NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® er et lægemiddel baseret på nimesulid

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® bør kun anvendes efter at have vurderet cost / benefit-forholdet til symptomatisk behandling af akut smerte på inflammatorisk basis.

NIMESULIDE DOC ® er også indiceret til behandling af smerte symptomer forbundet med gynækologiske sygdomme som primære dysmenorré.

Virkningsmekanisme NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® er et af flere generiske lægemidler baseret på nimesulid, der frigives på markedet efter patentets udløb, og bruges almindeligt til behandling af smerte symptomer forbundet med inflammatoriske stimuli eller smertefulde tilstande som primær dysmenorré.

Nimesulid har været særdeles vellykket i de sidste 20 år som en ikke-steroide antiinflammatorisk, da den er i stand til selektivt at hæmme cyclooxygenaser 2 ved at reducere produktionen af prostaglandiner involveret i smertestransmission og dannelsen af den inflammatoriske proces, samtidig med at aktiviteten af konstitutivt udtrykte enzymer bevares, vigtigt for at bevare nyrefunktionen og sundheden af den gastro-enteriske slimhinde.

Imidlertid er denne aktive ingrediens i dag genstand for talrige diskussioner vedrørende nogle vigtige bivirkninger, hvoraf den første er hepatotoksicitet, dokumenteret af talrige studier i litteraturen, og som udgør en alvorlig begrænsning af anvendelsen af nimesulid som smertestillende og antiinflammatorisk.

Af denne grund skal behandling med NIMESULIDE DOC ® vurderes som en anden terapeutisk mulighed og som en kortvarig behandling, nødvendigvis mindre end 15 dage.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. NIMESULIDEN I KNEE OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007 okt; 13 (5): 251-5.

Interessant undersøgelse, der viser, hvordan den topiske anvendelse af nimesulid kan reducere den inflammatoriske smerte, der er til stede hos patienter, der lider af knæledgte, hvilket forbedrer deres livskvalitet.

2. NIMESULIDET I BESKYTTELSE AF NEURONAL SKADE FRA ISCHEMI

Pharmacol Res. 2008 Apr, 57 (4): 266-73. Epub 2008 22. marts.

Nylig undersøgelse, der understøtter nimesulids neuroprotektive rolle, og demonstrerer, hvordan i eksperimentelle modeller dette aktive princip kan beskytte nervesystemet mod den skade, der er forårsaget af den iskæmiske tilstand.

Endnu en anden sag rapport, der rapporterer et tilfælde af akut leversvigt efter indtagelse af nimesulid, hvilket bekræfter de vigtige hepatotoksiske virkninger af lægemidlet, især når det tages i perioder længere end 15 dage.

Metode til brug og dosering

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulide 100 mg tabletter;

Granuler til oral suspension af 100 mg nimesulid;

Vi anbefaler at tage en tablet eller en 100 mg pose af nimesulid, to gange om dagen efter hovedmåltiderne.

Terapi bør ikke overstige 15 dage, og i mangel af forbedring er det tilrådeligt at kontakte din læge.

En dosisjustering bør forventes hos ældre patienter eller patienter med lever- og nyresygdom.

Advarsler NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

I lyset af de mange bivirkninger, der er beskrevet for nimesulidbehandling, er det tilrådeligt at konsultere din læge, før du tager NIMESULIDE DOC ®.

For at reducere forekomsten af leversygdom og gastralgi anbefales det endvidere ikke at forlænge terapien efter 15 dage og at tage den aktive ingrediens fortrinsvis efter de to hovedmåltider.

Patienter med lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære sygdomme bør være særlig opmærksomme på grund af den øgede modtagelighed for bivirkninger af nimesulid.

Hvis der opstår bivirkninger, skal patienten straks kontakte sin læge under hensyntagen til muligheden for øjeblikkeligt at suspendere den igangværende behandling.

NIMESULIDE DOC ® i tabletter indeholder lactose, derfor anbefales det ikke, at patienter får laktoseintolerans, laktaseenzymmangel og glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

NIMESULIDE DOC ® granulat til oral suspension indeholder i stedet sacharose og er derfor ringe indiceret hos patienter, der lider af arvelige syndromer af fructoseintolerans, glucose / galactosemalabsorption og saccharose-isomaltase mangel.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I lyset af de forskellige studier i litteraturen, der har vist den øgede forekomst af alvorlige føtale misdannelser både kardiovaskulær og respiratorisk og af uønskede aborter efter indtagelse af nimesulid under graviditet, er det kontraindiceret at tage NIMESULIDE DOC ® i hele svangerskabsperioden.

Denne kontraindikation strækker sig også til den efterfølgende amningstid, idet nimesulidens tendens er koncentreret i modermælk.

Interaktioner

Patienten, der får NIMESULIDE DOC ®, bør være særlig opmærksom på samtidig indtagelse af aktive ingredienser, der er i stand til at variere den terapeutiske profil og tolerabiliteten af nimesulid.

Mere præcist vil det være tilrådeligt at undgå samtidig administration af:

Valproinsyre, fenofibrater, salicylater, tolbutamid for evnen til at reducere nimesulids effektivitet, der konkurrerer med bindingen til det aktive sted;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og ciclosporin, givet evnen til at øge nimesulidets nyretoksicitet;
Aktive ingredienser, der kan ændre gastrisk motilitet og dermed undgå variationer i lægemiddelabsorption
Antibiotika og substrater af cytokromelle enzymer, der er i stand til at ændre den farmakokinetiske profil af nimesulid, hvilket forbedrer de potentielle bivirkninger.
NSAID'er og opioider, givet den øgede analgetiske virkning af deres interaktion;
Antikoagulantia, da den øgede risiko for blødning er forbundet med samtidig anvendelse af NSAID.

Kontraindikationer NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Anvendelsen af NIMESULIDE DOC ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, lever- og nyreinsufficiens, mavesår og gastrointestinale patologier og svær hjertesvigt.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af den selektive virkning af nimesulid, teoretisk anvendelig til reduktion af bivirkningerne på den gastro enteriske slimhinde og urinvejene, kan administrationen af NIMESULIDE DOC ® associeres med udseendet af:

Gastrointestinale reaktioner såsom epigastrisk smerte, kvalme, opkastning, diarré og gastralgi;
Centrale bivirkninger såsom døsighed, hovedpine, søvnløshed og svimmelhed;
Kardiovaskulære bivirkninger såsom takykardi og hypertension;
Overfølsomhedsreaktioner som hududslæt, kløe, urticaria og ødem, astma, dyspnø og bronchospasme;
Reaktioner mod urinvejen som dysuri, oliguri og isoleret hæmaturi;
Hæmatologiske reaktioner, såsom anæmi, neutrofili, trombocytopeni, granulocytopeni.

Det er imidlertid nyttigt at huske, at forekomsten og sværhedsgraden af disse bivirkninger er proportional med varigheden af terapien og doserne af det anvendte lægemiddel.