LUVERIS ® Luteiniserende Hormon

LUVERIS ® er et rekombinant humant luteiniserende hormonlægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Gonadotropiner og andre ægløsningsstimulerende midler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning LUVERIS ® Luteinizing Hormone

LUVERIS ® anvendes til behandling af anovulatorisk infertilitet forbundet med hypopitituarisme og især med lavt blodkoncentrationer af luteiniserende hormon.

I forbindelse med det stimulerende follikelhormon kan LUVERIS ® anvendes til at stimulere follikeludvikling og efterfølgende ægløsning.

Virkningsmekanisme LUVERIS ® Luteiniserende Hormon

LUVERIS luteotropin (luteiniserende hormon) aktiv ingrediens er et hormon, der produceres under fysiologiske forhold ved adenohypofysen under induktionen af det hypotalamiske hormon GnRH, der er afgørende for reguleringen af gonadal aktivitet.

Faktisk er det hos mennesker muligt at stimulere Leydig-celler til at producere testosteron, et nøglehormon i reguleringen af udviklingen af sekundære seksuelle træk og ved korrekt at støtte spermatogeneseprocessen, mens den hos kvinder spiller en afgørende rolle for at fremkalde ægløsning og samtidig med at bevarelse af corpus luteum fra atresia gør det muligt for sidstnævnte at erhverve en endokrin funktion, der er nyttig til at tillade implantationen af embryoet i livmoderhinden, der går forud for placenta i denne aktivitet.

I lyset af den førnævnte biologiske rolle er det tydeligt, at den exogene administration af dette hormon kan bidrage til opretholdelsen af reproduktionskapaciteten.

Desuden har fremkomsten af innovative teknologier som rekombinant DNA gjort det muligt at opnå hormoner af syntetisk oprindelse, der kan eliminere alle potentielle risici forbundet med produkter af ekstraktiv oprindelse, såsom forurening eller strukturfunktionsvariationer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. NYE TERAPEUTISKE TILFØLGER

Stimulering med LH før FSH-stimulering resulterede i en stigning i små antralfollikler, og et større udbytte i begge ovulerede oocytter og antallet af befrugtninger, der blev afsluttet med succes.

2. VIRKELIG BEHOV FOR STIMULERING MED LH

Undersøgelse, der søger at diskriminere tilfælde af reelt behov for LH-indtag fra de potentielt undgåelige, givet nogle bivirkninger, der tilsyneladende realiseres efter hormonel induktion ved høje koncentrationer.

3. VIRKNINGEN AF KOMBINERET THERAPI

Undersøgelse viser, hvordan kombinationen af luteiniserende hormon med stimulerende follikel kan garantere betydelige fordele hos kvinder med anovulatorisk alder, hvilket fører til en stigning i ovulerede oocytter og graden af befrugtning.

Metode til brug og dosering

LUVERIS ®

Pulver og opløsningsmiddel til 75 UI / ml subkutan injektionsopløsning:

Behandlingen, som ofte udnytter den samtidige indtagelse af follikelstimulerende hormon, kræver lægeligt tilsyn både i definitionsfasen af doseringen og i hele follikulær modningcyklus.

Målet hos kvinder er at inducere follikulær modning indtil udseendet af en ovulatorisk follikel og efterfølgende ægløsning.

Doseringsplanen, indgivelsesmåden og alle nødvendige forholdsregler bør defineres af specialistlægen.

Advarsler LUVERIS ® Luteiniserende Hormon

en omhyggelig lægeundersøgelse, der fastslår årsagerne til infertilitet og sundhedstilstanden hos kvinden, er grundlæggende før man starter en ovarie stimuleringscyklus.

Patienter, der udsættes for denne medicinske praksis, bør overvåges gennem hele terapeutiske processer for at evaluere terapiens effektivitet og det mulige udseende af bivirkninger, primært ovariehyperstimulationssyndromet.

Overdreven ovarie stimuleringscykler kan også føre til forekomsten af patologier, som påvirker kønsorganerne, en stigning i risikoen for tromboemboliske hændelser og mulig forværring af igangværende sygdomme.

Epidemiologiske undersøgelser viser, at hyppigheden af tvilling graviditet er signifikant højere blandt kvinder, der udsættes for stimulering, samt desværre risikoen for graviditetsafbrydelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

LUVERIS ® bør ikke gives under graviditet eller i den efterfølgende ammestid, da der ikke foreligger terapeutiske indikationer og undersøgelser, der kan karakterisere luteiniserende hormons sikkerhedsprofil på fostret, når det tages under graviditeten.

Interaktioner

Det er i øjeblikket ikke muligt at definere lægemiddelinteraktioner, der i væsentlig grad kan ændre den farmakokinetiske og farmakodynamiske profil af det luteiniserende hormon.

Det ville dog være tilrådeligt at undgå at blande forskellige lægemidler i samme sprøjte med undtagelse af follitropin, som ikke synes at forårsage ændringer i aktiviteten eller stabiliteten af begge hormoner.

Kontraindikationer LUVERIS ® Luteiniserende Hormon

LUVERIS ® er kontraindiceret i tilfælde af forhøjet pubertet-, hypofyse-, ovarie- og brystneoplastiske sygdomme, kønsblødninger af ukendt ætiologi, tidlig menopause, hormonforstyrrelser, livmoderfrigivelse, tromboflebitis og overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den kombinerede behandling mellem luteiniserende hormon og stimulerende follikel giver ikke mulighed for at diskriminere mellem de bivirkninger, der induceres af luteotropin eller follitropin.

Imidlertid var de hyppigst rapporterede bivirkninger: hovedpine, mavesmerter, opkastning, kvalme, diarré, kramper, abdominal distention, ovariecyster, acne og vægtøgning.

På den anden side er ovarie-hyperstimulationssyndromet, der er forbundet med intens smerte i bækken- og mavesektionen, og den øgede risiko for tromboembolisme mere bekymrende.

Det er også ret almindeligt at observere mild eller moderat irritation på injektionsstedet.