.

Vigtigt arbejde med maxillofacial kirurgi, der viser, hvordan intra-artikulær injektion af tenoxicam ved temporo-mandibulær niveau kan være effektiv til at reducere smerte efter arthrocentese, hvilket signifikant forbedrer mobiliteten af det involverede led.

2. TENOXICAM I PATHOLOGIEN AF URINÆRE TRACKS

Urologi. 2009 aug; 74 (2): 431-5. Epub 2009 7 juni.

En interessant undersøgelse, der har vist, at forbindelsen mellem en alfa-blokering og en COX2-non-coxib-hæmmer, såsom tenoxicam, kan være særligt effektiv til at kontrollere smerten i det nedre urinveje, som er til stede under godartet prostatahyperplasi.

3.TENOXICAM OG KNEE OSTEOARTRITIS

Ortopædi. 2007 dec; 30 (12): 1039-42.

Studie, der viser, hvordan den intraartikulære injektion af Tenoxicam kan være effektiv under slidgigt, hvilket sikrer en hurtig og intens forbedring af den klagede smerte symptomatologi

Metode til brug og dosering

TILCOTIL ®

Tenoxicam 20 mg overtrukne tabletter;

20 mg Tenoxicam injektionsvæske, opløsning til 2 ml opløsning.

De doser, der normalt anvendes til symptomatisk behandling af inflammatoriske smerter, der er til stede under reumatiske og degenerative patologier, bør variere alt efter patientens kliniske billede, hans fysiologiske patologiske egenskaber og tolerancen over for terapi.

Behandling af akut smerte involverer generelt indtaget af 20-40 mg tenoxicam pr. Dag i meget begrænsede perioder, mens 10-20 mg daglig kan være effektiv til at kontrollere moderate smerte symptomer.

En justering af de anvendte doser skal tydeligvis forudses for ældre patienter eller personer, der lider kontekstligt fra lever- og nyresygdomme.

Advarsler TILCOTIL ® Tenoxicam

Behandling med TILCOTIL ® bør defineres og efterfølgende overvåges af en læge med erfaring i behandling af reumatiske og degenerative inflammatoriske sygdomme.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der lider af hjerte-kar-koagulative, nyre-, lever-, allergiske og gastrointestinale sygdomme på grund af den øgede risiko for at udvikle bivirkninger efter brug af NSAID.

Af denne grund skal lægen regelmæssigt evaluere patientens generelle helbred og specifikt den nyre-, lever-, hjerte- og gastrointestinale funktion, suspension af den igangværende behandling i tilfælde af uønskede effekter, herunder dermatologiske effekter.

Tenoxicam indtagelse kan ændre nogle blodkemi parametre, maskering eksisterende patologiske mønstre.

TILCOTIL ® indeholder lactose, derfor er indtaget kontraindiceret hos patienter med laktoseintolerance, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og laktaseenzymmangel.

Bemærk venligst, at brugen af TILCOTIL ® i hætteglas udelukkende er forbeholdt hospitalets sundhedspersonale.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Administreringen af TILCOTIL ® under graviditet og i den efterfølgende ammestid er stærkt kontraindiceret i betragtning af de mange studier, der findes i litteraturen, der viser, hvordan indtag af NSAID'er i denne periode kan:

Forøg risikoen for kardiovaskulære misdannelser hos det ufødte barn;
Forøg risikoen for misdannelser af fostrets respiratoriske og urinveje
Øge forekomsten af ventende abort
Forøg risikoen for blødning og komplikationer hos den gravide på leveringstidspunktet.

I betragtning af tendensen hos tenoxicam til at akkumulere i modermælk ved klinisk signifikante koncentrationer, vil det desuden være hensigtsmæssigt at forlænge kontraindikationerne selv til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Tenoxicam samt andre oxicamer og mere generelt er de andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler også modtagelige for virkningen af andre aktive ingredienser indgivet samtidigt.

Af denne grund bør der for at begrænse variationer i sikkerhedsprofilen og terapeutisk virkning af tenoxicam udvises særlig forsigtighed i den kontekstuelle antagelse om:

Orale antikoagulanter og hæmmere af serotonin genoptagelse på grund af den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin, på grund af deres evne til at forøge de toksiske og nefrotoksiske virkninger af Tenoxicam;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider som følge af beskadigelse af gastrointesintale slimhinder;
Litium, givet de forøgede toksiske virkninger af det samme;
Cimetidin, der kan øge plasmakoncentrationerne af Tenoxicam og dermed øge forekomsten af bivirkninger.

Kontraindikationer TILCOTIL ® Tenoxicam

Anvendelsen af TILCOTIL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer eller kemisk og funktionelt beslægtede aktive ingredienser, angioødem, mavesår, historie af tarmblødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie for de samme patologier, cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyre- og leverinsufficiens.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske forsøg viser, at behandling med tenoxicam generelt tolereres og er fri for klinisk relevante bivirkninger.

På trods af disse beviser skal man huske på, at dette aktive princip falder ind under kategorien af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, idet de deler de potentielle bivirkninger, der overhovedet fremkommer hos patienter, der er prædisponeret eller behandlet i særlig lange perioder og i høje doser.

I disse tilfælde kan bivirkninger være af interesse:

Mave-tarmsystemet med gastrisk pyrose, gastralgi, kvalme og opkastning, forstoppelse og i alvorligere tilfælde sår og blødninger;
Det centrale nervesystem med øget risiko for hørsels- og synsforstyrrelser, hovedpine, søvnløshed, døsighed, forvirring og tremor;
Huden karakteriseres af erytem, udslæt, urticaria og i de mest alvorlige tilfælde blærerpatologier;
Det kardiovaskulære system udsættes for hypertension, skråt ødem og hjertesvigt.