ALGIX ® Etoricoxib

ALGIX ® er et lægemiddel baseret på etoricoxib

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ALGIX ® Etoricoxib

ALGIX® er indiceret ved symptomatisk behandling af leddsmerter forbundet med revmatiske inflammatoriske sygdomme som ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, slidgigt og akut gigtangreb.

Nylige undersøgelser har også vist virkningen af den aktive ingrediens etoricoxib også i kontrollen af postoperativ smerte.

Virkningsmekanisme ALGIX ® Etoricoxib

Etoricoxib, aktiv ingrediens i ALGIX ®, er et molekyle opnået syntetisk fra pyrazoler og anses for dets terapeutiske egenskaber blandt de selektive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Faktisk kan den, takket være sin særlige kemiske struktur, kun trænge ind og genkende kun den aktive lomme af de inducerede cyclooxygenaser (COX2), mens de sparer de konstitutivt udtrykte (COX1).

Denne selektivitet ved aktion tillader at inhibere aktiviteten af de enzymer, der er involveret i dannelsen af den inflammatoriske proces, og således reducere produktionen af prostaglandiner, der er udstyret med proinflammatorisk, pyrogen og smertefuld aktivitet, og opretholder i stedet den af enzymerne, som er konstitutivt udtrykt i forskellige væv, såsom den gastroenteriske eller renale aktivitet, hvilket således bevarer aktiviteten af prostanoider involveret i beskyttelsen af maveslimhinden, i balancen af nyrefunktionen og i reguleringen af vasomotoriske og blodpladeaggregerende aktiviteter.

Alle de førnævnte biologiske aktiviteter materialiserer makroskopisk ind i en vigtig farmakologisk virkning af ALGIX ® både som en antiinflammatorisk og som smertestillende middel i lyset af en relativ gastrointestinal sikkerhed.

Til disse karakteristika tilføjes imidlertid etoricoxibs manglende evne til at reducere produktionen af thromboxan A2, en kemisk mediator opnået takket være COX-1's aktivitet, der er udstyret med vasokonstrictor og blodplade-aggregerende aktivitet, hvilket øger risikoen for udvikle kardiovaskulære ulykker.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ETORICOXIBEN I BEHANDLING AF RÅDET

J Obstet Gynaecol. 2008 maj; 28 (4): 424-6.

Effekten af etoricoxib vs mefenaminsyre til behandling af primær dysmenorré: En randomiseret sammenlignende undersøgelse.

Interessant arbejde, der demonstrerer den gode effekt af etoricoxib ved at reducere den nuværende smerte under primær dysmenoré, og samtidig reducere menstruationsblødning og dens konsekvenser.

2. ETHORICOXIB IN RHUMATIC SYSTEMS: EFFEKTIVITET OG TOLERABILITET

Ther Clin Risk Manag. 2006 marts; 2 (1): 45-57.

Etoricoxib til arthritis og smertebehandling.

Undersøgelse, der viser, hvordan terapi med etoricoxib kan være effektiv til behandling af leddsmerter, der er tilstede i reumatiske patologiske tilstande, såsom arthritis, men tolereres bedre på gastrointestinalt niveau end de klassiske NSAID'er.

3.ETORICOXIB OG CURRETAGE

J Med Assoc Thai. 2007 juni; 90 (6): 1053-7.

Oralt etoricoxib til smertelindring under fraktioneret curettage: En randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Interessant arbejde, der viser, hvordan administrationen af etoricoxib sammen med den paracerviske blok kan være effektiv og sikker i at reducere smerte under fraktioneret curretage.

Metode til brug og dosering

ALGIX ®

Coated tabletter på 30, 60, 90 og 120 mg etoricoxib.

De særlige farmakokinetiske egenskaber for etoricoxib, og især den lange halveringstid på ca. 22 timer, tillader patienten at kunne tage den daglige dosis i en enkelt indgift.

Det terapeutiske område, der kan garantere remission af symptomatologien i de fleste tilfælde går fra 30 til 120 mg etoricoxib dagligt; dosering, som nødvendigvis skal vurderes hos patienter med lever- og nyresygdom eller hos ældre patienter.

Advarsler ALGIX ® Etoricoxib

Behandling med ALGIX ® bør fortolkes som en symptomatisk behandling af kort varighed, der er nødvendig for at sikre en remission af de smertefulde symptomer, der er til stede under reumatiske sygdomme.

For at minimere forekomsten og sværhedsgraden af mulige bivirkninger, ville det være tilrådeligt at tage lægemidlet i de minimale effektive doser og i den korteste periode muligt.

Patienter, der lider af mave-tarm-, kardiovaskulære, lever- og nyresygdomme, bør være særligt opmærksomme på indtagelsen af etoricoxib under hensyntagen til den større modtagelighed for lægemidlet og dets uønskede reaktioner.

Den mulige udseende af bivirkninger, bør alarm patienten, som efter høring af sin læge kunne overveje muligheden for at suspendere den igangværende behandling.

ALGIX ® indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter med laktoseintolerans, laktaseenzymmangel eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

I betragtning af etorocoxibs evne til at forbigående reducere patientens kognitive evner, anbefales det ikke at anvende maskiner og køre bil efter at have taget ALGIX ®.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af ALGIX ® under graviditet er kontraindiceret på grund af, at der ikke foreligger kliniske forsøg, der er i stand til at påvise sikkerheden af etoricoxib til fosterhygiejne og resultaterne af nogle eksperimentelle undersøgelser, der viser en potentiel fostotoksicitet af den aktive bestanddel.

De ovennævnte kontraindikationer strækker sig også til den efterfølgende amningstid på grund af evnen af etoricoxib til at koncentrere sig i klinisk signifikante mængder selv i modermælk.

Interaktioner

Ved at tage etoricoxib udsætter lægemidlet ALGIX ® i lyset af dets særlige metabolisme i leveren til mulige lægemiddelinteraktioner med andre aktive ingredienser, der er i stand til at variere dets terapeutiske virkning og sikkerhedsprofil.

Der bør derfor lægges særlig vægt på den samtidige antagelse af:

Orale antikoagulanter på grund af mulige variationer som følge af normale koagulationsprocesser;
ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, cyclosporin og tacrolimus for deres evne til at forøge de nefro- og hepatotoksiske egenskaber af etoricoxib;
Fluconazol og andre aktive ingredienser inducerende eller hæmmere af CYP2C9, givet evnen til at variere de farmakokinetiske egenskaber hos etoricoxib.

Endelig er det nødvendigt at overveje hæmmende egenskaber af etoricoxib mod cytokromelle enzymer, såsom at forlænge halveringstiden for nogle lægemidler, herunder antidepressiva, antikonvulsive midler og antiepileptika, hvilket varierer både deres terapeutiske profil og deres sikkerhed og tolerabilitet.

Kontraindikationer ALGIX ® Etoricoxib

Brugen af ALGIX ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, lever- og nyresvigt, kroniske inflammatoriske sygdomme i tarmen, mavesår, kongestiv hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom og arteriopati og vaskulopatier, både central og periferiudstyr.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om den selektive aktivitet af etoricoxib kan reducere skaden på mavetarmslimhinden, hvilket gør den antiinflammatoriske behandling bedre tolereret, er indtagelsen af ALGIX ® også forbundet med forekomsten af forskellige bivirkninger, hvis forekomst og hvis sværhedsgraden er direkte proportional med den anvendte dosis og varigheden af behandlingen.

Blandt de hyppigst observerede bivirkninger efter indtagelse af ALGIX ® kan man beskrive: svimmelhed, hovedpine, hjertebanken, gastrointestinale lidelser såsom kvalme, flatulens og mavesmerter, hepatotoksicitet, nefrotoksicitet, asteni og influenzalignende symptomer, hypertension, syns- og hørselsforstyrrelser, hjerte- og vaskulære sygdomme og overfølsomhedsreaktioner, både kutane og vaskulære.