PLANUM ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

PLANUM ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + desogestrel.

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PLANUM ® - p-piller

PLANUM ® anvendes som oral prævention.

Handlingsmekanisme PLANUM ® - p-piller

PLANUM ® falder ind i kategorien af kombinerede orale præventionsmidler takket være samtidig forekomst af et østrogen, såsom ethinylestradiol og et progestin som desogestrel.

Den synergistiske biologiske aktivitet af de ovennævnte hormoner garanterer dækning mod uønskede graviditeter ved samtidig realisering af anatomofunktionelle moduleringsprocesser.

Mere præcist er vi på den ene side vidne til en reduktion i sekretionen af gonadotropiner, der er ansvarlig for processen med follikulær modning og ægløsning ved tilbagekoblingshæmning af hypothalamus-hypofysen og på den anden side for modifikationer af slimets konsistens og af endometrium, der er egnet til at modvirke spermatozoen i den kvindelige kønsorganer, og også den eventuelle embryohalsning i livmoderhinden.

Selv om PLANUM ® er inkluderet blandt tredje generationens præventionsmidler, idet der anvendes begrænsede doser og syntetiske progestogener, såsom desogestrel, samtidig med at nogle af de mere almindelige bivirkninger af klassisk oral prævention, såsom androgenvirkninger, reduceres, har den ikke den antimineralocorticoide aktivitet garanteret af progestogener såsom drospirenon, nyttige til at reducere problemer med vandbaseret retention ved basen af hypertension og vægtforøgelse.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TOLERABILITET AF KOMBINERET MUNDLIGE KONTRAKTER

En beroligende undersøgelse, dog dateret, hvilket viser, at ethinylestradiolbaserede og desogestrelpraceptive præparater taget af over 1600 kvinder ikke har bestemt nogen signifikante bivirkninger relateret til vægtforøgelse, forhøjet blodtryk og variation i laboratorieparametre. Det er nødvendigt at huske, at alle disse beviser er blevet stillet spørgsmålstegn ved senere værker.

2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL OG ACNE

Arbejde, der viser, at orale præventionsmidler baseret på desogestrel og ethinylestradiol udover at være effektive og tolererede godt, viser også en forebyggende virkning mod hudsygdomme som acne

3. CONTRACEPTIVES OG EMATIBLE

Forbedret kontrol af menstruationsstrøm efter brug af kombinerede orale præventionsmidler har vist sig at være vigtig for at beskytte nogle vigtige parametre såsom sideræmi og hæmatokrit. Disse generelle virkninger kan bidrage til at opretholde en kvindes gode helbred

Metode til brug og dosering

PLANUM ® tabletter overtrukket med 30 mcg ethnylestradiol og 150 mcg desogestrel:

Det korrekte indtag af PLANUM ® indebærer formulering af indtagssykluser på 21 sammenhængende dage, vekslet med en suspensionsperiode på ca. 7 dage, hvor en suspension af blødninger svarende til den fysiologiske menstruation skal finde sted.

Indtagelsen af disse tabletter skal udføres hver dag på samme tid for at holde præventionens dækning høj, hvilket reduceres allerede efter ca. 36 timer fra den sidste tablet taget med en fuldstændig genopretning af den fysiologiske hormonkontrol efter ca. 7 dages suspension .

Hvis tabletten opkastes 3-4 timer efter at have taget den, skal en ny indtages straks for at bevare cyklusens præventionelle egenskaber.

Særlige indikationer vedrørende begyndelsen af terapien er nødvendige i tilfælde af tidligere graviditet eller abort eller i tilfælde af variation af det anvendte orale præventionsmiddel.

Advarsler PLANUM ® - p-piller

De mange bivirkninger, der er forbundet med administrationen af orale progestagener, kræver en særlig omhyggelighed i definitionen af terapeutisk hensigtsmæssighed og en omhyggelig evaluering af de potentielle tilstande, der prædisponerer for udvikling af bivirkninger.

Betingelser som nuværende eller tidligere kardiovaskulære og neoplastiske sygdomme, lever- og nyresygdomme, neurologiske og psykiatriske lidelser, metaboliske patologier såsom diabetes og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme såsom fedme eller rygning bør evalueres omhyggeligt, og i tilfældet hvor det blev besluttet at tage PLANUM ® overvåget periodisk gennem hele terapeutisk proces.

Det er også nødvendigt at etablere et produktivt forhold mellem læge og patient, der er nyttigt for at fastslå mulige udseende af advarselssymboler for mere alvorlige patologier og omgående at placere alle nødvendige retsmidler.

PLANUM ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

På trods af den uheldige eksponering under graviditeten for at progestinrelateret østrus ikke har bestemt nogen form for føtal misdannelse, er det stærkt kontraindiceret at tage PLANUM ® under hele graviditeten.

Denne kontraindikation strækker sig også til den efterfølgende laktationsperiode, idet begge aktive ingrediensers evne til at gennemsyre brystfilteret og koncentrere sig i modermælk.

Interaktioner

I betragtning af den hepatiske metabolisme, der udføres af cytokromelle enzymer af ethinylestradiol og desogestrel, kan samtidig indtagelse af induktorer af de ovennævnte enzymer, såsom rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, naturlægemidler såsom St. John's wort, ændre egenskaberne farmakokinetikken af PLANUM ® reducerer dets antikonceptionseffekt.

I den henseende er det nødvendigt at anvende en alternativ antikonceptionsmetode.

Under alle omstændigheder er det tilrådeligt at konsultere din læge og indlægssedlen i lægemidlet, inden du tager medicin sammen med den kombinerede oral prævention.

Kontraindikationer PLANUM ® - P-piller

PLANUM ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever og nyrer, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnosticerede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indgivelsen af kombinerede orale præventionsmidler som PLANUM ® er tydeligvis forbundet med forskellige bivirkninger med et mere eller mindre alvorligt forløb.

Vægtforøgelse, vandretention, hovedpine, depression, kvalme, opkastning, mavesmerter, udslæt, urticaria, øget brystspænding og tilhørende smerte er de mest almindelige men heldigvis forbigående bivirkninger.

Hypertension, øget kardiovaskulær risiko og emboliske trombusbegivenheder, øget forekomst af hepatiske og uterine neoplastiske sygdomme er de mest klinisk signifikante bivirkninger, for hvilke den korrekte vurdering af costbenefitforholdet normalt er nødvendigt.