EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® et lægemiddel baseret på levothyroxin natrium

THERAPEUTISK GRUPPE: Skjoldbruskklare præparater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® er indiceret under alle forhold med reduceret thyroidfunktion som goiter, tilbagefaldsprofylakse efter operation, skjoldbruskkirtelhypofunktion, inflammatoriske processer, antithyroidterapier til genopretning af normal hormonbalance.

Virkningsmekanisme EUTIROX ® Levothyroxin

Levothyroxinet indeholdt i EUTIROX ® udgør det mangelfulde hormon i løbet af hypothyroidisme, hvilket repræsenterer en direkte erstatningsterapi.

Taget mundtligt, takket være molekylets særlige struktur absorberes det på mave-tarmniveauet for ca. 42-74% af den totale dosis, der er taget, og bundet til plasmaproteiner, såsom thyroglobulin, transthyretin og albumin i en lille del, fordeles til forskellige væv.

På disse steder kan hormonet derfor, efter diodination medieret af specifikke enzymer, interagere med sin specifikke nukleare receptor ved at regulere forskellige biologiske funktioner, såsom:

Proteinsyntese og enzymatisk aktivitet, involveret i vækst og kropsudvikling;
termogenese;
Hjertefrekvens og sammentrækning
Basal metabolisme;
Catecholamin-induceret lipolyse;
Kolesterol metabolisme.

Det er derfor let at forestille sig, hvordan tilstanden af hypothyroidisme er karakteriseret ved en generel tilbagegang i kroppens basale metabolisme, myxedem, vægtforøgelse, reduktion af fysiske og kognitive evner, hyperlipidæmi, ændringer i menstruationscyklusen, goiter, intolerance overfor kulde og bradykardi.

Efter en lang halveringstid på flere dage metaboliseres skjoldbruskkirtlen hormoner delvist på leverniveau og elimineres med galde og delvist genanvendes gennem den entero-hepatiske recirkulationsmekanisme.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AF LEVOTYROXIN TIL BEHANDLING AF MULTINODULAR THYROID

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af levothyroxinbehandling ved forsinkelse af den kliniske udvikling af multi nodulær thyroid sygdom. Den forebyggende virkning af dette hormon forekommer berettiget af undertrykkelsen af den endogene produktion af TSH, der helt sikkert er involveret i sygdomsgenerien og udviklingen.

2. SUBSTITUTTERAPI EFTER TOTAL THYROIDECTOMY

Total fjernelse af skjoldbruskkirtlen bliver en kirurgisk procedure, der til tider indikeres ved behandlingen af nogle alvorlige patologier. Hos patienter, der fuldstændig mangler dette vigtige hormon, har T4-hormonudskiftningsterapi vist sig at være effektiv og tolereret godt af patienterne.

3. NÆRHED OG HYPOTHYROIDISME

Behovet for skjoldbruskkirtelhormoner stiger med ca. 20 - 40% under graviditeten, så hos patienter med hypothyroidisme bør andelen af anvendt EUTIROX øges proportionalt. Selv om forskellige undersøgelser viser, at en tilstrækkelig terapi kan bevare både metabolisme for moder og foster, er der til dato ingen standardiseret terapeutisk protokol, der gør det muligt for lægen at behandle denne tilstand let.

Metode til brug og dosering

EUTIROX ® tabletter indeholdende 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg levothyroxin natrium:

Den effektive dosis af levothyroxin bør etableres af lægen baseret på patientens fysio-patologiske forhold, hans fysiske egenskaber og det relative kliniske billede.

De forskellige formuleringer er faktisk repræsentative for en vigtig interindividuel variabilitet af patientens terapeutiske behov, og samtidig lader lægen bedre tilpasse terapien selv.

Under alle omstændigheder svinger det terapeutiske interval for et voksen individ mellem 50 og 200mcg dagligt til at blive taget med en slugt vand om morgenen, helst på en tom mave.

Advarsler EUTIROX ® Levothyroxin

Behandling med levothyroxinbaserede lægemidler bør foregå med en omhyggelig evaluering af patientens kliniske tilstand, der er nyttig til at karakterisere de egentlige årsager til hypothyroidisme og behandle alle andre mulige etiologiske aspekter, der er uforenelige med lægemiddelbehandling med EUTIROX ®

Under den terapeutiske procedure bør lægen regelmæssigt overvåge TSH-niveauerne, vurdere effektiviteten af terapien og muligvis justere doseringen og leverfunktionen for at udelukke organets træthed og vigtige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber hos levothyroxin.

Metabolismen af lægemidlet på knoglen kunne lette starten af osteoporose hos patienter i fare som for menopausale kvinder.

EUTIROX ® indeholder lactose, derfor kan patienter med laktoseintolerans, glucose / galactose malabsorptionssyndrom eller laktaseenzymmangel udvikle gastrointestinale symptomer efter at have taget dette lægemiddel.

Hovedpine, svimmelhed og andre neurologiske symptomer forbundet med at tage EUTIROX ® kan gøre brugen af maskiner og køretøjer farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Levothyroxin har vist sig at være i stand til at krydse den placentale barriere, der når føtalcirkulationen. På trods af denne farmakokinetiske karakteristika synes de terapeutiske doser, der anvendes til behandling af hypothyroidisme, ikke at bestemme teratogene eller toksiske virkninger på fostret, langt mindre fremkalde hyperthyroidisme eller hæmning af TSH-produktion.

Derfor kan indtaget af EUTIROX ® under graviditet realiseres i tilfælde af reel nødvendighed, men under streng medicinsk kontrol.

Interaktioner

I betragtning af levothyroxins centrale rolle i metabolisk kontrol er det let at forestille sig, hvordan indtagelsen af EUTIROX ® kan blande sig adskillige funktionelle aspekter og med så mange aktive ingredienser.

Mere præcist kan levothyroxin interagere med:

Hypoglykæmiske lægemidler, der reducerer deres terapeutiske virkning;
Coumarinderivater, der forbedrer antikoagulerende virkning og øger risikoen for blødning.

Tværtimod kan den terapeutiske effekt af EUTIROX ® ændres ved samtidig brug af kolestyramin, lægemidler indeholdende aluminium, jern og calcium, salicylater, dicumarol, furosemid, clofibrat, phenytoin, glucoriticoider, beta-sympatholithics, amiodaron og medier indeholdende iod, østrogener, barbiturater, proguanil, antiepiliektika og forbindelser indeholdende soja (forsinkende absorption).

Kontraindikationer EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® kontraindiceret i tilfælde af ubehandlet adrenal insufficiens, ubehandlet hypofysisk insufficiens, ubehandlet thyrotoksikose, akut myokardieinfarkt, akut myokarditis og pancarditis.

EUTIROX ® bør ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Medicinsk behandling af hypothyroidisme med levothyroxin synes at være godt tolereret og fri for særlige bivirkninger, når den anvendte dosis afspejler patientens reelle behov.

På den anden side kan bivirkninger af varierende klinisk relevans observeres i tilfælde af udefinerede formuleringer eller i mangel af terapeutisk nødvendighed (dopingpraksis eller søge efter slankende virkning).

Bivirkninger falder tydeligt inden for symptomerne af hypertyreose med:

Kardiovaskulære lidelser: arytmier, takykardi, angina smerter, hypertension, insufficiens og hjertestop;
Forstyrrelser i centralnervesystemet: Hovedpine, hyperexcitabilitet, søvnløshed, tremor, følelsesmæssig labilitet og epilepsi;
Dermatologiske lidelser: hårtab og udbredte inflammatoriske reaktioner;
Endokrine lidelser: ændringer i menstruationscyklus og adrenal funktion
Gastrointestinale lidelser og tilknyttede kirtler: Transaminaseændringer, kvalme, opkastning, kramper og mavesmerter;
Muskuloskeletale lidelser: osteoporose, svaghed og muskelkramper.