HARMONET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

HARMONET ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer HARMONET ® - p-piller

HARMONET ® anvendes som oral prævention.

Virkningsmekanisme HARMONET ® - p-piller

Takket være forekomsten af et syntetisk progestogen, såsom gestoden, er HARMONET ® en af de tredje generations orale præventionsmidler, der blev lanceret omkring 1990 med det formål at minimere nogle af bivirkningerne af klassisk prævention, såsom vandretention, vægtforøgelse og forskellige hudlidelser.

Taget oralt frigiver det dets aktive ingredienser på tarmniveauet, hvor de hurtigt absorberes og fordeles takket være anvendelsen af plasmaproteiner til de forskellige målvæv.

Som kønshormoner interagerer de med specifikke intracellulære receptorer, således modulerende genekspression og cellulær aktiveringsstatus, der bestemmer:

Ovulationsinhibering, medieret af arrestationen af hypofyseproduktion af gonadotropiner gennem negative feedbackprocesser;
Ændringer i endometrial- og livmoderhindefunktionerne er nyttige til at modvirke spermatozoen i den kvindelige kønsorganer og den eventuelle embryo-nestning.

Efter deres aktivitet metaboliseres de efter ca. 24 timer til levereniveauet og udskilles via fæces og urin.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. THERD GENERATION OG OG HEMOSTASIS CONTRACEPTIVES

Indgivelsen af orale præventionsmidler indeholdende gestodene viste sig at være i stand til at øge prokoaguleringsaktiviteten, men samtidig at øge fibrinolytisk aktivitet ved at afbalancere de to processer. Det ser derfor ud til, at den øgede forekomst af emboliske thrombushændelser ikke kan forbindes med ændringer i hæmostaseprocesser.

2. TREDJE GENERATION MUNDLIGE KONTREKTEKTIVER OG INFLAMMERENDE STAT

Indtaget af tredje generations orale præventionsmidler har vist sig at fremkalde en lavgradig inflammatorisk tilstand målt med stigningen i blodkoncentrationer af højfølsom reaktivt C-protein og homocystein. Disse tilstande kan være forbundet med den øgede risiko for at udvikle emboliske thrombushændelser.

3. TREDJE GENERATION OG KLASSISK SONG CONTRACEPTIVES

Nysgerrig undersøgelse, der forsøger at give videnskabelig værdi til den sædvanlige tro på, at hormonbalancerne og de forskellige faser af cyklussen kan modulere vokale evner hos klassiske sangere. I dette arbejde har administrationen af tredje generations orale præventionsmidler, der er i stand til at stabilisere hormonprofilen, ført til en reduktion af vokale udsving i rekrutteringsperioden.

Metode til brug og dosering

HARMONET ® 20 mcg overtrukne tabletter af ethinylestradiol og 75 mcg gestoden:

Den terapeutiske ordning for perorale præventionsmidler som HARMONET ® involverer kontinuerlig indtagelse af en tablet om dagen i 21 dage, muligvis samtidig, efterfulgt af en 7 dages tilbagetrækningstid, hvor der skal forekomme en suspension af blødninger som følge af strukturelle ændringer. 'endometriet.

Denne indtagstilstand garanterer den maksimale mulige præventionskapacitet, som vil være tilbøjelig til at falde efter, at tabletten ikke forsvinder næsten fuldstændigt efter genoptagelse af den normale hormonelle kontrol, der observeres efter ca. 7 dages suspension.

Under alle omstændigheder skal administrationen af HARMONET ® foregå med en omhyggelig medicinsk evaluering og ledsages af alle de indikationer, der er nyttige i tilfælde af bivirkninger eller uventede hændelser af forskellig art.

Advarsler HARMONET ® - P-piller

Indtagelsen af HARMONET ® bør foregå med en omhyggelig gynækologisk undersøgelse, der er nyttig for at verificere hensigtsmæssigheden af den valgte antikonceptionsmetode og den mulige forekomst af faktorer, der prædisponerer udviklingen af alvorlige bivirkninger, især embolisk trombose.

Faktisk vil forekomsten af kardiovaskulære og neoplastiske patologier i gang eller tidligere, lever- og nyresygdomme, lidelser i den neurologiske og psykiatriske kugle, metaboliske patologier såsom diabetes og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme såsom fedme eller rygning, kræve særlig opmærksomhed i evalueringen cost / benefit ratio og behovet for periodisk kontrol.

I den henseende skal patienten informeres om de potentielle risici og advarselssymbolerne for disse sygdomme for at kunne sætte rettidige retsmidler under en medicinsk indikation.

HARMONET ® indeholder lactose, således at dets indtag hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af orale præventionsmidler er ikke indiceret i graviditetsperioden, både for forebyggende ubrugelighed og for manglende særlig karakteriseret sikkerhedsprofil.

Kontraindikationerne strækker sig også til den næste fase af amning, da hormonerne i HARMONET ® er i stand til at gennemsyre brystfilteret og koncentrere sig i modermælk.

Interaktioner

Samtidig indtagelse af rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, naturlægemidler såsom St. John's wort kan ændre de farmakokinetiske egenskaber for ethinylestradiol og gestoden, hvilket reducerer de kontraceptive evner hos HARMONET ®

Denne interaktion skyldes den modulerende rolle af de førnævnte aktive ingredienser i aktiviteten af cytokromelle enzymer, der er ansvarlige for metabolisme af hormoner indeholdt i HARMONET ®

Effekten af orale præventionsmidler på aktiviteten af adskillige lægemidler bør også overvejes.

I lyset af disse overvejelser er betydningen af medicinsk konsultation åbenbar, inden der antages at være aktiv ingrediens.

Kontraindikationer HARMONET ® - P-piller

HARMONET ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, ondartede patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og langsigtet overvågning efter markedsføring har karakteriseret de mest almindelige bivirkninger, der observeres efter administration af kombinerede orale præventionsmidler.

Hovedpine, depression, kvalme, opkastning, mavesmerter, udslæt, urticaria, øget brystspænding og tilhørende smerte var de hyppigst observerede bivirkninger, men heldigvis klinisk ikke særlig relevant og straks returneret, når indtaget blev suspenderet.

Tværtimod er mere heldige bivirkninger som hypertension, hepatiske adenomer og emboliske thrombusbegivenheder heldigvis kun blevet observeret i nogle få tilfælde og specielt hos fordelte patienter.