LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® er et lægemiddel baseret på lansoprazol.

THERAPEUTISK GRUPPE: Antireflux - Antiulcer-Protonpumpeinhibitorer

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® anvendes til kortvarig behandling af duodenale og mavesår, der også skyldes H.Pylori eller langvarig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, refluksøsofagitis og Zollinger-Ellison syndrom.

Virkemåde LANSOX ® Lansoprazol

Lansoprazol indeholdt i LANSOX ® tages oralt, bedre, hvis det tidligt om morgenen på en tom mave absorberes ved duodenalt niveau, når den maksimale plasmakoncentration når efter 90 minutter fra oral indtagelse.

Sammenlignet med andre protonpumpehæmmere er biotilgængeligheden ved meget højere værdier, sædvanligvis lig med 70-80% af den samlede dosis, der er taget.

Gennem plasmaproteinerne når den til de forskellige organiske distrikter, der udfører sin terapeutiske virkning, kun i niveauet af gastrisk mikromiljø, hvor surheden af de intracellulære kanaler i parietalcellerne garanterer protonationen af lansoprazol og dens aktivering.

Her er det aktive princip i stand til selektivt at binde syreprotonpumpen og udøve en inhiberende virkning, som forhindrer frigivelsen af hydrogenioner i det intragastriske lumen.

Efter hepatisk metabolisme, understøttet af cytokrom p450 enzymer, elimineres metabolitterne af lansoprazol via urin og fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. LANSOPRAZOLE OG MASSEBRÆNDERE

Nighttid halsbrand er en meget hyppig tilstand i den vestlige befolkning, forbundet med gastrisk hyperaciditet og som også signifikant reducerer livskvaliteten hos berørte patienter. Indtagelse af 15 eller 30 mg ensartet lansoprazol har vist sig at være effektiv til at reducere halsbrand hos 61% af de behandlede patienter, hvilket forhindrer forekomsten af de samme symptomer selv i de 24 timer, der følger efter indtaget.

2. GASTROESOFAGEO, LANSOPRAZOLO OG LIFE STYLE REFLUX

I denne meget interessante undersøgelse udført på patienter med gastroøsofageal reflux og under behandling med lansoprazol blev det vist, at livsstilsændring kunne have en særlig betydelig effekt på forbedring af livskvaliteten og på den hurtigere regression af symptomer forbundet med gastroøsofageal reflux.

3. SIKKERHED OG EFFEKTIVITET AF VEDLIGEHOLDELSE THERAPI MED LANSOPRAZOL

På trods af administrationen af lansoprazol er det især indiceret ved kortvarig behandling af symptomer. Denne undersøgelse viser, at vedligeholdelsesbehandling i ca. 6 år med lansoprazol hos patienter med hærdet erosiv esophagitis kan vise sig at være særlig sikker og effektiv til forebyggelse af gentagelse.

Metode til brug og dosering

LANSOX ® dispergerbare tabletter og gastro-resistente kapsler på 15-30 mg lansoprazol:

mens doseringen forbliver næsten uændret, uanset produktets farmaceutiske form, har indtagelsesmåden tendens til at variere.

Faktisk bør gastro-resistente tabletter sluges hel med et glas vand, mens de, der ikke kan spises, placeres på tungen og suges langsomt uden at bryde dem.

I almindelighed bør den daglige dosis på 15 mg lansoprazol være tilstrækkelig til at forbedre symptomerne forbundet med gastroøsofageal reflux i nogle få ugers behandling og for at lette helingen af sår, mens dosis bør fordobles ved behandling af Zollinger-Ellison syndrom.

Under alle omstændigheder skal den korrekte doseringsformulering etableres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske forhold og hans terapeutiske mål.

Advarsler LANSOX ® Lansoprazol

Indtagelsen af lansoprazol kunne maske nogle tegn og symptomer, der er vigtige for en korrekt og rettidig diagnose af malignt patologier i mave-tarmkanalen. Derfor er det hensigtsmæssigt at foretage en omhyggelig overvågning af patientens helbredsforhold, inden behandlingen påbegyndes med LANSOX ®

Desuden bør dette lægemiddel tages særligt forsigtigt hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion for at undgå udseende af ubehagelige bivirkninger.

Tilstedeværelsen af lactose og aspartam i LANSOX ® kunne associeres med udseendet af lige alvorlige bivirkninger hos henholdsvis patienter med laktasemangel eller glukose / galactose og phenylketonuriabsorption.

Den mulige tilstedeværelse af svimmelhed, hovedpine og døsighed efter indtagelsen af lansoprazol kunne bestemme en reduktion i patientens opfattende og reaktive kapacitet, hvilket gør brugen af maskiner og kørestoffer farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I øjeblikket tillader manglen på undersøgelser og kliniske forsøg i forbindelse med brugen af lansoprazol under graviditet ikke fuldt ud at kende sikkerhedsprofilen for denne aktive ingrediens.

Derfor er brugen af denne medicin ikke anbefalet både under graviditeten og i den følgende træningsperiode.

Interaktioner

Den inhibering, der udøves af metabolitterne af lansoprazol på cytokrom p450-enzymsystemet, kan ændre de normale farmakokinetiske egenskaber hos aktive stoffer, der metaboliseres af det samme system som diazepam, phenytoin, orale præventionsmidler, warfarain og vitamin K-antagonister.

Desuden kan reduktionen af intragastrisk syre forårsaget af LANSOX ® reducere absorptionen af lægemidler som ketoconazol og andre antifungale midler, hvilket kræver særligt sur pH-værdi, der skal absorberes.

Kontraindikationer LANSOX ® Lansoprazol

LANSOX ® er kontraindiceret under graviditet og amning, og i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre benzimidazolderivater, der tilhører samme lægemiddelkategori.

Tilstedeværelsen af aspartam i de uopløselige tabletter udvider kontraindikationerne af dette lægemiddel også til patienter, der lider af phenylketonuri.

Bivirkninger - Bivirkninger

Hovedpine, diarré, mavesmerter, dyspepsi, kvalme, opkastning, svimmelhed, forstoppelse, flatulens, hududslæt, kløe, Stevens Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktiske reaktioner, trombocytopeni, agranulocytose, der repræsenterer de mest dokumenterede bivirkninger både i litteraturen videnskabelig og post-marketing overvågning.

Under alle omstændigheder har de ovennævnte bivirkninger og andre sjældnere, men klinisk mere relevante, tendens til spontan regression, når behandlingen er suspenderet.