NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® et lægemiddel baseret på insulin aspart.

THERAPEUTISK GRUPPE: Insulin aspart til injicerbar anvendelse - insuliner og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere glukosemetabolismen hos patienter med diabetes mellitus.

Virkningsmekanisme NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® er et hypoglykæmisk lægemiddel baseret på insulin aspart, defineret som det præsenterer en aminosyresubstitution (prolin med aspartat) sammenlignet med den normale sekvens af dette hormon.

Denne enkelt aminosyrevariation påvirker signifikant hormonets farmakokinetiske egenskaber, som ved at reducere den normale tendens til dannelse af hexamere absorberes hurtig efter subkutan indgift, idet starten af den hypoglykæmiske effekt bestemmes efter ca. 10-20 minutter, det optimale mellem den første og tredje time og en vedholdenhed af effekten i ca. 4 timer.

Fra det farmakodynamiske synspunkt forbliver virkningsmekanismen på den anden side uændret, hvilket gør det muligt for insulin at interagere med sin specifikke receptor udtrykt af insulinfølsomme vævsceller og øge optagelsen og anvendelsen af glucose, hvilket reducerer blodkoncentrationerne.

Den vigtige anabolske virkning af dette hormon på den ene side (inducerende glykogensyntese, proteinsyntese og lipidsyntese) og evnen til at virke ved at hæmme metaboliske veje, der er nyttige til fremstilling af glucose, gør det muligt for insulin at være det hypoglycemiske hormon par excellence .

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. INSULIN ASPART OG GESTATIONAL DIABETER

Vigtigt studie, der viser, hvordan behandlingen af svangerskabsdiabetes med insulin aspart kan garantere god postprandial glykæmisk kontrol, reducere hyppigheden af hypoglykæmiske hændelser og reducere antallet af for tidlige aborter.

2. INSULIN OG ANALOGER AF INSULIN

Insulinanaloger er kendt for at afvige fra humant insulin på grund af de forskellige virkningskinetikker. Denne all-italienske undersøgelse viser også, hvordan disse forskelle også kan påvirke molekylær dynamik med intracellulære mekanismer aktiveret forskelligt afhængigt af hvilken type insulin der anvendes. Disse undersøgelser kunne delvis afklare nogle vigtige variationer på insulinanalogernes forskellige effekt.

3. ASPART INSULIN OG ANTI-INFLAMMERENDE AKTION

Selvom insulin aspart har en hurtigere virkningsmåde og garanterer en signifikant sænkning af postprandial glykæmi end almindeligt insulin, er virkningerne på modulering af inflammatoriske markører og endotelhelsepasienter af diabetespatienter af anden type næsten identiske.

Metode til brug og dosering

NOVORAPID ® 100 IE / ml insulin: 5 patroner på 3 ml eller en fyldt pen på 3 ml: doseringen af insulin aspart, der skal anvendes til behandling af diabetes, afhænger helt af patientens fysiske tilstand og hans kliniske billede.

I princippet bør den nyttige dosis ligge i intervallet 0, 5 - 1 IE / kg legemsvægt, og NOVORAPID ® skal indgives umiddelbart før et måltid under de særligt hurtige handlingstider.

Det skal huskes, at dosisformuleringen og eventuelle andre tilpasninger skal fastlægges af din læge.

Advarsler NOVORAPID ® - Insulin aspart

For at sikre god glykæmisk kontrol er det nødvendigt, at diabetespatienten undergår en periodisk evaluering af serumglucosekoncentrationerne før og under behandlingsperioden og eventuelt tilpasningen af den relative insulinbehandling.

Det er også nødvendigt, at lægen informerer patienten om korrekt forberedelse, administration og opbevaring af lægemidlet og om de potentielle risici, således at de hurtigt kan genkende tegn på hypoglykæmi og gribe ind, før hypoglykæmisk krise opstår.

Insulin aspart, givet hurtigere virkningsmåde, kan kræve hyppigere administration end det opløselige humane insulin.

Eventuel tilpasning af doseringen, variationer i det anvendte lægemiddel eller suspension af behandlingen bør overvåges af medicinsk personale.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt at reducere dosis af det anvendte lægemiddel i modsætning til infektioner, som kan kræve en stigning i de normalt anvendte koncentrationer.

Den mulige begyndelse af hypoglykæmi kan reducere patientens perceptive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Undersøgelser af brugen af insulin aspart hos gravide kvinder har ikke rapporteret om bivirkninger på fostret eller den gravide kvinde.

Derfor kan NOVORAPID ® effektivt anvendes til behandling af svangerskabsdiabetes, tilpasning af dosis til patientens fysiopatologiske tilstande og til svangerskabsperioden.

Interaktioner

Ligesom klassisk insulin kan insulin aspart også interagere med mange aktive ingredienser.

Mere præcist kan interaktionen med orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider forstærke lægemidlets hypoglykæmiske virkninger, hvilket reducerer behovet for insulin selv, mens samtidig indtagelse af orale præventionsmidler, Thiazider, glucorticoider, thyroidhormoner og sympatomimetika kan reducere den terapeutiske virkning af NOVORAPID ®

Kontraindikationer NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed overfor humant insulin eller dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

NOVORAPID ® -behandling kan ligesom andre hypoglykæmiske terapier være forbundet med hypoglykæmiske tilstande, der kan genkendes ved klassiske tegn som koldsved, hudpall, nervøsitet, rysten, angst, træthed, svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, hovedpine, kvalme hjertebanken, synsforstyrrelser og i alvorlige tilfælde tab af bevidsthed og død.

Desuden kan der på injektionsstedet forekomme manifestationer såsom rødme, kløe og smerte, mens påføring af injektionen på samme tidspunkt i længere perioder kan være ansvarlig for lokaliseret lipoatrofi.

Sjældent er overfølsomhedsreaktioner blevet beskrevet som udslæt, dyspnø og vejrtrækningsbesvær, ødem og pludselige blodtryksfald.