RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

RIFATER ® er et lægemiddel baseret på Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

THERAPEUTISK GRUPPE: Antimykobakterier - Sammenslutning af stoffer til behandling af tuberkulose

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

I overensstemmelse med internationale terapeutiske protokoller er RIFATER ® indikeret til behandling af tuberkulose i de tidlige stadier.

Virkningsmekanisme RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid

Det standardterapeutiske program til behandling af tuberkulose, der generelt varer 6 måneder, kræver i indledende fase, som varer omkring et par måneder, sammenhængen mellem forskellige aktive kemoterapeutiske antibiotiske ingredienser med komplementære virkningsmekanismer, der er nyttige til maksimering af terapeutisk effektivitet, samtidig med at nedsættelsen af ​​potentiel farmakologisk modstand reduceres.

Det er netop under disse omstændigheder, at RIFATER ®, et lægemiddel bestående af sammenslutningen af:

• Rifampicin, et antibiotikum, der tilhører rifamycinkategorien, kendetegnet ved et bredt spektrum af handlinger, udvides også til mykobakterier takket være dets evne til at trænge ind i eukaryote celler ved at inhibere proliferationen af ​​intracellulære mikroorganismer ved at hæmme det bakterielt afhængige RNA-polymerase-DNA-enzym.
• Isionazid, aktiv ingrediens med bakteriostatisk virkning mod hvile mykobakterier og bakteriedræbende mod mykobakterier i multiplikationsfasen, der er i stand til at hæmme syntesen af ​​mycolsyre, essentielle bestanddele i bakterievæggen.
• Pyrazinamid, et farmakologisk middel, der hovedsageligt er aktivt mod den ikke-proliferative bakteriefraktion, der kan forstyrre den normale strøm af elektroner, hvilket således alvorligt kompromitterer cellens vigtigste metaboliske funktioner.

Denne første fase, der er grundlæggende for korrekt behandling af terapien, vil nødvendigvis blive efterfulgt af en sekundær vedligeholdelsesfase, der er særlig lang og nyttig til stabilisering af resultaterne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

THERAPEUTISKE PROTOKOLLER MED REFATER, SIKKERHED OG EFFEKTIVITET

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 nov; 6 (11): 1029-32.

Undersøgelse, der tyder på effektiviteten af ​​behandlingen af ​​pulmonal tuberkulose med faste doser REFATER, uden at der forekommer klinisk relevante bivirkninger, såsom at reducere den terapeutiske effekt af protokollen.

VIRKNING AF ANTIBIOTISK SURGERI OG PROFYLAXIS

Med Mal Infect. 2008 mar; 38 (3): 156-8. Epub 2008 Feb 20.

Klinisk sag fulgt i seks år, præget af infektion med Mycobacterium ulcerans kompliceret gør pleurisy, hvilket viser, hvordan kombinationen kirurgisk behandling og profylaktisk antibiotisk behandling kan minimere komplikationer og recidiver.

Overfølsomhed over for narkotika i patienten med tuberkulose

BMJ Case Rep. 2012 10. okt. 2012.

Sagsrapport, der viser forekomsten af ​​overfølsomhed over for stoffet med udslæt, kløe, angioødem og vejrtrækningsbesvær hos en patient, der modtager REFATER-behandling. I disse tilfælde vil det være hensigtsmæssigt at skelne det aktive princip, der er ansvarligt for reaktionen, og at gennemføre en alternativ behandling.

Metode til brug og dosering

RIFATER ®

Tabletter overtrukket med 120 mg Rifampicin, 50 mg Isoniazid, 300 mg Pyrazinamid.

Den terapeutiske skema, der er nyttig til behandling af tuberkulose, involverer en indledende fase, der varer ca. to måneder, hvor det er nødvendigt at kombinere flere antimycobakterielle aktive ingredienser, såsom de der er til stede i RIFATER® og en efterfølgende vedligeholdelsesfase, der varer ca. 4 måneder.

Doseringen af ​​RIFATER ®, der skal anvendes i den indledende fase af behandlingen, skal defineres af specialistlægen baseret på patientens fysiopatologiske egenskaber og hans legemsvægt.

Advarsler RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

Ud over doseringsdefinitionsfasen er det nødvendigt med medicinsk overvågning under hele terapeutisk proces, således at lægen konstant kan overvåge patientens generelle helbred og især graden af ​​lever-, nyre-, hæmatopoietisk og metabolisk funktion.

Denne hjælpelighed er nødvendig i lyset af de kendte bivirkninger af de forskellige aktive ingredienser, der findes i RIFATER ®, alle udstyret med en høj hepatotoksisk effekt, som signifikant reducerer behandlingens tolerance hos patienter, der tidligere er blevet kompromitteret.

For at bevare patientens sundhedstilstand vil det også være hensigtsmæssigt at supplere indtaget af vitamin B6 på passende måde hos patienter, der er svækket, ældre eller underernæret, kontekstmæssigt underkastet lægemiddelbehandling med RIFATER ®.

Enhver rødlig farvning af urinen, sveden, tårer eller sputum skyldes tilstedeværelsen i Rifampicin-lægemidlet.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af ​​RIFATER ® er generelt kontraindiceret under graviditet og under amning, idet dets aktive ingredienser kan filtrere både placenta og brystfilteret, og udsætte sig for farmakologisk aktive koncentrationer i fosteret og til spædbarnet.

Interaktioner

De aktive ingredienser i RIFATER ®, der alle er kendetegnet ved en intens hepatisk metabolisme understøttet af hepatiske cytokromelle enzymer, udsætter patienten for potentielt farlige lægemiddelinteraktioner.

Den inducerende og inhiberende evne til aktiviteten af ​​visse enzymer kan faktisk ændre farmakokinetiske karakteristika for lægemidler som orale antikoagulanter, psykotrope lægemidler, orale præventionsmidler, metadon, antihypertensive midler, antikonvulsiva midler, glukokortikoider, anæstetika, probenecid og alle andre aktive ingredienser, der metaboliseres af cytokromial enzym-system.

I betragtning af isoniazids evne til at inhibere enzymer såsom monoaminoxidaser kan det samtidige indtag af histamin eller tyramin i stedet for fødevarer indeholdende disse aktive ingredienser associeres med udseendet af klinisk ubetydelige bivirkninger.

Kontraindikationer RIFATER ® Rifampicin + Isoniazid + Pirazinamid

RIFATER ® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, og hos alle patienter med leverfunktion åbenbart kompromitteret eller med alvorlige nyre- eller hæmatologiske lidelser.

Det anbefales også at undgå at tage RIFATER ® sammen med det af saquinavir / ritonavir.

Bivirkninger - Bivirkninger

RIFATER ® terapi kunne udsætte patienten, især den svækkede, for bivirkninger, som nogle gange er vigtige, såsom:

• Kløe, hududslæt og forskellige overfølsomhedsreaktioner;
• Mave-tarmlidelser såsom kvalme, mavesmerter, anoreksi og hepatitis;
• Immunologiske lidelser med eosinofili, leukopeni, trombocytopatier og myopatier;
• Øgede blodkoncentrationer af transaminaser og bilirubin- og leverfunktionslidelser;
• asteni;
• Neuropatier.

Det er derfor vigtigt, at patienten straks informerer lægen, når de første tegn eller symptomer opstår.

Noter

RIFATER ® er et receptpligtigt lægemiddel.