Hvad er Micardis?
Micardis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan. Det fås som hvide tabletter (runde: 20 mg, aflang: 40 og 80 mg).
Hvad anvendes Micardis til?
Micardis anvendes til voksne med essentiel hypertension (højt blodtryk). Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Micardis?
Micardis skal tages i munden, med eller uden mad. Den anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have gavn af en 20 mg dosis. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges op til 80 mg eller en anden hypertension medicin, såsom hydrochlorthiazid, kan tilsættes.
Hvordan virker Micardis?
Det aktive stof i Micardis, telmisartan, er en "angiotensin II receptor antagonist", hvilket betyder at det blokerer virkningen af et hormon produceret af kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkar). Ved blokering af receptorer, som angiotensin II normalt vedhæfter, forhindrer telmisartan hormonvirkningen ved at lade blodkarene dilate. Dette medfører et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Micardis?
Micardis er blevet undersøgt hos 1 647 patienter, som blev behandlet med telmisartan alene eller i kombination med hydrochlorthiazid. Micardis er blevet sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med andre lægemidler til hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). Det vigtigste effektindeks var baseret på reduktionen af diastolisk blodtryk (blodtrykket målt i intervallet mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har Micardis vist under undersøgelserne?
Micardis var mere effektivt end placebo ved at reducere det diastoliske blodtryk, hvilket viste virkninger svarende til andre lægemidler til hypertension.
Hvad er risikoen forbundet med Micardis?
Bivirkninger relateret til Miocardis er ikke almindelige. Imidlertid opstod følgende bivirkninger hos 1 ud af 10 patienter i 1 000: hyperkalæmi (højt indhold af kalium i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshed, svimmelhed (svimmelhed), hypotension (lavt blodtryk) dyspnø (respirationsproblemer), mavesmerter, diarré, mundtørhed, dyspepsi (halsbrand), flatulens (gas), hyperhidrose (overdreven svedtendens), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsat nyrefunktion (nyreproblemer) hvilket nyresvigt og brystsmerter. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Micardis findes i indlægssedlen.
Micardis bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan eller andre ingredienser i medicinen. Det må ikke anvendes til kvinder, der har været gravid i mere end tre måneder. Anbefales ikke til brug i de tre første måneder af graviditeten. Micardis bør ikke anvendes til patienter, der har alvorlige problemer med deres lever eller galde.
Hvorfor er Micardis blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fastslog, at fordelene ved Micardis er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne. Udvalget anbefalede Micardis at få markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Micardis:
Den 16. december 1998 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse gyldig i hele Den Europæiske Union til Boehringer Ingelheim International GmbH for Micardis. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 16. december 2003 og den 16. december 2008.
For den fulde EPAR for Micardis, klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 03-2009.
