MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN ® er et lægemiddel baseret på nystatin

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibiotikum - Antimikrobielt tarm

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® indikeret til behandling af orale, spiserør- og tarminfektioner, der opretholdes af Candina.

Virkningsmekanisme MYCOSTATIN ® Nystatin

Nystatin indeholdt i MYCOSTATIN ® er et af de få orale antifungale stoffer, tolereret godt og fri for klinisk relevante bivirkninger.

Administreres mundtligt, det absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen og koncentrerer sig i tarmlumen hvor det udfører sin biologiske funktion.

Nystatin er faktisk særligt effektivt til behandling af Candina-støttede infektioner, sandsynligvis ved at binde til sterolerne af membranen af disse svampe og ændre den normale elektrolytiske og molekylære strømning.

Antifungal virkning udføres derfor med høj effektivitet, mens MYCOSTATIN ® ikke synes at have en mærkbar antibakteriel eller antiparasitisk aktivitet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. INTENSIV TERAPI, KANDIDIASIS OG NISTATIN

Patienter optaget til intensiv pleje har høj risiko for infektion med Candida. Denne infektion kan resultere i en betydelig forlængelse af hospitalsopholdet, hvilket forværrer patientens fysiske tilstand. Administration af nystatin hos 98 patienter med intensiv behandling sørgede for en signifikant reduktion af forekomsten af candida-infektion uden klinisk relevante bivirkninger.

2. ANTIFUNGAL TERAPI I PATIENTER MED HIV

Det betydelige fald i immunforsvaret, der induceres af HIV-viruset, udsætter AIDS-patienter for gentagne infektioner, herunder også candidiasis i mundhulen. Sidstnævnte forværrer definitivt livskvaliteten hos berørte patienter, for hvilke effektiv terapi skal anvendes. På trods af administrationen af fluconazol og lignende, fremgår det i dag, at den mest effektive behandlingsplan forekommer, at resistente svampe og de høje omkostninger ved behandling skubber klinikere mod brugen af alternative lægemidler, såsom nystatin

3. CANDIDA-INFEKTIONER I DEN NEONATALE FASE

Candida-infektioner, der repræsenterer en af de vigtigste patologiske tilstande, der kan øge dødeligheden hos spædbørn, der er optaget til intensivafdelinger. I dag anvendes fluconazol som en forebyggende strategi, selvom alternativ behandling med nystatin evalueres og valideres.

Metode til brug og dosering

MYCOSTATIN ® konfetti med 500.000 IE af nystatin eller oral suspension med 100.000 IE nystatin per ml: administrationen af dette lægemiddel skal ske samtidig med antibiotikumets udseende for at forhindre udseende af intestinal moniliasis med ca. 1 tablet 3 gange om dagen.

Til behandling af candidiasis i mundhulen kan dosen øges til 1 sukker pr. 4 gange om dagen.

Under alle omstændigheder bør både formuleringen af den korrekte dosering og den samlede varighed af terapien etableres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens kliniske billede.

Advarsler MYCOSTATIN ® Nistatina

Terapi med MYCOSTATIN ® skal fortsættes, så længe lægen beslutter, på trods af forbedring af symptomer.

Anvendelsen af dette lægemiddel er beregnet til behandling af lokaliseret candidiasis, da fraværet af systemisk absorption forhindrer dets generelle og udbredte virkning.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af både eksperimentelle og kliniske undersøgelser relateret til de toksiske virkninger af nystatin på fostret, når de tages under graviditet og amning, tillader ikke at tydeliggøre sikkerhedsprofilen af denne forbindelse.

Derfor bør indtagelsen af MYCOSTATIN ® i hele graviditetsperioden og laktationen kun garanteres i tilfælde af uundgåelig nødvendighed og under streng lægeovervågning.

Interaktioner

På grund af den lave grad af systemisk absorption af antibiotika er der ikke beskrevet nogen signifikant farmakokinetisk og klinisk interaktion mellem MYCOSTATIN ® og andre lægemidler.

MYCOSTATIN ® Nistatin Contraindications

MYCOSTATIN ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor den aktive bestanddel eller andre elementer, der tilhører kategorien polyener, og i graviditeten og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med MYCOSTATIN ® blev detekteret, både fra kliniske forsøg og fra overvågning efter markedsføring uden klinisk signifikante toksiske virkninger.

Den lejlighedsvise forekomst af diarré, kvalme, opkastning og tarmsmerter var de eneste bivirkninger, der oftest er beskrevet.

Udseendet af urticaria hudreaktioner er blevet observeret i sjældne tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel.