Wilzin - zinkacetatdihydrat

Hvad er Wilzin?

Wilzin leveres som blå (25 mg) eller orange (50 mg) kapsler indeholdende det aktive indholdsstof zinkacetatdihydrat.

Hvad bruges Wilzin til?

Wilzin bruges til behandling af Wilsons sygdom, en sjælden arvelig lidelse. Patienter, der lider af Wilson's sygdom, mangler et enzym, der er nødvendigt for at eliminere kobberet i mad og således akkumulere en stor mængde af dette stof i kroppen. Kobber ophobes først i leveren og derefter i andre organer som øjet og hjernen. Dette giver en række effekter, herunder leversygdom og skade på nervesystemet.

Den 31. juli 2001 blev Wilzin udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme til behandling af Wilsons sygdom.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Wilzin?

Wilzin-terapi bør indledes af en læge med erfaring i behandling af Wilsons sygdom. Den sædvanlige dosis til voksne er 50 mg tre gange om dagen med en maksimal dosis på 50 mg fem gange om dagen. Hos børn er dosis reduceret - se venligst indlægssedlen. Wilzin bør tages på tom mave, mindst en time før eller 2-3 timer efter måltider. Witzin er en langsigtet terapi. I starten er det vigtigt, at patienter, der allerede har symptomer på sygdommen, også undergår en anden behandling (med et chelateringsmiddel), fordi Wilzin begynder at gavne kun efter en tid.

Hvordan virker Wilzin?

Den aktive bestanddel af Wilzin er zinkkationen (positivt ladet zink), som blokerer absorptionen af kobber indeholdt i fødevaren. Wilzin inducerer produktionen af metallothionein, et protein der binder kobber ved at forhindre overførsel til blodet. Det bundne kobber fjernes derefter i fæces. At reducere mængden af kobber i kroppen forbedrer symptomerne på sygdommen.

Hvilke undersøgelser er der udført på Wilzin?

De data, der bekræfter Wilzin-effekten, kommer fra 255 patienter. De fleste af disse patienter tog medicinen som led i en "ukontrolleret" undersøgelse, hvor Wilzin ikke blev sammenlignet med nogen placebo (en dummybehandling) eller til lægemidler, der allerede var anvendt til behandling af

denne sygdom. Det vigtigste virkningsindeks for lægemidlet var tilstrækkelig kontrol af kobberniveauer hos patienter.

Hvilken fordel har Wilzin vist under studierne?

Wilzin var effektiv til at reducere kobberabsorptionen og mængden af kobber i kroppen væsentligt. I den primære undersøgelse opnået 91% af patienterne tilstrækkelig kontrol af kobberniveauer i kroppen inden for det første behandlingsår.

Hvad er risikoen forbundet med Wilzin?

Den mest almindelige bivirkning er gastrisk irritation. Dette er generelt værre efter den første morgendosis og forsvinder efter de første par dage af behandlingen. Denne effekt kan lindres ved at forsinke den første dosis om morgenen eller tage dosis med en lille mængde proteinholdige fødevarer (fx kød). Blandt andre bivirkninger er der rapporteret en stigning i visse blodenzymer.

Den fuldstændige liste over alle rapporterede bivirkninger hos Wilzin findes i indlægssedlen.

Wilzin bør ikke gives til patienter, der er allergiske overfor zink.

Hvorfor blev Wilzin godkendt?

Fordi Wilsons sygdom er en livstruende sygdom, og lægemidler, der allerede anvendes til behandling, har bivirkninger, har Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttet, at Wilzins fordele er større end dets risici, og har derfor anbefalet frigivelse af markedsføringstilladelse for dette lægemiddel.