CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® er et progesteronbaseret lægemiddel

THERAPEUTIC GROUP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® er en progesteronbaseret gel, der er anvendelig som en adjuvans i luteinfasen i tilfælde af infertilitet og som støtte til in vitro befrugtning, der er nyttig til opløsning af tubal- eller endometrialproblemer.

CRINONE ® virkningsmekanisme - Progesteron

CRINONE ® er en progesteronbaseret gel, der garanterer den fortsatte frigivelse af dette hormon takket være tilstedeværelsen af polymerer, såsom polycarbophyl, der er i stand til at klæbe til livmoderhinden og lette frigivelsen af progesteron.

Anvendes til vaginalt niveau, tillader det progesteron at akkumulere hovedsageligt i livmoderområdet, hvilket reducerer første-pass metabolisme, derfor produktion af metabolitter med sikkerhedsaktivitet til progestinet.

Resultatet af disse egenskaber er en handling koncentreret overvejende på livmoderniveauet, som medierer passagen fra den proliferative fase til den sekretoriske fase af endometrium, der er nyttig til at modtage det dannede embryo og lette dets vækst.

Ud fra farmakokinetisk synspunkt tillader CRINONE ® frigivelsen af progesteron, der når den maksimale koncentration svarende til ca. 90 mg om 6 timer og derefter gradvist falder til halvering af de doser, der observeres i ca. 36 timer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VAGINAL GEL ELLER INTRAMUSKULAR INJEKTION?

Interessant undersøgelse, der viser, hvordan de 468 patienter, der blev behandlet med progesteron til støtte for den kunstige befrugtningsfase, de behandlede med vaginalgel, er mere tilfredse med terapien, med lige resultater i forhold til den intramuskulære injektion af progesteron.

2. VIRKELIGHED FOR SAMMINISTRATION AF VAGINAL OG MUNDLIG PROGESTERONE TIL BEHANDLING AF INFERTILITET

En undersøgelse udført på 370 kvinder under 45 år, hvor samtidig administration af oralt og vaginal progesteron sørgede for en reduktion i abortraten, samtidig med at antallet af blødningsepisoder blev reduceret. Kombinationsbehandling kan derfor være mere effektiv end monoterapi.

3. CRINONE som en terapeutisk mulighed for sekundære amenorreer

Progesteronbaserede geler som Crinone er blevet anvendt med succes til behandling af sekundær amenoré, hvilket sikrer god blødningskontrol og forbedrer signifikant det endometriale helbred, der observeres gennem histologiske sektioner.

Metode til brug og dosering

CRINONE ® 8% vaginal gel, der er i stand til at frigøre op til 90 mg progesteron pr. Dosis:

progesteron bør tages ved ægløsning eller mellem den attende og tyvende dag af cyklussen.

Ved in vitro-befrugtning skal indtagelsen af CRINONE ® fortsætte indtil fuldstændig autonomi af autonomi, der er egnet til at hæmme mulige myometrielle sammentrækninger og samtidig understøtte embryoets vækst.

Medicinsk tilsyn er vigtigt både i den indledende fase af behandlingen og i den efterfølgende administrationsperiode.

Advarsler CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® bør kun administreres efter en omhyggelig lægeundersøgelse for at afklare oprindelsen af de klagede lidelser.

Patienter, der lider af lever- og nyresygdomme, diabetes, hypertension og hjerte-kar-sygdomme, epilepsi og neurologiske patologier bør overvåges mere omhyggeligt af medicinsk personale og overvåges for forekomsten af bivirkninger.

I sidstnævnte tilfælde skal lægen træffe afgørelse om den mulige suspension af behandlingen.

Tilstedeværelsen af C-vitamin blandt hjælpestofferne i CRINONE ® kan være ansvarlig for lokale bivirkninger som forbrænding og slimhindeirritation.

Nogle af de bivirkninger, der blev klaget over under progestinbehandling, som f.eks. Hovedpine og søvnighed, kunne reducere patientens perceptive evner, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køretøjer.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

CRINONE ® kan anvendes i graviditets første trimester for at kompensere for funktionsmangler i corpus luteum, som efterfølgende erstattes af placentas sekretoriske aktivitet.

Dens indtag er derimod kontraindiceret i ammendeperioden, idet progesteron kan udskilles i modermælk, hvilket derfor antages af spædbarnet.

Interaktioner

Selvom CRINONE ® terapi minimerer potentielle interaktioner med andre aktive ingredienser, bør det undgås, at dette lægemiddel administreres sammen med andre produkter til vaginal brug, der kan irritere slimhinden.

Kontraindikationer CRINONE ® - Progesteron

CRINONE ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller østrogen-progestinafhængige tumorer, ændringer i leverfunktion og eksisterende eller tidligere tromboemboliske processer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den vaginale indgivelse af progesteron reducerer signifikant udseendet af både akutte og kroniske bivirkninger for at bevare en god tolerance for CRINONE ® terapi

De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, migræne, døsighed, øget brystspænding med relateret smerte, vaginal spotting og lokal irritation.