NIZORAL ® er et lægemiddel baseret på ketoconazol
THERAPEUTIC GROUP: Antifungale midler til dermatologisk brug - imidazolderivater
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer NIZORAL ® Ketoconazol
NIZORAL ® er indiceret til behandling af svampeinfektioner i hovedbunden og huden, understøttet af mikroorganismer, der er følsomme over for ketoconazol.
Virkningsmekanisme NIZORAL ® Ketoconazol
NIZORAL ®, selv om det tilsyneladende ligner en almindelig shampoo, er et lægemiddel baseret på ketoconazol, en aktiv ingrediens, der tilhører kategorien af antimikotika, der er i stand til at inhibere replikationen af mikroorganismer som dermatofytter, gær og svampe, hvoraf nogle er involveret i dannelsen af skæl og seborrheisk dermatitis, der hæmmer syntesen af et nøgleelement til strukturering af plasmamembranen, såsom? ergosterol.
Denne inhibering bestemmer på den ene side cellens større følsomhed over for de kemiske-fysiske variationer af det ydre miljø, på den anden side akkumuleringen af mellemmetabolitter, der er i stand til at inhibere cellens vitale funktioner.
De ovennævnte aktiviteter udføres relativt hurtigt og frem for alt uden at det aktive princip absorberes systemisk, hvilket reducerer risikoen for både klinisk relevante lægemiddelinteraktioner og systemiske bivirkninger.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
NØRLIG I PROFYLAXIS AF SCALP LÆDERINFEKTIONER
J Pediatr Pharmacol Ther. 2011 jul; 16 (3): 199-203.
En undersøgelse, der viser, hvordan den profylaktiske anvendelse af ketoconazolbaserede shampooer kan være effektiv til at reducere indtræden af tinea-capitis i den afrikansk-amerikanske pædiatriske population med høj risiko for infektion.
KETOCONAZOLE I FORBINDELSE MED BEHANDLING AF SEBROKRISK DERMATITIS
Br J Dermatol. 2011 jul; 165 (1): 171-6.
Klinisk forsøg, der viser, hvordan brugen af Ketoconazol især i kombination med andre aktive ingredienser som clobetasol kan være signifikant mere effektiv til behandling af moderat og alvorlig seborrheisk dermatitis.
KETOCONAZOL I BEHANDLING AF VERSICOLOR PYTHRIASIS
Indisk J Dermatol Venereol Leprol. 2003 Mar-Apr; 69 (2): 142-3.
Arbejde udført på patienter, der lider af pityriasis versicolor, som viste, hvordan anvendelsen af 2% ketoconazol shampoo kan være effektiv på blot få dages behandling, hvilket sikrer hurtig remission af symptomer uden klinisk relevante bivirkninger.
Metode til brug og dosering
NIZORAL ®
Shampoo til topisk applikation på hovedbund og hud på 20 mg ketoconazol pr. Gram produkt.
Det anbefales at anvende NIZORAL ® shampoo to gange om ugen, og pas på at lade stoffet virke i 3-5 minutter før skylning.
Varigheden af hele behandlingen kan vare fra 2 til 4 uger.
Advarsler NIZORAL ® Ketoconazol
Selvom anvendelsen af NIZORAL ® viser sig at være sikker og fri for bivirkninger, er det tilrådeligt at kontakte din læge før brug, og sørg for at skylles grundigt både hud og kropsområder, såsom hænderne, kommer i kontakt med produktet.
Langvarig brug af NIZORAL ® kan føre til forekomst af sensibiliseringsfænomener, generelt ikke meget alvorlige og forbigående.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Fraværet af enhver form for absorption af den aktive bestanddel tillader anvendelse af NIZORAL ® selv under graviditeten og i den efterfølgende ammestid.
Det er dog nødvendigt at specificere fraværet på tidspunktet for undersøgelser, der kan karakterisere lægemidlets sikkerhedsprofil for fostrets og fosters sundhed.
Interaktioner
Der er ikke kendt nogen klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.
Kontraindikationer NIZORAL ® Ketoconazol
NIZORAL ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
Brug af NIZORAL ® er generelt sikkert og har ingen klinisk bemærkelsesværdige bivirkninger.
Irritationer, kløe og overfølsomhedsreaktioner på indgivelsesstedet er de hyppigst observerede bivirkninger.
Noter
NIZORAL ® er et ikke-obligatorisk receptpligtigt stof og kan derfor sælges frit
NIZORAL ® er også tilgængelig i dermatologisk creme til vaginale patologier, cremer og opløsninger til vaginal brug, der er nyttige til behandling af gynækologiske infektioner, der opretholdes af Candida.
