DUEVA ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

DUEVA ® er et lægemiddel baseret på ethinyløstradiol og desogestrel

THERAPEUTISK GRUPPE: Bifasiske systemiske hormonelle præventionsmidler baseret på progestiner og østrogener.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer DUEVA ® - p-piller

DUEVA® bruges som oral prævention.

Virkningsmekanisme DUEVA ® - P-piller

Bifasiske orale præventionsmidler som DUEVA ® er karakteriseret ved tilstedeværelsen af tabletter med forskellige doser ethinylestradiol og desogestrel, der skal tages på forskellige tidspunkter i cyklussen for så vidt muligt at reproducere de fysiologiske hormonelle udsving, hvilket reducerer forekomsten af nogle bivirkninger som f.eks. intermenstruel blødning spotting.

På trods af de forskellige doser, der anvendes, udfører disse præventionsmidler deres effektive kontraceptionsevne på en måde, der ligner de monofasiske p-piller, ved at virke:

På hypothalamus - hypofyseniveauet, der reducerer den endokrine sekretion af gonadotropiner, der er nødvendig for at sikre korrekt follikulær modning og efterfølgende ægløsning.
På livmoderniveau inducerer kemisk-fysiske og histologiske variationer af cervikal slim og endometrium, som er nyttige til at gøre sædopstigning til den kvindelige kønsorganer vanskeligere og endometrielt embryo nesting.

Taget oral, metaboliseres begge hormoner indeholdt i DUEVA ® fuldstændigt til leverniveauet efter ca. 24 timer og elimineres hovedsageligt med urin i form af inaktive metabolitter.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BIPHASIS MUNDLIGE KONTRACEPTIVER OG ACNE

Meget interessant arbejde, der viser, hvordan bifasiske orale præventionsmidler, der indeholder desogestrel, er særligt effektive mod hyperandrogenisme, hvilket signifikant reducerer sværhedsgraden af acne efter 9 måneders behandling.

2. MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER, POLYCHISTISK OVENS SYNDROM OG INSULINSENSITIVITET

En undersøgelse, hvor indtagelse af bifasisk ethinylestradiol / desogestrel kan kompromittere insulinfølsomhed hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom, hvilket øger risikoen for udvikling af anden type diabetes.

3. BIPHASIS MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER: VIRKNING OG SIKKERHED

Indtaget af bifasiske orale præventionsmidler indeholdende ethinylestradiol og desogestrel viste sig at være særligt effektive til at hæmme ægløsning uden at ændre patientens metaboliske situation på en klinisk signifikant måde.

Metode til brug og dosering

DUEVA ®

7 blå coatede tabletter af 40 mcg ethinylestradiol og 25 mcg desogestrel;

15 hvidt overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 125 mcg desogestrel;

indtaget af DUEVA ® skal følge en meget præcis doseringsplan, som består i at tage en blå tablet om dagen i de første 7 dage og en hvid en i de næste 15 dage.

Denne ordning er forenklet af tilstedeværelsen på blisterpakken i en kalender / guide, der minimerer risikoen for glemsomhed og fejl.

Indtagssykluserne er generelt præget af en uges suspension, hvor der forekommer suspenderende blødninger, som ligner den fysiologiske menstruation, og bestemmes af hormonelle fraværs effekter på endometriumets histologiske egenskaber.

Normalt skal indtagelsen af DUEVA ® påbegyndes på cyklusens første dag, undtagen for patienter med en nylig graviditets- eller aborthistorie eller udskiftning af det anvendte præventionssystem.

I de ovennævnte tilfælde og efter glemsomhed vil det være nødvendigt, efter at have konsulteret din læge, at følge hans instruktioner nøje.

Advarsler DUEVA ® - P-piller

De særlige biologiske egenskaber ved oral hormonal prævention og tilstedeværelsen af potentielt farlige bivirkninger forbundet med brugen af disse lægemidler kræver omhyggelig medicinsk gynækologisk overvågning både før og under indtagssyklusen af DUEVA ®

Tilstedeværelsen af diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; Chloasma, nuværende eller tidligere, kan øge risikoen for udvikling af patologiske episoder eller forværring af den kliniske tilstand, der gælder efter orale østrogen-progestin-præventionsmidler.

For at minimere denne risiko bør lægen sammen med patienten omhyggeligt evaluere cost / benefit-forholdet, der informerer ham om de vigtigste bivirkninger og de første tegn, som de opstår.

DUEVA ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

På trods af forskellige undersøgelser, der viser, at der ikke er bivirkninger på fostre, der ved et uheld er udsat for progestagen, kan manglen på signifikante kliniske forsøg, der kan karakterisere DUEVA ®'s sikkerhedsprofil, kontraindicere brugen af dette lægemiddel i hele graviditeten.

Disse kontraindikationer strækker sig også til den efterfølgende amningstid, idet begge hormoner er i stand til at gennemsyre brystfilteret og koncentreres i modermælk.

Interaktioner

De aktive ingredienser indeholdt i DUEVA ® på grund af sin egen hepatiske metabolisme understøttet af cytokrom p450 enzymklassen kan interagere med mange andre lægemidler, der udsætter patienten for risikoen for uønskede graviditeter.

Mere præcist kan lægemidler som primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (bruges til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracycliner, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og sommetider johannesørre (hypericum perforatum), kan øge den økostrogestinske metabolisme af ethinylestradiol og desogestrel, hvilket reducerer DUEVA ®'s præventionsvirkning

I disse tilfælde kan det være nyttigt at anvende alternative præventionsmetoder, der kan øge dækningen.

Anvendelsen af orale præventionsmidler har ofte været forbundet med variationen i nogle laboratorieparametre, med signifikante ændringer, der påvirker markørerne af lever-, skjoldbruskkirtlen, adrenal og nyrefunktionen.

Kontraindikationer DUEVA ® - P-piller

DUEVA ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Skønt DUEVA ® er formuleret med innovative syntetiske progestogener som desogestrel og med et bifasisk indtagssystem, har det også været muligt at observere de samme bivirkninger, der er beskrevet for klassisk prævention, selv for dette præventionsmiddel.

Mere specifikt er der blandt de mest almindeligt beskrevne bivirkninger sket ændringer i humørstatus, hovedpine, kvalme og mavesmerter, øget brystspænding og ømhed, vægtøgning, opkastning og diarré, migræne og hudsygdomme.

De ovennævnte bivirkninger, som ikke klinisk er meget relevante, kan ledsages, især hos de prædisponerede patienter, til alvorlige reaktioner såsom overfølsomhed, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertension og koronar hjertesygdom, biliær lithiasis, levertumorer og brystcarcinomer, for hvilke øjeblikkelig suspension er nødvendig. af behandlingen.