Hvad er Viagra?
Viagra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil, og præsenteres som blå diamantformede tabletter (25, 50 eller 100 mg).
Hvad anvendes Viagra til?
Viagra bruges til at behandle voksne mænd med erektil dysfunktion (også kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. For Viagra at arbejde, er seksuel stimulation påkrævet. Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Viagra?
Den anbefalede dosis Viagra er 50 mg taget efter behov ca. en time før seksuel aktivitet. Hvis Viagra tages under et måltid, kan effekten blive forsinket i forhold til faste. Afhængigt af effekt og bivirkninger kan dosen øges til 100 mg eller reduceres til 25 mg. Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dosis på 25 mg. Det anbefales ikke at tage mere end en tablet om dagen.
Hvordan virker Viagra?
Det aktive stof i Viagra, sildenafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 hæmmere (PDE5). Det virker ved at blokere enzymet phosphodiesterase, som normalt reducerer niveauerne af et stof kaldet cyclisk guanosinmonophosphat (cGMP). Under normal seksuel stimulering frembringer penis cGMP, som forårsager afslapning af penisvævets svampevæv (cavernous bodies), der tillader tilstrømning af blod i corpora cavernosa, der frembringer en erektion. Ved at blokere cGMP nedbrydning genopretter Viagra erektilfunktionen. For at få en erektion er seksuel stimulering dog altid nødvendig.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Viagra?
På Viagra blev der udført fire hovedundersøgelser hos 1.690 mænd i alderen mellem 19 og 87 år sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i en periode mellem 12 og 26 uger. Af disse undersøgelser var to faste doser (patienter fik altid 25 mg eller 50 mg eller 100 mg) og to var variable doser (patienter blev oprindeligt givet 25 mg, og derefter kunne de, afhængigt af deres respons, passere ved 50 eller 100 mg). Derudover er der udført undersøgelser på patienter med rygmarvsskader og diabetespatienter. Det vigtigste mål for effektivitet var evnen til at opnå og opretholde en erektion, som blev registreret i et specielt spørgeskema afsluttet hjemme ved hjælp af et evalueringssystem baseret på en 5-punkts skala (hvor 5 svarer til det bedste resultat).
Hvilken fordel viser viagra under undersøgelserne?
Viagra var signifikant mere effektivt end placebo i alle undersøgelser. I spørgeskemaet blev scoren for spørgsmålet om hvor ofte patienten kunne have samleje steget fra 2 uden behandling til 3 eller 4 med Viagra 50 mg. I undersøgelser med faste doser var procentdelen af patienter, der rapporterede en forbedring, 62% (25 mg), 74% (50 mg) og 82% (100 mg) sammenlignet med 25% rapporteret med placebo.
Hvad er risikoen forbundet med Viagra?
Den mest almindelige bivirkning (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Viagra findes i indlægssedlen.
Viagra bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for sildenafil eller anden hjælpestof, eller i tilfælde hvor seksuel aktivitet ikke anbefales (f.eks. Hos mænd, der har alvorlige hjerteproblemer, såsom ustabil eller alvorlig angina). hjertesvigt). Det må heller ikke tages af personer, der har haft tab af syn på grund af nervøse blodproblemer (ikke-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati - NAION). Viagra bør ikke tages med nitrater (en type medicin, der anvendes til behandling af angina). Fordi Viagra ikke er blevet undersøgt hos patienter med alvorlige leverproblemer, hypotension (lavt blodtryk), nylige slagtilfælde eller myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller med etablerede arvelige øjensygdomme, såsom retinitis pigmentosa, bør disse patienter ikke bruge det.
Hvorfor er Viagra blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Viagra opvejer risiciene for behandling af mænd med erektil dysfunktion. Udvalget anbefalede derfor, at lægemidlet fik markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Viagra:
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse gyldig i hele EU til Pfizer Limited den 14. september 1998 for Pfizer Limited. Bemyndigelsen blev fornyet den 14. september 2003 og den 14. september 2008.
For den fulde evaluering (EPAR) af Viagra, klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 09-2008.
