Hvad er Levetiracetam Hospira - Levetiracetam og hvad bruges det til?
Levetiracetam Hospira er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam . Levetiracetam Hospira kan alene anvendes til patienter fra 16 år med ny diagnosticeret epilepsi ved behandling af partielle anfald i nærvær eller fravær af sekundær generalisering. Denne type epilepsi fremgår af overdreven elektrisk aktivitet i en del af hjernen, med symptomer som pludselige spasmodiske bevægelser i en del af kroppen, problemer med hørelse, lugt eller syn, følelsesløshed eller pludselig følelse af frygt. Sekundær generalisering sker, når hyperaktivitet udvides efterfølgende til hele hjernen. Levetiracetam Hospira kan også indikeres som en supplerende behandling til andre antiepileptiske lægemidler til behandling af:
- partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter fra fire år
- myokloniske anfald (korte, rykkede sammentrækninger af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi;
- primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (mere alvorlige kriser, hvor der er bevidsthedstab) hos patienter fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (typen af epilepsi antages at være af genetisk oprindelse).
Levetiracetam Hospira er en "generisk" medicin. Dette betyder, at Levetiracetam Hospira ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Keppra. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan anvendes Levetiracetam Hospira Levetiracetam?
Levetiracetam Hospira kan kun fås på recept og fås som koncentrat (100 mg / ml) til infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene). Ved monoterapi skal Levetiracetam Hospira gives i en indledende dosis på 250 mg to gange om dagen, som bør øges til 500 mg to gange om dagen efter to uger. Dosis kan øges yderligere hver anden uge baseret på patientens respons op til maksimalt 1 500 mg to gange om dagen. Når Levetiracetam Hospira tilsættes til en anden antiepileptisk behandling, er startdosis hos patienter over 12 år, der vejer 50 kg eller derover, 500 mg to gange om dagen. Den daglige dosis kan øges op til 1 500 mg to gange om dagen. Startdosis, hos patienter mellem 4 og 17 år, der vejer mindre end 50 kg, er 10 mg pr. Kg legemsvægt to gange om dagen, som kan øges op til 30 mg / kg to gange om dagen. Lavere doser anvendes til personer med nyrefunktionsproblemer. Levetiracetam Hospira som intravenøs infusion bør kun gives midlertidigt, når oral behandling ikke er mulig.
Hvordan virker Levetiracetam Hospira - Levetiracetam?
Det aktive stof i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, er en anti-epileptisk medicin. Epilepsi er forårsaget af overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøjagtige virkningsmåde af levetiracetam er endnu ikke fuldt ud kendt. medicinen synes imidlertid at interferere med et protein, der kaldes protein 2A af den synaptiske vesikel, der er til stede i rummet mellem nerverne, som intervenerer i frigivelsen af kemiske sendere fra nerveceller. Dette gør det muligt for Levetiracetam Hospira at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Hvordan har Levetiracetam Hospira-Levetiracetam været undersøgt?
Virksomheden leverede data om levetiracetam fra den offentliggjorte litteratur. Der er ikke behov for yderligere undersøgelser hos patienter, da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel givet ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Hvad er risikoen og fordelene ved Levetiracetam Hospira-levetiracetam?
Da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Hvorfor er Levetiracetam Hospira-Levetiracetam blevet godkendt?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Levetiracetam Hospira i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Keppra. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i Keppra-tilfælde, opvejer de identificerede risici og anbefales at godkende brugen af Levetiracetam Hospira i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira Levetiracetam?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Levetiracetam Hospira anvendes så sikkert som muligt. På baggrund af denne plan er sikkerhedsoplysning inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen for Levetiracetam Hospira, herunder de passende forholdsregler, der skal følges af sundhedsvæsenets fagfolk og patienter.
Andre oplysninger om Levetiracetam Hospira - levetiracetam
Den 8. januar 2014 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Levetiracetam Hospira, der var gældende i hele EU. For yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Hospira, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside. Sidste opdatering af dette resumé: 01-2014
