SEROFENE ® - Clomiphene citrat

SEROFENE ® er et lægemiddel baseret på Clomiphene citrate

THERAPEUTISK GRUPPE: Antiøstrogener - gonadotropiner og andre ovulationsstimulerende midler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SEROFENE ® - Clomiphene citrate

SEROFENE ® anvendes til behandling af anovularier forbundet med ændringer af luteinsfasen eller på grund af oligomenorré, sekundær amenoré og polycystisk ovarie.

Virkningsmekanisme SEROFENE ® - Clomiphene citrat

Den terapeutiske effekt af clomiphene citratro indeholdt i SEROFENE ® er at være forbundet med dets dobbelte aktivitet, både svagt østrogent og antiøstrogen.

Denne særlige biologiske egenskab tillader det førnævnte aktive princip at binde til østrogenreceptorer til stede på hypothalamus- og hypofyseniveauet med høj affinitet, der hæmmer den negative tilbagekobling, der normalt udøves af østrogener.

På denne måde forbliver GnRH-aksen - Gonadotropins (FSH og LH) -ostrogenerne aktive, der sikrer follikulær modning og efterfølgende ægløsning, hvilket letter etableringen af en graviditet.

Den vigtige effekt af denne behandling ligger også i de fordelagtige farmakokinetiske egenskaber hos clomiphenecitrat, som gør det muligt for patienten at tage tabletten oralt og det aktive princip let absorberes på tarmniveauet og således fordeles i cirkulationen, der skal elimineres bagefter en halveringstid på ca. 5 dage, især med fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. CLOMIFENE CITRATE som en mulighed for første valg

Induktionen af ægløsning med clomiphencitrat og tidsforholdet er lige så effektiv som intrauterin insemination for at opnå graviditet i polycystisk ovarie-syndrom, hvilket således repræsenterer den første terapeutiske mulighed.

2. CITRATE-RESISTANT CLOMIFENE SYNDROMES

Undersøgelse, der understøtter behovet for kirurgisk praksis i tilfælde af manglende ægløsning hos kvinder, der lider af polycystisk ovariesyndrom og ikke reagerer på medicinsk behandling med clomiphenecitrat.

3. CLOMIFENE CITRATE OG L-CARNITINE TIL BEHANDLING AF MALE INFERTILITET

Behandling med clomiphenecitrat og L-carnitin viste sig at være et sikkert og effektivt trin i behandlingen af idiopatisk mannlig infertilitet, stigende sædtal og bevægelighed.

Metode til brug og dosering

SEROFENE ®

Tabletter indeholdende 50 mg clomiphencitrat:

ovarie stimulation cyklusser bør vare 5 dage med det daglige indtag af en tablet.

I tilfælde af ovulatorisk svigt kan den samme cyklus gentages 2 gange med højere doser og under streng lægeovervågning.

Hver fase af terapien, fra definitionen af dosering til cyklusens slutning, skal overvåges af din læge.

Advarsler SEROFENE ® - Clomiphene citrate

Inden der udføres ovarie stimuleringsprocesser med clomiphene citrat, er det hensigtsmæssigt at karakterisere årsagen til anovulering fysio-patologisk og kontrollere, at årsagerne er forenelige med de terapeutiske indikationer, der er givet til SEROFENE ®

Af denne grund er det vigtigt at føre tilsyn med en specialistlæge ved at definere behandlingen og gennem hele terapeutisk proces.

Desuden kan indtagelse af clomiphenecitrat, selv om det indirekte, bestemme en volumetrisk forøgelse af æggestokkene og cyste-ovarier samt et ovarie-hyperstimulationssyndrom, såsom at kræve hurtig suspension af behandlingen.

Statistiske data beskriver, hvordan forekomsten af tvilling graviditet er hyppigere hos kvinder, der gennemgår ovarie stimulering.

SEROFENE ® indeholder lactose, derfor er det kontraindiceret hos patienter med galactoseintolerance, laktaseenzymmangel eller glucose-galactosemalabsorption.

Udseendet af bivirkninger på det visuelle apparat, tåge og opacificering kan gøre køretøjets kørsel eller brugen af maskiner farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Den videnskabelige litteratur rapporterer adskillige undersøgelser udført på eksperimentelle dyremodeller, hvor indtagelse af clomiphenecitrat har bidraget til forekomsten i fosteret af åbenlyse misdannelser, der især er koncentreret om det genitale, gastrointestinale og nervøse apparat, for at kompromittere fostrets overlevelse.

Det er også nyttigt at huske, hvordan indtaget af denne aktive ingrediens under amning kunne hæmme mælkeproduktionen.

Interaktioner

I øjeblikket er de aktive ingredienser i øjeblikket ikke kun kendt, hvis indtagelse sammen med clomiphencitratet kunne bestemme begyndelsen af klinisk relevante interaktioner.

Kontraindikationer SEROFENE ® - Clomiphene Citrate

Brugen af SEROFENE ® er kontraindiceret hos kvinder med menometrorrhagi, ændringer i leverfunktion, graviditet og amning eller i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af behandlingens korte varighed kan risikoen for bivirkninger relateret til brugen af clomiphencitrat reduceres betydeligt, at terapien med SEROFENE ® kan være forbundet med: udmattelse, opkastning, nervøsitet, træthed, hovedpine, visuelle ændringer, stigning i volumen af æggestokke og ovariecyster, mavespænding, mavesmerter, vasomotoriske lidelser og øget brystspænding med ømhed.

Heldigvis har ovennævnte symptomer tendens til at vende tilbage, når behandlingen er suspenderet.