MILVANE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MILVANE ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol og gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Trefase systemiske hormonelle præventionsmidler baseret på progestiner og østrogener.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MILVANE® - p-piller

MILVANE ® bruges som oral prævention.

MILVANE® Handlingsmekanisme - P-piller

Triphasic orale præventionsmidler såsom MILVANE ® er stoffer baseret på østrogener og progestogener af variabel, sædvanligvis lav koncentration, som er nyttige til forebyggelse af befrugtning, mens man forsøger at reducere de sikkerhedsmæssige symptomer klassisk forbundet med kombineret oral prævention.

Det teoretiske grundlag for udvikling af triphasiske svangerskabsforebyggende midler består i at modulere den hormonelle koncentration, der antages på en måde, der er afhængig af cyklusfasen, hvilket øger østrogen mod midten af cyklussen og gradvist øger progestinkoncentrationen.

Disse små svingninger bør delvis afspejle endogen hormonbalance og derved reducere hyppigheden og omfanget af blødningspotting.

De antikonceptive egenskaber forbliver i stedet næsten identiske med de af de monofasiske antikonceptionsmidler, der virker:

På centralt niveau reducerer den endogene sekretion af gonadotropiner, der er nyttige til sikring af korrekt follikulær modning og efterfølgende ægløsning;
På livmoderniveau inducerer kemiske-fysiske variationer af endometriums cervix og histologiske slim, der er nødvendige for at gøre opstigningen af spermatozoen i det kvindelige kønsorganer vanskeligere og muligvis endog embryonets nesting.

Fra farmakokinetisk synspunkt absorberes både ethinylestradiol og gestoden hurtigt fra tarmslimhinden, metaboliseres ved leverniveauet og elimineres hovedsageligt gennem nyrerne efter en halveringstid på cirka 24 timer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TREFASE MUNDLIG KONTRAKTION OG LIPID METABOLISM

Arbejde der sammenligner effekten af trefasede præventionsmidler baseret på ethinylestradiol og gestoden med de af monofasiske præventionsmidler. Undersøgelsen viste, at en sådan prævention kan øge HDL-cholesterolkoncentrationen ved at reducere LDL-værdierne og således bevare patienten mod kardiovaskulær risiko. Disse data synes imidlertid at blive stillet spørgsmålstegn ved andre undersøgelser.

2. TREFASE MUNDLIGE CONTRACEPTIVER OG ACNE

Interessant retrospektivt studie, der vurderede effekten af orale præventionsmidler, der indeholder progestiner, såsom gestoden, til reduktion af forekomsten og sværhedsgraden af acne, hvilket signifikant forbedrer tilstanden af inflammatoriske læsioner relateret til denne tilstand.

3. FARMAKOCINETIK

Et interessant farmakokinetisk studie, der fuldt ud kendetegner de kinetiske egenskaber for både ethinylestradiol og gestoden, når de tages i form af triphasale orale præventionsmidler, hvilket viser at halveringstiden for disse aktive ingredienser er omkring 18 timer.

Metode til brug og dosering

MILVANE ®

6 beige-overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 50 gestodene;

5 mørkebrune overtrukne tabletter af 40 mcg ethinylestradiol og 70 mcg gestoden;

10 hvidt overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 100 mcg gestoden;

De 21 tabletter i MILVANE ® blisteren følger en meget specifik ordre angivet med kalenderen på pakken.

Når du begynder indtaget på cyklusens første dag, når du ikke kommer fra andre p-piller, fra den første pille, der er markeret i pakken fra begyndelsen, kan du fortsætte med det kontinuerlige indtag af de næste 20 tabletter, en om dagen samtidig således den første behandlingscyklus.

Inden man påbegynder den nye kontraceptionscyklus, er det nødvendigt at afbryde indtaget i ca. 7 dage, hvor der skal forekomme en suspensionsblødning svarende til den fysiologiske menstruation.

Tidspunktet for rekruttering i forhold til begyndelsen af præventionen kan ændres i tilfælde af nylige aborter eller graviditeter, eller hvis det kommer fra et andet hormonelt antikonceptionsmiddel.

I de ovennævnte tilfælde og i tilfælde af glemsomhed er det tilrådeligt at kontakte din læge straks og følge hans instruktioner.

MILVANE® Advarsler - P-piller

Administrationen af MILVANE ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig gynækologisk undersøgelse, der er nyttig til vurdering af den mulige tilstedeværelse af risikofaktorer, der kan øge forekomsten af bivirkninger forbundet med præventionsbrug.

Rygning; diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; chloasma, nuværende eller forrige (patches på huden med gulbrun pigmentering, især på ansigtet, repræsenterer kun nogle af de forhold, hvor risikofaktorforholdet forbundet med indtagelsen af MILVANE ® skal vurderes omhyggeligt, underkastes regelmæssig lægeundersøgelse om nødvendigt.

Reduktionen af forekomsten af alvorlige bivirkninger passerer også gennem det korrekte forhold mellem læge og patient, hvilket er nyttigt at præcisere fra begyndelsen, hvad der er de potentielle risici og de første tegn, som disse forekommer.

MILVANE ® indeholder lactose, derfor kan dets anvendelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af orale præventionsmidler under graviditet er kontraindiceret, da der ikke foreligger kliniske forsøg, der kan karakterisere disse lægemidlers sikkerhedsprofil, når de tages under graviditeten.

Denne kontraindikation strækker sig også til den efterfølgende amningstid, idet ethinylestradiol og gestodens evne til at gennemblive brystfilteret og koncentrere sig i modermælk .

Interaktioner

Den typiske hepatiske metabolisme af ethinylestradiol og gestoden, støttet af cytokromelle enzymer, udsætter MILVANE ® for mulige lægemiddelinteraktioner.

For eksempel er samtidig indtagelse af primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendt til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracycliner, griseofulvin (anvendt antibiotika til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum), kunne øge metabolisme af de to hormoner og derved reducere både blodkoncentrationerne og antikonceptionsvirkningen af lægemidlet.

I dette tilfælde vil det derfor være særlig tilrådeligt at konsultere din læge, muligvis overvejer at tage en præventionsmetode.

I betragtning af evnen af ethinylestradiol og gestoden til at modulere aktiviteten og effektiviteten af andre aktive ingredienser, bør man altid minde deres læge eller andre specialister om at tage dette lægemiddel for at undgå ubehagelige konsekvenser.

Kontraindikationer MILVANE® - p-piller

MILVANE ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, ondartede patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnosticerede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indgivelsen af orale præventionsmidler er ofte forbundet med forekomsten af bivirkninger af forskellige kliniske enheder.

De mindre vigtige bivirkninger, som har tendens til at regressere spontant, når behandlingen er suspenderet, involverer gastrointestinale apparatur med opkastning, mavesmerter og kramper, den kutane med acne, erytem, udslæt mv. Den nervøse med depression, adfærdsændringer, irritabilitet, hovedpine og migræne, genital irritation med oligomenorrhea, dysmenorré og intermenstruel blødning, og det er også muligt at observere øget brystspænding med ømhed og vægtøgning relateret til væskeretention og ødem.

Klinisk vigtigere, men heldigvis mere sjældne er tilfælde af trombose og ulykker embolisk trombose, hypertension og koronararteriesygdom, hyperlipidæmi, ændringer i leverfunktion, galdeblære lithiasis og pancreatitis, optimal neuritis og hepatocellulær carcinomer forbundet med administration af kombinerede orale præventionsmidler.