Clopidogrel Mylan

Hvad er Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel. Den fås som pink, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Clopidogrel MYLAN Pharma ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Clopidogrel MYLAN Pharma til?

Clopidogrel MYLAN Pharma anvendes til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer som følge af blodpropper og hærdning af arterierne) hos voksne. Clopidogrel MYLAN Pharma kan gives til følgende patientgrupper:

patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald). Behandling med Clopidogrel MYLAN Pharma kan startes i perioden mellem et par dage og 35 dage efter hjerteanfaldet;
patienter med nylig iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodforsyning til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel MYLAN Pharma kan startes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde;
patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne).

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Clopidogrel MYLAN Pharma?

Standarddosis af Clopidogrel MYLAN Pharma er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden mad.

Hvordan virker Clopidogrel MYLAN Pharma?

Det aktive stof i Clopidogrel MYLAN Pharma, clopidogrel, er en hæmmer for blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre blodpropper. Blodkoagulation opstår som følge af virkningen af særlige blodlegemer, blodpladerne, hvilket aggregat (hold sammen). Clopidogrel blokerer blodpladeaggregering ved at forhindre et stof, der hedder ADP, fra binding til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre et andet hjerteanfald eller slagtilfælde.

Hvordan er Clopidogrel MYLAN Pharma undersøgt?

Fordi Clopidogrel MYLAN Pharma er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Clopidogrel MYLAN Pharma?

Fordi Clopidogrel MYLAN Pharma er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som i referencemedicinen.

Hvorfor er Clopidogrel MYLAN Pharma blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel MYLAN Pharma i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs opfattelse, at fordelene som Plavix er større end de identificerede risici. Udvalget anbefalede derfor, at der blev givet markedsføringstilladelse for Clopidogrel MYLAN Pharma.