CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® er et ceftibutenbaseret lægemiddel

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk brug - Cephalosporiner

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® anvendes til behandling af bakterielle infektioner, der opretholdes af organismer, der er følsomme for cefalosporiner.

CEDAX ® har vist sig særligt effektiv til behandling af luftvejssygdomme i luftveje og urinveje.

Virkningsmekanisme CEDAX ® Ceftibuten

Ceftibuten, aktiv ingrediens i CEDAX ®, er et antibiotikum tilhørende beta-lactam-kategorien og mere præcist af den tredje generation af semisyntetiske cephalosporiner, kendetegnet ved:

Bredt spektrum af virkninger, både mod Gram-positive organismer, såsom Staphylococci og Streptococci og Gram-negative organismer, såsom Neissieria, Hemophilus influenzae og Enterobacteria;
Høj stabilitet mod plasmid-beta-lactamaser, resistens enzymer produceret af mikroorganismer, der er i stand til at neutralisere den antibiotiske aktivitet af beta-lactam;
Fordelagtige farmakokinetiske egenskaber.

Faktisk når Ceftibuten, der optages mundtligt, den maksimale plasmakoncentration i 2-3 timer, der efterfølgende fordeles til de forskellige organer, hvor gennemblødning af plasmamembranen nemt når koncentrationer svarende til dem, der er til stede i omsætningen.

På dette tidspunkt udfører det aktive princip dets terapeutiske aktivitet ved at hæmme transpeptidationsreaktionen, der er nyttig til dannelsen af tværbinding mellem peptidoglycanmolekylerne, hvilket kompromitterer stabiliteten af bakterievæggen og således forårsager mikroorganismens død ved osmotisk lysis.

Efter en halveringstid på ca. 2-3 timer elimineres ceftibuten uændret via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AF CEFTIBUTEN TIL BEHANDLING AF URINÆRE TRAKKERS INFINITETER

Pediatr Nephrol. 2009 mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 Sep 26.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Arbejde, der viser, at ceftibuten er effektivt og sikkert til behandling af urinvejsinfektioner hos små patienter, selv når det er kompliceret af feber og dysuri.

2. STRIPS AF NESSIERIA GONORREA MODTAGET TIL CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. 2008 okt; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28. juli.

Neisseria gonorrhoeae, et forårsagende middel til gonoré eller blenorrhagi, har længe været effektivt behandlet med ceftibuten. I denne undersøgelse rapporteres imidlertid fremkomsten af resistente stammer karakteriseret ved ekspressionen af gener, der kan udvide spektret af antibiotikaresistens, også til cefalosporiner i den østlige befolkning.

For at begrænse spredningen af disse stammer er ikke-kemoterapi-profylakse meget vigtig.

3. CEFTIBUTEN I BEHANDLING AF FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 2001 Jul 19; 119 Suppl 2: 63-70.

Meget interesseret klinisk undersøgelse, der viser, at ceftibuten, selvom det er effektivt til behandling af faryngotonsillitis, der opretholdes af streptokokker, ikke er i stand til at nå samme udryddelsesrate, der garanteres af penicilliner.

Metode til brug og dosering

CEDAX ®

400 mg kapsler ceftibuten;

Granuler til oral suspension af 36 mg ceftibuten pr. Ml opløsning.

I de fleste tilfælde er administrationen af 400 mg daglig ceftibuten effektiv til at kontrollere infektionen, hvilket sikrer hurtig remission af symptomer.

Dosis kan opdeles i to forskellige daglige indtag eller tages som en enkelt dosis.

En justering af de anvendte doser er nødvendig hos pædiatriske og senile patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Det er også nyttigt at huske, at måltider kan forsinke den systemiske absorption af lægemidlet uden at ændre dens terapeutiske virkning.

CEDAX ® Ceftibuten advarsler

Behandling med CEDAX ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse for at vurdere den prækriptive hensigtsmæssighed og mulige tilstande af tilstande, der er uforenelige med antibiotikabehandling.

Særlig forsigtighed bør forbeholdes ældre patienter eller patienter med nyresygdomme, da der er øget modtagelighed for bivirkninger på antibiotika.

Det mulige udseende af bivirkninger af forskellig art, selv dem af dermatologisk art, bør alarm patienten, som efter høring af sin læge kunne overveje muligheden for at suspendere den igangværende behandling.

Langvarig og uforholdsmæssig brug af antibiotika kan lette udseendet af resistente mikrobielle stammer og samtidig øge risikoen for Clostridium difficile infektion, hvilket resulterer i pseudomembranøs kolitis.

CEDAX ® indeholder saccharose, så det er ikke egnet til patienter med fructoseintolerance, saccharase-isomaltasai-enzymmangel eller glucose / galactose malabsorptionssyndrom.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg, der kan karakterisere den terapeutiske virkning og sikkerhedsprofilen på ceftibutens foster, begrænser brugen af CEDAX ® under graviditet og i den efterfølgende ammestedsperiode udelukkende til tilfælde af reelt behov og altid under streng lægeovervågning.

Interaktioner

De forskellige farmakokinetiske undersøgelser viste ingen farmakologiske interaktioner mellem ceftibuten og andre aktive ingredienser, der var relevante.

Det ville imidlertid være nyttigt at huske, hvordan tilstedeværelsen af mad kunne forlænge de systemiske absorptionstider og forsinke udbruddet af den terapeutiske virkning.

Øgede transaminaser, forlængede protrombintider og potentielt falsk positivitet til den direkte Coombs-test kunne være observerbare laboratoriegenstande hos patienter, som fik cefalosporiner.

Kontraindikationer CEDAX ® Ceftibuten

Brug af CEDAX ® er kontraindiceret hos patienter overfølsomme over for penicilliner og cefalosporiner eller deres hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

CEDAX ® terapi var generelt godt tolereret og kun i sjældne tilfælde forbundet med tidsbegrænsede bivirkninger.

Kvalme, diarré, dyspepsi, mavesmerter og hovedpine var de hyppigst dokumenterede bivirkninger, mens hæmatologiske ændringer med leukopeni, trombocytose, anæmi, hypertransaminasæmi og hyperbilirubinæmi kun blev observeret i sjældne tilfælde.

Risikoen for uønskede hændelser forbliver imidlertid høj hos patienter overfølsomme for antibiotika, som kunne udvikle blødning, ødem, bronchospasme, laryngospasme, dermatologiske reaktioner og i alvorlige tilfælde systemisk anafylaksi efter CEDAX ®.