ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophan insulin

ACTRAPHANE ® et lægemiddel baseret på opløseligt insulin + human insulin

THERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injicerbar anvendelse - insuliner og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning ACTRAPHANE ® Insulinopløseligt + Isophane insulin

ACTRAPHANE ® angivet som lægemiddelbehandling for diabetes mellitus, der kræver administration af insulin for at sikre god glykæmisk kontrol.

Virkningsmåde ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophan insulin

ACTRAPHANE ® et lægemiddel bestående af en blanding af insulin med hurtig og langvarig absorption i forskellige procentsatser afhængigt af patientens terapeutiske behov.

Insulin har som bekendt en meget hurtig halveringstid, der virker på specifikke receptorer udtrykt af insulinfølsomme væv og favoriserer både optagelse og anvendelse af blodglukose; Derfor dikteres de forskellige tider af virkning ved de kemiske-fysiske egenskaber hos de forskellige insulinanaloger og af den relative kinetik af absorption.

I ACTRAPHANE ® finder vi både den opløselige form af hurtigtvirkende insulin, der er ansvarlig for den hurtige terapeutiske virkning estimeret ca. 30 minutter fra subkutan administration og isophanformen, der viser sin hypoglykæmiske virkning efter ca. 2 timer fra indtaget, men som fortsætter for godt 18-24 timer.

Denne form for formulering muliggør samtidig kontrol af både postprandial og basal glykæmi, regulering af glykæmiske koncentrationer og minimering af udseendet af hypo- og hyperglykæmiske toppe.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BIPHASIS ISOPANER INSULIN OG VÆGTFORHØJELSE

Vægten i forbindelse med insulinbehandling hos patienter med type II-diabetes er en negativ faktor, der kan reducere effektiviteten af selve terapien. I denne undersøgelse blev virkningen til fremme af vægtforøgelse af bifasisk isophan i en periode på 6-12 måneder observeret. Den observerede gennemsnitlige vægtforøgelse var 3-5 kg efter at behandlingen var afsluttet.

2. INSULINTERAPI OG TERAPEUTISKE MÅL

Denne italienske undersøgelse vurderede effekten af terapeutisk behandling med insulin til genopretning af glycerede hæmoglobinværdier under 7% hos patienter med anden type diabetes. Behandling med bifasisk insulin tillod opnåelse af dette terapeutiske mål hos 37% af patienterne sammenlignet med 35% med basalt insulin.

3. DE TIDLIGSTE PENSER I INSULINBEHANDLINGEN

Markedsføringen af fyldte penne har vist sig at være særlig fordelagtig ved behandling af diabetes. Ud over at øge acceptabiliteten af terapien har det vist sig nyttigt at forbedre terapiens effektivitet ved at minimere fejlene i forbindelse med formulering af insulinblandinger med forkerte doseringer. Disse fordele blev især observeret hos patienter, der krævede flere administrationer af forskellige insulinanaloger.

Metode til brug og dosering

ACTRAPHANE ® 100 IE / ml insulin bestående af opløseligt insulin og isophan insulin i forholdet 30/70, 50/50 i patroner på 3 ml eller 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 i fyldte penne:

selvom det almindeligvis er det daglige insulinbehov mellem 0, 5-1 IE pr. kg legemsvægt for diabetikere af type I og mellem 0, 3-0, 6 IE pr. kg legemsvægt til patienter med type II-diabetes, men som har brug for insulin, Den korrekte dosering og timing af indtag skal formuleres af din læge, baseret på patientens fysio-patologiske egenskaber, hans glykæmiske balance og hans behov.

Advarsler ACTRAPHANE ® Insulinopløseligt + Isophane insulin

Det kontinuerlige og direkte forhold mellem læge og diabetespatienter repræsenterer i dag et af de vigtigste prærogativer for en god terapeutisk succes.

Faktisk skal lægen informere patienten om den korrekte forberedelse, opbevaring og indtagelse af stoffet, om de mulige bivirkninger af insulinbehandling og om hurtige interventionsstrategier for at minimere de vigtigste risici for menneskers sundhed.

Patienten skal aktivt deltage i terapien efter lægens anvisninger og konstant overvåge hans metaboliske status, idet han udelukkende henviser til ham som en terapeutisk vejledning.

Samtidig er det vigtigt at overveje, at insulindoseringen kan revideres i tilfælde af nedsat glykæmisk kontrol, infektionssygdomme, kirurgiske indgreb, suspensioner eller terapeutiske variationer, nyresygdomssygdomme.

Den potentielle risiko for hypoglykæmi kan reducere patientens opfattende og reaktive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Insulin repræsenterer i øjeblikket den eneste mulige terapeutiske tilgang til behandling af svangerskabsdiabetes, da dette hormons manglende evne til at krydse placenta-barrieren og fremkalde hypoglykæmi hos fosteret.

Blodglukosekontrol under graviditet er afgørende for at sikre korrekt føtalvækst.

Interaktioner

Insulinet indeholdt i ACTRAPHANE ® kan interagere med orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO-midler, beta-blokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider, hvilket øger sin hypoglykæmiske effekt og den relative risiko for hypoglykæmi.

Tværtimod kan samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucocorticoider, thyroidhormoner og sympatomimetika reducere den terapeutiske virkning af insulin, hvilket kræver en yderligere justering af doseringen.

Det er kendt fra litteraturen, hvordan sympatolytiske lægemidler kan maske nogle vigtige tegn på hypoglykæmi ved at øge risikoen for alvorlige reaktioner.

Kontraindikationer ACTRAPHANE ® Opløseligt insulin + isophan insulin

ACTRAPHANE ® kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed overfor humant insulin eller dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Insulinbehandling kan ledsages af mere eller mindre alvorlige bivirkninger af lokal eller systemisk art.

Blandt dem, der er begrænset til stedet for inokulering af lægemidlet, er det muligt at beskrive nogle af dem af kortvarig karakter og ofte forbundet med overfølsomhed overfor lægemidlet, såsom kløe, rødme og smerte, og andre i stedet bestemt ved det langvarige indtag af hormonet altid på samme sted som lipoatrofi .

Blandt bivirkningerne af en systemisk natur er den hyppigste og farligste hypoglykæmi ledsaget af symptomer som koldsved, døsighed, tremor, asteni, der, hvis det ikke behandles hurtigt, kan føre til tab af bevidsthed og koma.

Snarere mere sjældne er reaktionerne forbundet med overfølsomhed overfor lægemidlet, og som kan manifestere sig med en lang række symptomer, der spænder fra bronkokonstriktion til hypotension.